Инструкция по применению Квинтасоль (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Состав на одну бутылку:

Натрия хлорида - 2104,0 мг, калия хлорида - 148,0 мг, кальция хлорида - 112,0 мг, магния хлористого 6-водного - 56,0 мг, натрия ацетата тригидрата (натрия уксуснокислого 3-водного) - 1640,0 мг, воды для инъекций - до 400 мл.

Теоретическая осмоляльность - 303 мОсм/кг.

Фармакотерапевтическая группа

Растворы, влияющие на электролитный баланс.

Код АТС: В05ВВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Квинтасоль является осмотически сбалансированным комбинированным препаратом. Раствор предназначен для коррекции водно-электролитного состава крови, устранения метаболического ацидоза и нормализации кислотно-основного состояния.

Фармакокинетика

Препарат содержится в сосудистом русле в течение короткого времени. Быстро выводится из сосудистого русла и переходит в интерстициальное и внутриклеточное пространства. Выводится почками.

Показания к применению

Применяют у взрослых и детей как компонент инфузионной терапии при комплексном лечении шока, комплексном лечении термической травмы, острой кровопотере, гипотонической и изотонической формах гипогидратации и метаболическом ацидозе у тяжелых больных; для коррекции водного и солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости; для лечения больных с кишечными свищами при декомпенсации электролитных нарушений; у больных с острыми кишечными инфекциями при обезвоживании и метаболическом ацидозе; лечебном плазмаферезе, диализнофильтрационных методах.

Способ применения и дозы

Квинтасоль вводят внутривенно.

Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки и сохранении герметичности упаковки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, предприятие-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни больного.

Суточная доза для взрослых составляет 5-20 мл/кг массы тела, при необходимости может быть увеличена до 30-40 мл/кг. Препарат вводят со скоростью 60-80 капель в минуту, допускается струйное введение. Суточная доза для детей составляет 5-10 мл/кг массы тела, скорость введения – 30-60 капель в минуту. Курс лечения составляет обычно 3-5 дней.

При лечебном плазмаферезе квинтасоль вводят в двукратном объеме по сравнению с удаленной плазмой (1200 - 2400 мл), в сочетании с коллоидными растворами (в случае выраженной гиповолемии).

Побочное действие

Как правило, препарат хорошо переносится. В отдельных случаях при введении препарата возможны аллергические реакции, при введении больших объемов раствора - гипергидратация, хлоридный ацидоз, гипернатриемия, симптомами которых являются тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, жажда, слезотечение, потливость, лихорадка, тахикардия, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, отеки, одышка, головная боль, головокружение, беспокойство, подергивание и гипертонус мышц.

Противопоказания

Гиперчувствительность, алкалоз, внеклеточная гипергидратация, гипертоническая дегидратация, гипернатриемия; состояния, при которых противопоказано введение больших объемов жидкости (выраженная хроническая сердечная недостаточность, отек мозга, отек легких, анурия).

Передозировка

Симптомы: отек сосочков зрительного нерва, отек мозга, судороги, гипертермия.

Лечение: проведение форсированного диуреза, поддержание жизненно важных функций.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют большие объемы препарата у больных с нарушением выделительной функции почек, при печеночной недостаточности, при сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, олигурии.

При лечении выраженной гиповолемии рекомендуется комплексная терапия с коллоидными растворами в сочетании с компонентами крови (вследствие непродолжительного действия препарата). При длительном введении больших доз раствора желательно проводить контроль электролитов в плазме и моче.

Беременность и лактация

безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период лактации не установлены.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

в период лечения рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, эстрогенов, анаболических гормонов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов возможно увеличение задержки ионов натрия в организме. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента повышается риск развития гиперкалиемии.

Условия хранения

При температуре от до .

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 400 мл в бутылках стеклянных. Каждую бутылку вместе е инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров: 24 бутылки вместе с соответствующим количеством инструкций по применению в ящики из гофрированного картона.

Отпуск из аптек

По рецепту.

Производитель

РУП "Белмедпрепараты”,

Республика Беларусь, . Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517)2203716,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com.