Инструкция по применению Лазея капсулы (капсулы 80 мг): описание, состав, ФТГ, МНН

1 капсула содержит:

Активное вещество: масло лавандовое Silexan® 80 мг;

Вспомогательные вещества: масло рапсовое очищенное, глицерин 85%; желатин сукцинированный; сорбита раствор 70% (некристаллизующийся) сухое вещество; лак карминовый (Е 120); титана диоксид (Е 171); патентованный синий V алюминиевый лак (Е 131).

Овальные, непрозрачные, мягкие желатиновые капсулы фиолетового цвета.

Фармакотерапевтическая группа: прочие анксиолитики. Код ATX: N05BX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эксперименты на животных, проведенные с применением препарата Лазея, содержащего масло лавандовое Silexan® (WS®1265), продемонстрировали антидепрессивное, анксиолитическое и успокаивающее действие после перорального введения препарата. Относительно механизма действия исследования in vitro показали, что масло лавандовое, среди прочего, может влиять на ГАМКа-рецепторы путем потенцирования ответа ГАМКа-рецепторов на ГАМК.

В исследованиях in vitro был продемонстрирован спазмолитический эффект масла лавандового.

Фармакокинетика

Опубликованные данные по фармакокинетике масла лавандового отсутствуют.

Показания к применениюТерапия функциональных нарушений нервной системы, сопровождающихся беспокойством и тревогой.

ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.Детский возраст до 18 лет.

Взрослым по 1 капсуле в день.

Капсулы следует принимать не разжевывая с достаточным количеством жидкости (предпочтительнее стакан питьевой воды). Прием препарата не зависит от времени суток и приема пищи.

Длительность применения не ограничена. Если после применения в течение двух недель симптомы не изменились или ухудшились, следует обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!

ДетиЛазея не предназначена для применения у детей младше 18 лет.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта:часто: желудочно-кишечные расстройства (в основном, отрыжка).

Со стороны кожи и подкожных тканей / иммунной системы: часто: аллергические реакции.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

ПередозировкаСообщений о случаях передозировки не поступало.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействийЕсли в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Применение в период беременности и кормления грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Данные по применению лавандового масла в период беременности отсутствуют. Лазею не рекомендуется применять во время беременности. Безопасность применения в период кормления грудью до настоящего времени не изучалась. Кормящим матерям не рекомендуется применять Лазею.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать Лазею.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами:

Не известно.

По 14 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения/

Выпускающий контроль качества

Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ.,

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227, Карлсруэ, Германия