Инструкция
Общая характеристика
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета продолговатые двояковыпуклые, с допустимыми небольшими неровностями, образующимися в результате зернистости оболочки, и с линией разлома на одной стороне.
Линия разлома на таблетке служит только для раздробления с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на две равные дозы.
Состав
Действующее вещество: сухой экстракт из семян сои (Glycine max semen extr. sicc.) (100-400:1), который содержит 60 мг комплекса изофлавонов в пересчёте на генистеин, 230,8 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
В состав оболочки таблетки входят: гипромелоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС: G02C.
Фармакотерапевтическая группа: прочие препараты, применяемые в гинекологии.
В препарате Лефем Форте главными действующими веществами являются изофлавоны генистеин и даидзеин, содержащиеся в семенах сои. Предполагаемый механизм действия заключается в способности соевых изофлавонов (генистеина и даидзеина) связываться с рецепторами эстрогенов (особенно ER бета).
Эстрогенное действие фитоэстрогенов генистеина и даидзеина слабее в 2000 - 10 000 раз по сравнению с 17-в эстрадиолом. Приведённые данные получены в исследованиях in vitro, в которых использовали изолированный генистеин.
Активность соевых изофлавонов препарата зависит от способности бактериальной кишечной флоры гидролизировать их до активных биологических форм - агликонов. В связи с чем фармакокинетика соевых изофлавонов различна в зависимости от индивидуальных особенностей.
Результат фармакологического действия
Принимаемый женщинами в период менопаузы продукт снижает тяжесть симптомов, характерных для этого периода, таких как приливы, потливость, нарушение сна, чувство нервного напряжения и беспокойства. Применение продукта вместе с соблюдением соответствующей диеты защищает сердечно-сосудистую систему.
Показания для применения
Лефем Форте показан для применения в климактерическом периоде у женщин со следующими симптомами: приливы, повышенное потоотделение, нарушение сна, ощущение психического возбуждения и тревоги.
Противопоказания
повышенная чувствительность к сое, соевому маслу, земляным орешкам или какому-либо вспомогательному веществу, беременность и кормление грудью, детский и юношеский возраст.Предостережения при применении
Перед началом применения лекарства Лефем Форте необходимо обратиться к врачу:
если у пациентки есть или она когда-то имела новообразование (рак) груди, если у пациентки определяется или когда-то определялось чрезмерное разрастание слизистой оболочки матки (разрастание эндометрия) если пациентка принимает пероральные контрацептивы.Применение препарата Лефем Форте с едой и питьем
Лекарство лучше всего принимать во время еды, запивая таблетку жидкостью.
Лекарственное взаимодействие и другие виды взаимодействий
Следует сообщить врачу о всех принимаемых за последнее время лекарствах, даже о тех, которые выдаются без рецепта.
При применении лекарств, содержащих экстракт сои, не наблюдалось взаимодействия с одновременно принимаемыми другими лекарствами.
Беременность
При беременности или если только существует подозрение на то, что женщина беременна, перед применением этого лекарства ей необходимо проконсультироваться у врача или фармацевта.
Не следует применять лекарство Лефем Форте при беременности.
Период кормления грудью
При кормлении грудью перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться у врача или фармацевта.
Не следует применять лекарство Лефем Форте при кормлении грудью.
Применение препарата Лефем Форте у детей
Лефем Форте не показан для применения у детей и подростков.
Особенности применения у лиц с нарушениями функции печени и почек
Не выявлено негативного влияния препарата на функцию печени и почек. Нет необходимости изменять дозировку данной категории больных.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами
Лефем Форте не оказывает влияния или оказывает несущественное влияние на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами.
Способ применения и дозировка
Это лекарство необходимо применять строго в соответствии с описанием в листке- вкладыше для пациента или согласно рекомендаций врача или фармацевта. В случае сомнения необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендованная доза: 1-2 таблетки один раз в сутки.
Лекарство принимается внутрь, лучше всего во время еды, запивая таблетку жидкостью.
Линия разлома на таблетке только помогает её раздроблению с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность лечения
Курс лечения составляет 6-12 месяцев. Не следует применять более 2 лет.
Передозировка
Не наблюдалось никаких симптомов в результате приёма дозы большей, чем рекомендуемая.
В случае пропуска очередного приема препарата Лефем Форте
Лечение следует продолжить, соблюдая способ дозирования лекарства Лефем Форте.
Не следует принимать двойной дозы с целью восполнения пропущенной.
Прерывание приёма лекарства Лефем Форте
В случае каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочное действие
Как любое лекарство, это лекарство может вызывать побочное действие, хоть и не у каждого оно появляется.
Аллергические реакции. Спорадически возможно появление вагинальных выделений, включая кровянистые, а также тошноты, рвоты и головокружения.
Если появятся какие-либо побочные симптомы, в том числе и побочные симптомы, не указанные в листке-вкладыше, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Условия хранения
Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте. Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре 15 °С - 25°С.
Срок годности
В указанных условиях составляет 2 года.
Не применять препарат по истечении его срока годности.
Условия отпуска
Препарат отпускают без рецепта врача.
Упаковка
Картонная коробка, содержащая 3 блистера из ПВХ/ПВДХ/Ал по 10 таблеток, покрытых оболочкой, вместе с листком-вкладышем.
Информация о производителе
БИОФАРМ®ООО, 60-198, Познань, ул. Валбжиска, 13, Польша, тел.: + 48 61 66 51 500.