Инструкция по применению Лидаза-белмед (лиофилизат): описание, состав, ФТГ, МНН

Порошок лиофилизированный или пористая масса, или пористая масса, уплотненная в таблетку, белого или белого с коричневатым оттенком цвета.

на один флакон

Лидазы - 725 ME.

Прочие гематологические средства. Ферменты. Код АТС: В06АА03.

Препарат содержит в качестве активного вещества гиалуронидазу. Специфическим субстратом гиалуронидазы служит гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входит ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; ее биологическое значение заключается, главным образом, в том, что она является «цементирующим» веществом соединительной ткани. Гиалуронизада вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты (фермент вызывает разрыв связей между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой кислоты). За счет чего уменьшается вязкость гиалуроновой кислоты. Это приводит к увеличению проницаемости тканей и облегчает диффузию жидкостей в межтканевом пространстве; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений - в суставах. Эффект гиалуронизады обратимый - при уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.

Лидаза применяется как вспомогательное средство: для увеличения всасывания и распределения других лекарственных средств при инъекционном пути введения (за исключением внутривенных инъекций); для улучшения всасывания жидкости при ее подкожной инфузии; в качестве дополнения для улучшения рассасывания рентгеноконтрастных агентов при их подкожном введении.

Применение у взрослых, детей и пожилых пациентов

Для улучшения всасывания жидкости при ее подкожной инфузии: 725 ME гиалуронидазы, растворенной в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина, вводят под кожу перед подкожной инфузией жидкости в эту же область, или вводят во время проведения подкожной инфузии в латексный участок инфузионной системы (инъекционный узел). 725 ME гиалуронидазы достаточно для введения 250-500 мл большинства жидкостей.

Подкожные или внутримышечные инъекции: 725 ME гиалуронидазы растворяют непосредственно в растворе для инъекций.

Для увеличения всасывания и распределения местных анестетиков: 725 ME гиалуронидазы смешивают с раствором местного анестетика.

Порошок гиалуронидазы растворяют непосредственно перед использованием. Рекомендуется проверить совместимость растворов основного лекарственного средства и гиалуронидазы. Как и во всех случаях парентеральной инфузионной терапии, необходимо постоянное наблюдение за состоянием пациента, соблюдение необходимых мер предосторожности для восстановления водно-электролитного баланса, как и при внутривенных инфузиях. Доза, скорость инфузии и вид раствора (солевой раствор, глюкоза, раствор Рингера и т.д.) должны быть тщательно скорректированы с учетом конкретного пациента. При подкожном введении растворов, лишенных неорганических электролитов, может развиться гиповолемия. Ее развитие может быть предотвращено с помощью растворов, содержащих достаточное количество неорганических электролитов, а также путем надлежащего контроля объема и скорости введения жидкости.

У пожилых пациентов скорость и объем введения не должны превышать объем и скорость введения растворов, вводимых внутривенно.

У больных с травматическими поражениями сплетений и периферических нервов (плечевой плексит после ушиба, травматический мононеврит и другие) препарат вводят подкожно в область пораженного нерва (725 ME гиалуронидазы в 1 мл 0,5% раствора новокаина) через день. Курс лечения состоит из 12-15 инъекций. При необходимости возможно повторение курса лечения.

Для улучшения рассасывания рентгеноконтрастных средств при их подкожном введении: в положении лежа пациенту вводят гиалуронидазу (725 ME в 1 мл 0,5% раствора новокаина) под каждую лопатку с последующим введением контрастного вещества на тех же участках.

При электрофорезе 725 ME гиалуронидазы растворяют в 30 мл дистиллированной воды, добавляют 4-5 капель 0,1% раствора хлористоводородной кислоты.

При гиподермоклизисе могут возникать отеки. Имеются редкие сообщения о возникновении аллергических реакций, в том числе тяжелых, включая анафилаксию. Редко: раздражение в месте введения, инфекции, кровотечения й кровоподтеки.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, острые воспалительные и инфекционные заболевания, легочные кровотечения и кровохарканье, туберкулез легких с дыхательной недостаточностью, свежие кровоизлияния в стекловидное тело. Не применяется для внутривенных инъекций.

Случаев передозировки не наблюдалось.

Перед началом лечения целесообразно провести кожный тест на чувствительность к гиалуронидазе. Кожная проба производится путем внутрикожной инъекции приблизительно в дозе 0,02 мл раствора препарата (при разведении в 1 мл раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина). Положительная реакция проявляется в виде образования волдыря с псевдоподиями в течение 5 минут, сохраняется в течение от 20 до 30 минут и сопровождается локализованным зудом. Преходящее расширение кровеносных сосудов в месте инъекции (эритема) не является положительной реакцией.

Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли. С осторожностью назначают в комбинации с другими лекарственными препаратами (возможно непрогнозируемое усиление адсорбции и увеличение системного действия).

Необходимо прекратить инъекции лидазы при развитии сенсибилизации. Гиалуронидаза не должна быть использована для повышения всасывания допамина и/или альфа-адренергических агонистов. Гиалуронидазу не следует вводить в очаг или в непосредственной близости от очага инфекции или острого воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции. Гиалуронидаза не должна применяться для уменьшения отека при укусах насекомых. Гиалуронидаза не должна наноситься непосредственно на роговицу. Гиалуронидазу не следует вводить внутривенно, так как она быстро инактивируется.

При введении какого-либо другого лекарственного средства с лидазой, необходимо учитывать соответствующие меры предосторожности. Например, при совместном введении адреналина с лидазой следует учитывать возможные побочные эффекты адреналина у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы, сахарным диабетом, с нарушением иннервации пальцев, ишемией пальцев рук и ног и т. д.

Во время беременности и в период лактации препарат применяют только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или младенца.

Не влияет.

Лидаза-Белмед улучшает всасывание лекарственных препаратов, вводимых подкожно или внутримышечно, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

Совместное использование лидазы с местными анестетиками ускоряет наступление обезболивающего эффекта, уменьшает местную отечность тканей, за счет ускорения всасывания сокращается продолжительность анестетического эффекта и увеличивается количество системных проявлений.

Фуросемид, бензодиазепины и фенитоин несовместимы с лидазой при одновременном введении.

Лидазу не применяют при лечении больных эстрогенами. У пациентов, получающих большие дозы салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов, может потребоваться большее количество лидазы для улучшения всасывания и распределения инъекционно вводимых лекарственных средств, т.к. вышеуказанные препараты могут повышать устойчивость гистогематических барьеров к действию гиалуронидазы.

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 725 ME во флаконах стеклянных, укупоренных пробками, резиновыми. 5 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

По рецепту.

Производитель

РУП "Белмедпрепараты",

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 2203716, e-mail: medic@belmedpreparaty.com.