Инструкция по применению Лизак таблетки (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Общая характеристика

Лизоцима гидрохлорид, деквалиния хлорид;

Таблетки для рассасывания.

действующие вещества: лизоцима гидрохлорид, деквалиния хлорид;

1 таблетка содержит лизоцима гидрохлорида 10 мг в пересчёте на сухое вещество, деквалиния хлорида 0,25 мг в пересчёте на 100 % сухое вещество;

вспомогательные вещества:

для таблеток со вкусом аниса и мяты: лактозы моногидрат, маннит (Е 421), повидон, магния стеарат, вкусовая добавка анис и мята;

для таблеток со вкусом шоколада: декстрозы моногидрат ST; повидон; магния стеарат; вкусовые добавки: какао порошок, шоколад;

для таблеток со вкусом апельсина: декстрозы моногидрат ST; повидон; магния стеарат; вкусовая добавка: апельсин; краситель: желтый закат FCF (Е 110) LAKE.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания.

Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской, со вкусом аниса и мяты.

Таблетки от серого до коричневого цвета, с вкраплениями, с плоской поверхностью, риской и фаской, со вкусом какао. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Таблетки розово-оранжевого цвета, с вкраплениями, с плоской поверхностью, риской и фаской, со вкусом апельсина. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики. Код АТС R02A А20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Лизак® - комбинированный препарат с хорошо выраженным местным антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием. Терапевтическое действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.

Деквалиния хлорид - местный антисептик группы квинолинов, имеет антисептическое действие - преимущественно местное; антибактериальное действие - главным образом относительно грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов; противогрибковое действие - главным образом против Candida albicans, некоторых видов Trychophyton и эпидермофитов.

Антибактериальное действие обусловлено денатурацией белков и ферментов возбудителя путём растворения и деполимеризации, а также гликолизом и инактивацией дегидрогеназ; нарушением синтеза белков на уровне рибосом; цитолизом клеточной мембраны. Поверхностно активное катионное действие лежит в основе его бактериостатической активности, которая сильнее по отношению к грамположительным, чем к грамотрицательным микроорганизмам.

Лизоцим - антибактериальный агент, фермент класса гидролаз, разрушающий клеточные стенки бактерий путём гидролиза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Он также эффективен относительно грам-негативных бактерий, вирусов и грибов.

Фармакокинетика. Деквалиния хлорид абсорбируется в очень незначительном количестве.

Лизоцим хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик концентрации лизоцима в крови достигается через 1-1,5 часа. Лизоцим широко распределяется в тканях организма, особенно накапливается в слизистых оболочках. Гидролизуется кишечными ферментами, выводится в форме метаболитов с мочой.

Показания для применения

Симптоматическое лечение инфекционных и воспалительных процессов полости рта и глотки (в составе комплексной терапии):

острый фарингит;

обострение хронического тонзиллита;

афтозный стоматит;

кандидоз полости рта и глотки.

Способ применения и дозировка.

Рекомендованные дозы для взрослых и детей старше 12 лет.

Применяют по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 10 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.

Рекомендованные дозы для детей в возрасте от 6 до 12 лет.

Применяют по 1 таблетке для рассасывания через каждые 3 часа (не более 5 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.

Таблетку следует рассасывать медленно, не разжёвывая.

После приёма препарата рекомендуется не есть и не пить в течение 30 минут.

Лечение рекомендуется продолжать ещё в течение 1-2 суток после исчезновения симптомов заболевания.

Рекомендовано применять Лизак® до тех пор, пока не исчезнут симптомы заболевания. Если симптомы не исчезли через 5-7 суток лечения, необходимо обратиться к врачу для определения дальнейшей тактики лечения.

Клинически значимые побочные реакции (частота неизвестна)

Шок и анафилактоидные реакции.

При развитии побочных реакций пациент нуждается в наблюдении, лечение препаратом прекращается и принимаются соответствующие меры при появлении таких симптомов как, бледность лица, ощущение холода в конечностях, снижении артериального давления, цианоз, потеря сознания, приливы крови к лицу, крапивница, отек лица, отек гортани, одышка и другие.

Токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.

Пациенты должны находиться под наблюдением, лечение препаратом прекращается, принимаются соответствующие меры при появлении таких симптомов как, лихорадка, эритема, зуд, поражение глаз, стоматит и другие.

Другие побочные реакции:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея, дискомфорт в желудке, тошнота, рвота, анорексия; частота неизвестна - стоматит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушение функции печени (повышение в крови печеночных ферментов)

Другие: частота неизвестна - головокружение.

Пациенты с гиперчувствительностью к действующему веществу или к каким-либо из вспомогательных компонентов препарата;

Пациенты с аллергией на яичный белок (активный ингредиент препарата Лизак® является протеин, полученный из яичного белка. При применении у таких пациентов могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок).

Данных о передозировке нет.

Препарат абсорбируется в небольшом количестве, поэтому вероятность передозировки маловероятна.

Следует принимать с осторожностью у пациентов со следующими заболеваниями:

Пациенты с аллергическими заболеваниями, такими как атопический дерматит, бронхиальная астма, аллергия к любому из компонентов препарата, пищевая аллергия и другие. (Пациенты с предрасположенностью к аллергии подлежат определению чувствительности к компонентам препарата, так как имеется повышенный риск развития анафилактических реакций).

Пациенты с наследственной предрасположенностью к аллергии (Если аллергическая предрасположенность была унаследована, аллергическая реакция может произойти).

Данное лекарство (Лизак®, таблетки для рассасывания со вкусом аниса и мяты) содержит лактозу. Его не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Препарат содержит лизоцим, поэтому при наличии в анамнезе аллергии на яичный белок, следует не начинать самостоятельно прием препарата, а проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется принимать Лизак® более 10 дней из-за риска нарушения баланса нормальной микрофлоры полости рта.

Применение в период беременности или кормления грудью

Учитывая отсутствие научных данных, Лизак® не следует использовать во время беременности и кормления грудью.

Дети

Не применять у детей до 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

Рекомендуется уменьшить дозировку у пожилых пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами

Не влияет.

При одновременном приёме с кайексалатом (средство для лечения гиперкалиемии) есть вероятность развития тяжёлых некротических поражений кожи и слизистых оболочек, особенно желудочно-кишечного тракта.

Антибактериальная активность деквалиния хлорида снижается при одновременном применении анионных детергентов, например, зубной пасты.

Условия Срок хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок хранения

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

По 6 или по 10 таблеток в блистере.

По 1 блистеру (10 таблеток) или по 2 блистера (6 таблеток), вложенных в пачку.

Информация о производителе

ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.