Инструкция по применению Лизинат (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

1 мл лекарственного средства содержит:

действующее вещество: L-лизина эсцинат 1 мг (в виде эсциновой кислоты 0,886 мг и L-лизина моногидрата 0,128 мг);

вспомогательные вещества: этиловый спирт 96%, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Код АТС С05СХ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Лекарственное средство повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.

Фармакокинетика

Не изучалась.

В составе комплексного лечения:

Лекарственное средство вводить строго внутривенно медленно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл. Рекомендовано внутривенное капельное введение. При приготовлении инфузионного раствора Лизинат разводить в 15-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Максимальная суточная доза для взрослых - 25 мл.

Длительность курса лечения - от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния пациента и эффективности терапии.

При состояниях, угрожающих жизни пациента (острая черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отеки больших размеров мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата), суточную дозу лекарственного средства увеличить до 20 мл, разделив на 2 введения.

Симптомы: жар, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных пациентов возможны:

аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, в единичных случаях - отек Квинке, анафилактический шок;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях - шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;

со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях - рвота, диарея, боль в животе;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной;

со стороны органов дыхания: в единичных случаях - чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;

местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;

другие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.

Следует информировать пациента о необходимости сообщать врачу о случаях возникновения побочных реакций, в том числе, не указанных в данной инструкции.

Повышенная чувствительность к L-лизина или другим компонентам лекарственного средства; активное продолжение кровотечения, которое сопровождается нестабильной гемодинамикой; тяжелые нарушения функции почек; тяжелые нарушения функции печени; беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.

В разовой дозе лекарственного средства (5 мл) содержится 23,8 об% этанола (спирта этилового), т.е. до 1000 мг в одной дозе, что эквивалентно 23,8 мл пива или 9,9 мл вина в разовой дозе.

С осторожностью назначается у пациентов, злоупотребляющих алкоголем, при наличии заболеваний печени или эпилепсии.

У отдельных пациентов с гепатохолециститом при назначении лекарственного средства возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не составляет угрозы для пациентов и не требует отмены лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение лекарственного средства в период беременности или кормления грудью противопоказано. На время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение лекарственного средства может отрицательно влиять на способность к управлению транспортными средствами или механизмами.

При лечении Лизинатом возможно назначение других лекарственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных, анальгетиков, антимикробных).

Лекарственное средство не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначением Лизината или при необходимости одновременного назначения Лизината и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних (понижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.

Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

В состав лекарственного средства входит спирт этиловый 96%. Необходимо учитывать возможное взаимодействие этилового спирта с другими лекарственными средствами.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

По 5 мл в стеклянные флаконы. По 10 флаконов вместе с инструкцией пo медицинскому применению помещают в коробку из картона.

Информация о производителе

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь.

222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3.

Тел./факс: 8 (017) 2933190, тел.: 8 (01770) 63939.