Инструкция по применению Лоцерил (капли глазные): описание, состав, ФТГ, МНН

в 1,0 г препарата содержится.

Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид - 64,0 мг.*

Вспомогательные вещества: триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.2]** - 143,0 мг, триацетин - 12,0 мг, бутилацетат - 57,0 мг, этилацетат - 172,0 мг, этанол безводный - 552,0 мг.

*Соответствует 57,4 мг основания аморолфина в 1 г лекарственного средства.

* Соответствует 50,0 мг основания аморолфина или 55,74 мг аморолфина гидрохлорида в 1 мл лекарственного средства.

** Торговое наименование EUDRAGIT RL100

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость

Прочие противогрибковые средства для наружного применения.

Код ATX (D01AE16).

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.

Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

Дрожжевых грибов: Candida Albicans и других грибов рода Candida.

Дерматофитов:Trichophyton rubrum. Trichophyton interdigitale, Trichophyton

mentagrophytes и других грибов рода Trichophyton, Mycrosporum spp., Epidermophyton floccosum.

Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp., Cladopsorium spp.

Плесневых грибов, малочувствительных к антибиотикам: Aspergillus spp., Fusarium spp., Mucorales spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).

Лечение дистального подногтевого грибкового поражения ногтей умеренной степени тяжести, вызванного дерматофитами, дрожжевыми или плесневыми грибами, не затрагивающего более двух ногтей у взрослых пациентов.

Повышенная чувствительность к препарату.

Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:

До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.

Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.

Обработку ногтей пилкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.

Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.

Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.

Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражённого ногтя.

Плотно закрыть флакон сразу же после использования.

Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.

Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.

Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка.

Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

Редко (в 0,01% - 0,1 % случаев) возможно повреждении ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01% случаев) - легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.

Применение в педиатрии

Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено.

пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;

лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;

во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей;

тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.

Форма выпуска

По 2,5 мл и 5 мл во флакон из темного стекла с завинчивающейся крышечкой из полимерного материала со вкладышем из полиэтилена высокой плотности, предохраняющим лекарственное средство от высыхания. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 10 пластиковыми лопаточками, уложенными в ряд и фиксированными в рамке, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом, (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги) и 30 пилками помещают в картонную коробку. Дополнительно в пачке может содержаться информация для потребителей другой страны таможенного союза на ее государственном языке.

На картонную пачку наносится стикер с полным перечнем вспомогательных веществ.

3 года. После первого вскрытия - 6 месяцев.

Хранить при температуре не выше 30°С. После вскрытия хранить в плотно закрытом оригинальном флаконе при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Название и адрес производителя

Laboratories Galderma, France,

Zone Industrielle Montdesir,

74540, Alby sur Cheran, France.

Лаборатории Галдерма, Франция,

Зон Индустриель, Монтдезир,

74540, Альби сюр Шеран, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения В Республике Беларусь

Galderma SA, Switzerland

Zugerstrasse, 8, 6330, CHAM Switzerland.

Галдерма С А, Швейцария

Цугерштрассе, 8, 6330, СНАМ, Швейцария.

Претензии потребителей направлять по адресу

ООО «ВитВар»

210023, Витебск, пр-т Фрунзе. 26, корпус 3.

Тел./факс: 0212 601569.

.