Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло- желтого цвета.
Состав
на 1 мл:
Активное вещество: ломефло ксацина гидрохлорид (в пересчете на ломефлоксацин) - 3,0 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций.
Форма выпуска: капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Фторхинолоны. Код ATX: [S01AE04].
Показания к применению
Бактериальные инфекции переднего отдела глаза (конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит), вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, фторхинолонам. Беременность. Период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Меры предосторожности
Особые указания
В период лечения следует избегать ношения контактных линз.
Если развилась аллергическая реакция, прием препарата необходимо прекратить.
Как и при лечении, другими антибиотиками, длительное использование глазных капель, содержащих ломефлоксацин, может способствовать развитию вторичных резистентных грибковых инфекций.
После системного применения ломефлоксацина возможно развитие фотосенсибилизации, хотя сообщений о фототоксичности после офтальмологического применения не зарегистрировано, нельзя исключить вероятность ее развития. Во время лечения лекарственным средством, следует избегать облучения солнечными и искусственными ультрафиолетовыми лучами. При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, покраснение, отек, появление волдырей, сыпи, зуд, дерматит) лечение необходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение при беременности не рекомендуется. При назначении в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не проводилось специальных исследований по взаимодействию лекарственного средства в форме глазных капель с другими лекарствами. Поскольку, при применении глазных капель в терапевтической дозе максимальная концентрация ломефлоксацина в плазме крови многократно ниже, чем после приема внутрь, вряд ли можно ожидать клинически значимых взаимодействий, указанных для препаратов системного применения.
При местном применении фторхинолонов в сочетании с препаратами, содержащими соли металлов (нитрат серебра, сульфат цинка) возможно снижение проникающей способности антибиотиков.
В случае необходимости применения других офтальмологических средств, интервал между введениями должен составлять не менее 15 минут.
Способ применения и дозы
Взрослым по 1 капле 2-3 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок. В начале лечения необходимо более частое введение: 5 капель в течение 20 минут (по 1 капле с интервалом 5 мин) или 1 капле в час в течение 6-10 часов.
Длительность лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от этиологии и особенностей течения заболевания. Обычно продолжительность лечения составляет от 7 до 9 дней.
Применение у пациентов пожилого возраста: нет необходимости корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.
Передозировка
Случаи передозировки лекарственного средства не зарегистрированы. В случае ошибочного применения слишком высокой дозы глазных капель, рекомендуется промыть глаза чистой водой. Развитие симптомов передозировки из-за случайного приема маловероятно, так как количество ломефлоксацина во флаконе значительно меньше рекомендуемой пероральной суточной дозы.
Побочное действие
Ощущение жжения, при длительном применении - развитие вторичной грибковой инфекции.
После системного применения ломефлоксацина были зарегистрированы такие аллергические реакции как: бронхоспазм, крапивница, эритема, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, их развитие не может быть исключено после местного применения в офтальмологии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Условия хранения
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона раствор использовать в течение 1 месяца.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Упаковка
Капли глазные 0,3 %.
По 5 мл во флакон полимерный для глазных капель с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся полимерными или во флакон-капельницу полимерный с пробкой капельницей и крышкой навинчиваемой полимерными.
1 флакон с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По 50 флаконов помещают в коробку из картона с приложением равного количества инструкций по применению (для стационаров).
Информация о производителе
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез").
640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7, тел/факс: (3522) 48-16-89.
E-mail: .
Интернет-сайт: .