Инструкция по применению Луцетам таблетки (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Что такое препарат Луцетам® и для чего его применяют

Пирацетам - активное вещество препарата Луцетам® - является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия. Пирацетам оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Пирацетам применяется для лечения кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в комбинации с противомиоклоническими средствами.

Пирацетам показан для симптоматического лечения расстройств памяти, внимания и интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома).

Пирацетам может уменьшить проявления кортикальной миоклонии (подергивание мышц, обусловленное нарушением функции центральной нервной системы). Для определения эффективности пирацетама при данном заболевании Ваш лечащий врач назначит Вам пробный курс лечения.

Не принимайте препарат Луцетам® таблетки, покрытые оболочкой:

если у Вас аллергия на пирацетам (действующее вещество) или любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация»;

если Вы страдаете хореей Гентингтона;

если у Вас терминальная стадия почечной недостаточности;

если у Вас кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт);

во время беременности и в период грудного вскармливания.

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата.

Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, обязательно сообщите об этом врачу:

Если у Вас нарушена функция почек, поскольку выделение действующего вещества препарата Луцетам® может при этом замедлиться, а его эффект может усилиться. Препарат следует принимать в сниженных дозах и при непрерывном контроле функции почек. У пожилых пациентов функцию почек следует проверять до начала введения препарата.

Если у Вас нарушена свертываемость крови, наблюдались или наблюдаются кровотечения или Вы относитесь к группе повышенного риска развития кровотечения (например, вследствие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки).

Если у Вас ранее было кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт).

Если Вам недавно была проведена какая-либо хирургическая операция, включая стоматологическую, или Вам предстоит хирургическая операция.

Если Вы принимаете препараты, влияющие на свертываемость крови (антикоагулянты или антиагреганты, в том числе, низкие дозы ацетилсалициловой кислоты).

У пациентов, получающих лечение по поводу кортикальной миоклонии (подергивания мышц, обусловленные изменениями в центральной нервной системе), внезапная отмена препарата может вызвать резкое обострение - судорожный припадок.

При всех вышеприведенных состояниях препарат можно назначать лишь соблюдая особую осторожность при контроле врача.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Применение данного лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и препарат Луцетам®

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.

Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете:

препараты гормонов щитовидной железы;

антикоагулянты (например, варфарин и аценокумарол);

антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота (болеутоляющее и жаропонижающее лекарственное средство, также применяющееся для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний) даже в низких дозах.

Одновременное применение этих лекарственных средств с препаратом Луцетам® требует тщательного медицинского наблюдения или (в некоторых случаях) уточнения дозы.

Прием препарата Луцетам® с пищей и напитками

Таблетки, покрытые оболочкой, можно принимать независимо от приема пищи, запивая большим количеством жидкости.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Пирацетам проходит через плаценту. Пирацетам не следует назначать во время беременности.

Грудное вскармливание

Действующее вещество препарата - пирацетам - выделяется в грудное молоко. Кормящим матерям нельзя принимать Луцетам®. В случае необходимости назначения пирацетама грудное вскармливание должно быть прекращено.

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, обратитесь за советом к врачу или фармацевту до начала применения любого лекарственного препарата.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты пирацетама, влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не может быть исключено. Поэтому степень ограничения или запрета на данные виды деятельности врач должен определить для каждого пациента индивидуально.

Как следует принимать препарат Луцетам®

Всегда принимайте данный препарат точно по назначению врача. Следует точно соблюдать рекомендованную дозу и длительность лечения.

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, а также от реакции на препарат.

Рекомендуемые дозы при различных показаниях

Лечение симптомов психоорганического синдрома

Рекомендуемая суточная доза 2,4 - 4,8 г в сутки, разделенная на 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии

Рекомендуемая начальная доза 7,2 г/сутки, после чего при необходимости дозу можно повышать на 4,8 г с интервалами 3-4 дня до максимальной дозы 24 г в сутки за 2-3 приема.

Продолжительность лечения зависит от состояния пациента.

Способ применения

Таблетки, покрытые оболочкой, можно принимать независимо от приема пищи, запивая большим количеством жидкости.

Если у Вас нарушена функция почек

Ваш лечащий врач подберет Вам дозу в зависимости от функции почек и типа Вашего заболевания.

Если Вы приняли больше препарата Луцетам®, чем необходимо

Если Вы знаете или подозреваете, что приняли слишком высокую дозу, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Луцетам®

Если Вы забыли принять очередную дозу в обычное время, примите ее как можно раньше до срока приема следующей дозы. Если наступило время приема следующей дозы, пропустите предыдущую, поскольку возместить ее уже невозможно, а одновременный прием двух доз может привести к передозировке.

Если Вы прекратили принимать препарат Луцетам®

Не прекращайте прием этого препарата самостоятельно, даже если Вы чувствуете себя лучше, до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит препарат.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Возможные побочные реакции

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные реакции, связанные с аллергической реакцией, частота неизвестна:

отек губ, рта или горла, затрудняющий глотание или дыхание;

обморок или предобморочное состояние;

крапивница.

Если Вы обнаружите любой из вышеприведенных симптомов, не применяйте этот препарат и срочно обратитесь к врачу!

В клинических исследованиях и в пострегистрационном периоде наблюдались следующие побочные реакции:

Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100):

Внезапно возникающие насильственные движения (гиперкинезы), увеличение массы тела, повышенная возбудимость (нервозность).

Нечастые (встречаются у 1-10 из 1000 пациентов): слабость (астения), депрессия, сонливость.

Редкие (встречаются у 1-10 из 10 000 пациентов) только для инъекционной формы препарата: тромбофлебит, понижение кровяного давления, боль в месте инъекции, повышение температуры.

Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных): кровоточивость, беспокойство, тревожное состояние, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия (нарушение координации), тремор, нарушение чувства равновесия, ухудшение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, усиление сексуального влечения, головокружение, головокружение, сопровождающееся ощущением вращения (вертиго), боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота, кожное воспаление (дерматит), зуд.

Сообщение о побочных эффектах

При обнаружении перечисленных побочных эффектов, а также побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

Как следует хранить препарат Луцетам®

Хранить при температуре не выше 30° С, в недоступном для детей месте!

Не принимайте препарат Луцетам® таблетки, покрытые оболочкой, если Вы заметили явные признаки ухудшения качества.

Срок годности указан на упаковке.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит препарат Луцетам®

Действующее вещество: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 400 мг, 800 мг или 1200 мг пирацетама.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-ЗО, макрогол 6000, дибутилсебакат, титана диоксид (Е171), тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза.

Внешний вид препарата Луцетам® и содержимое упаковки

Внешний вид

Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые оболочкой, с фаской, с гравировкой Е 241 на одной стороне таблетки, без запаха.

Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые оболочкой, с фаской, с риской с обеих сторон, с гравировкой Е 242 на одной стороне таблетки, без запаха.

Таблетки, покрытые оболочкой, 1200 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые оболочкой, с фаской, с гравировкой Е 243 на одной стороне таблетки, без запаха.

По 60 таблеток (400 мг) или 30 таблеток (800 мг) во флаконах из коричневого стекла с полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия, снабженных амортизатором-гармошкой; по 20 таблеток (1200 мг) во флаконах из коричневого стекла с полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.

Один флакон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Информация о производителе

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38,

ВЕНГРИЯ.

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Беларусь: 220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А.

Контактные телефоны: (017) 380-00-80, факс: (017) 227-35-53.

Электронная почта: .