Состав
В одном мини-пакете (4,3 мл) содержится:
Активные вещества:
Алюминия оксид 230,0 мг
в виде алюминия оксида гидратированного 460,0 мг
Магния гидроксид 400,0 мг
Вспомогательные вещества:
Сахарозы раствор 64 % 4913,0 мг
Сорбитол жидкий 70 % (некристаллизирующийся) 200,0 мг
Ксантановая камедь 2,4 мг
Гуаровая камедь 5,6 мг
Ароматизатор лимонно-лаймовый натуральный 13,2 мг
Натрия хлорид 4,8 мг
Водорода пероксида раствор 30% 3,0 мг
Описание
гомогенная суспензия от белого до бледно-желтого цвета
Фармакологическое действие
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Проходим для рентгеновских лучей.
Антацидная способность равна 20 мэкв Н+/мини-пакет (в исследовании in vitro одной дозовой единицы по методу Rosset-Rice).
Фармакокинетика
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не всасывающимися из желудочно-кишечного тракта при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими общих эффектов на организм.
Показания к применению
Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе, сопровождающимся забросом кислого желудочного содержимого в пищевод. Симптомами являются отрыжка, срыгивание, болезненное и затрудненное глотание, боли в эпигастральной области (чуть ниже проекции солнечного сплетения), появляющиеся вскоре после еды и усиливающиеся при наклонных движениях. Терапия может применяться у пациентов старше 15 лет.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
- Тяжёлая почечная недостаточность, так как препарат содержит магний
- Возраст до 15 лет
- Непереносимость фруктозы.
Беременность и период лактации
Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют.
К настоящему времени в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врождённых дефектов и фетотоксических эффектов. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.
Во время приема препарата Маалокс прекращения кормления грудью не требуется.
Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных оказывать влияние на проходимость желудочно-кишечного тракта:
- соли магния гидроксида могут вызывать диарею;
- соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, часто наблюдаемых во время беременности.
Следует избегать длительного приёма этого лекарственного средства.
Грудное вскармливание.
Во время лечения можно продолжать грудное совместимым с лактацией.
Способ применения и дозы
- 1-2 мини-пакета (1 доза);
- максимальное количество доз в сутки: 6 доз;
- принимать в день не более 12 мини-пакетов.
Не рекомендуется применение препарата в период беременности и детям до 15 лет без консультации врача.
Детям дозировку определяет лечащий врач.
Перед применением мини-пакет следует тщательно размять между пальцами для полного перемешивания содержимого.
Суспензия не требует предварительного разбавления.
Побочное действие
При соблюдении предписанных доз побочное действие препарата незначительно.
В редких случаях при применении препарата могут возникать запоры, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений.
В случае длительного применения и при нарушении выделительной функции почек возможны повышение уровня магния и/или алюминия в плазме крови, развитие дефицита фосфора в организме, энцефалопатии.
У пожилых больных возможно обострение костно-суставных заболеваний, болезни Альцгеймера.
Передозировка
Передозировка магния обычно не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Тем не менее, отравление магнием может развиться у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел Меры предосторожности).
Токсический эффект зависит от концентрации магния в сыворотке крови. Признаки токсического действия:
- снижение артериального давления;
- тошнота, рвота;
- сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич;
- брадикардия, отклонение результатов ЭКГ;
- гиповентиляция;
- в наиболее тяжелых случаях может развиваться паралич дыхания, кома, нарушение функции почек или сердца;
- анурический синдром.
Лечение передозировки магния: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёма внутрь.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
- С хинидином
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
В случае одновременного приема внутрь Маалокс может снижать абсорбцию различных лекарственных средств. Поэтому, в качестве меры предосторожности, следующие препараты рекомендуется принимать за 2 часа до либо через 2 часа после приема Маалокса:
- H2-антигистаминные средства, этамбутол, изониазид (перорально), атенолол, метопролол, пропранолол, цефдинир, цефподоксин, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, соли железа, фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикостероиды (преднизолон и дексаметазон), индометацин, кейексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.
При одновременном приеме с Маалоксом снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и Маалокса и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и Маалокса в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать. Во всех случаях при одновременном приеме Маалокса с другими препаратами необходимо информировать об этом врача.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
- С салицилатами: при одновременном приеме салицилатов и длительном использовании препарата Маалокс в высоких дозах может увеличиться выведение салицилатов с мочой в результате ощелачивания мочи.
- С цитратами
При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
Особенности применения
Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Маалокса и других препаратов. С осторожностью следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Пациенту следует обратиться к врачу за советом в случае:
- снижения веса тела;
- затруднений при глотании и неустраняющегося несмотря на лечение ощущения дискомфорта в животе;
- нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;
- почечной недостаточности.
Данный лекарственный препарат противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы, и должен применяться с осторожностью у больных сахарным диабетом из-за наличия в нём сорбитола и сахарозы .
Меры предосторожности
При низком содержании фосфора в диете гидроксид алюминия может вызывать дефицит фосфора в организме.
В случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе необходимо учитывать содержание алюминия и магния в препарате. При длительном применении в высоких дозах, в том числе, и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии, либо ухудшение остеомаляции, вызванной диализом.
Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Длительное применение препарата не рекомендуется.
Если во время терапии симптомы наблюдаются более 10 дней, а также в случае ухудшения течения заболевания, следует установить причину этих симптомов и пересмотреть лечение.
У пациентов с почечной недостаточностью совместное применение препарата с цитратами может приводить к увеличению уровня алюминия в плазме (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Форма выпуска
По 4,3 мл (6 г) суспензии в мини-пакете из сложной пленки полипропилен/ алюминий/полиэтилена. По 10,20 или 30 мини-пакетов вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.