Инструкция по применению Магне в6 (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

Активные вещества: магния лактата дигидрат - 470 мг, пиридоксина гидрохлорид - 5 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь (Е414), карбомер, тальк (Е553), магния стеарат (Е572), воск карнаубский (порошок) (Е903), титана диоксид (Е171).

Общее содержание магния (Mg2+) в таблетке составляет 48 мг (1,97 ммоль).

Гладкие, блестящие, овальные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

Минеральные добавки. Средства на основе магния. Код ATX: А12СС.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Физиологические аспекты

Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную проводимость, принимает участие во многих ферментативных процессах.

Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержания магния в организме человека.

Клинические аспекты:

Уровни магния в сыворотке:

между 12 и 17 мг/л (1 - 1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния

ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

Дефицит может быть:

первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия),

вторичным, из-за

неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание),

нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм),

излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в том числе в нервной системе. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей включает, помимо других механизмов, пассивный транспорт, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит, прежде всего, с мочой.

Данное лекарственное средство содержит магний и применяется для коррекции дефицита этого элемента в организме.

Сочетание нескольких из следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

Нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна,

Признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце),

Мышечные судороги, ощущение покалывания.

Назначение магния может помочь снять эти симптомы.

Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.

Способ применения и дозировка

Таблетки следует принимать целиком, запивая большим стаканом воды.

ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ СТАРШЕ 6 ЛЕТ

Взрослые: 6-8 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Дети: 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (весом около 20 кг) 4-6 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.

Если вы забыли принять очередную таблетку Магне В6, не принимайте двойную дозу, как только вспомните, чтобы восполнить пропущенную, продолжайте прием согласно рекомендованной схеме.

Применение препарата противопоказано в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата,

Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту,

Совместный прием с леводопа (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия).

Особые указания

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен перед применением препаратов кальция.

В связи с присутствием в таблетках сахарозы, препарат противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы.

Следует учитывать содержание сахарозы в препарате при применении у пациентов с сахарным диабетом (содержание сахарозы в 1 таблетке составляет 330,569 мг).

При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение должно быть начато внутривенно.

При применении пиридоксина в высоких дозах (> 200 мг/день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В.

Меры предосторожности при применении

ТАБЛЕТКИ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 6 ЛЕТ.

Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей моложе 6 лет.

При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Клинический опыт на достаточном числе беременностей не выявил никаких фетотоксических или вызывающих дефекты развития действий.

При необходимости магний может применяться на любой стадии беременности. Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.

Период лактации

Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 по отдельности считается совместимым с периодом лактации. Принимая во внимание ограниченность доступных данных о максимальной дневной дозировке витамина В6, дозы, превышающие 20 мг в день не рекомендуются в период кормления грудью.

У некоторых людей были зафиксированы следующие побочные реакции:

диарея

абдоминальные боли

кожные реакции

аллергические реакции

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо сообщить врачу.

Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.

Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, а симптомы их следующие:

падение артериального давления

тошнота, рвота

угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов

аномалии ЭКГ

угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич

анурический синдром.

При приеме большой дозы - риск анурического синдрома.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Противопоказанные комбинации:

Леводопа

Активность леводопа (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопа не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.

Нерекомендуемые комбинации

Соли фосфора или кальция

Эти препараты угнетают всасывание магния из кишечника.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Пероральные тетрациклины

Между приемом внутрь тетрациклинов и магния следует соблюдать интервал не менее 3 часов, в связи со снижением всасывания тетрациклинов в желудочно- кишечном тракте.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Особых рекомендаций нет.

Таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах. По 10 таблеток в блистере, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

24 месяца.

Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Информация о производителе (заявителе)

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия.

Адрес производства:

2112, Veresegyhaz, Levai, u.5

HUNGARY (Венгрия).