Инструкция по применению Магнефар в6 (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки белого цвета с гладкой поверхностью, с риской на одной стороне.

Состав

каждая таблетка, содержит:

активные вещества: магния гидроаспарагината тетрагидрат - 500 мг, что соответствует 34 мг ионов магния и пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - 5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Средства на основе магния. Код ATX: А12СС.

Показания к применению

Лечение подтвержденного дефицита магния в организме - как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.

Комбинация определенного числа следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

Нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна,

Признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце),

Мышечные судороги, ощущение покалывания.

Назначение магния может помочь снять эти симптомы.

Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.

Способ применения и дозировка

Таблетки Магнефар В6 следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Разделительная линия на таблетке не предназначена для дозирования, но может быть использована для деления таблетки для облегчения глотания.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

Детям, старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Данные о максимально допустимой суточной дозе отсутствуют. Продолжительность лечения обычно составляет один месяц. Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной. В случае пропуска очередного приема препарата необходимо продолжать обычную схему приема.

Побочные действия

Расстройства со стороны системы пищеварения

Редко боли в животе, тошнота и диарея, которые, обычно, самостоятельно проходят.

Расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко возможно нарушение атриовентрикулярной проводимости.

Прочие

Аллергические реакции, включая кожные реакции.

Если появились какие-либо симптомы побочного действия, в том числе симптомы, не указанные в листке-вкладыше, следует обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата,

гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6,

миастения гравис,

выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту),

детский возраст до 6 лет,

одновременный приём леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при его приёме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Прием лекарства в дозах, значительно превышающих рекомендованные, может вызвать развитие аллергических реакций, тошноту, боли в животе, диарею и обезвоживание организма. При появлении диареи необходимо уменьшить суточную дозу или временно прекратить приём лекарственного средства.

Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов, изменения на кардиограмме, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром. В случае передозировки следует обратиться к врачу!

Лечение в случае передозировки: исключение продуктов, содержащих магний, регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. При необходимости проводится симптоматическое лечение. Специфический антидот - глюконат кальция.

Меры предосторожности

Препарат не рекомендуется принимать натощак, не следует превышать рекомендованной дозировки, при длительном применении препарата необходимо контролировать концентрацию магния в плазме.

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного приема кальция.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушение координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.

При умеренной почечной недостаточности соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.

При тяжелой недостаточности магния лечение должно быть начато путем внутривенного введения. Такая же тактика рекомендуется при синдроме мальабсорбции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков плода или фетотоксического действия. Препарат может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Это лекарственное средство предназначено для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей до 6 лет имеются другие фармацевтические формы (например, раствор для приема внутрь).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если приём этого препарата не сочетается с приёмом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трёх часов между приёмом внутрь тетрациклина и Магнефара В6, так как препараты магния уменьшают всасываемость тетрациклинов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Информация о производителе

Биофарм ООО, Польша. Расфасовано и упаковано: Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603 Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.