Инструкция по применению Магний-диаспорал 300 гранулы (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Общая характеристика

Гранулы желтого цвета. При растворении 5 г гранул в 75 мл воды образуется раствор с характерным запахом.

Один пакетик (5,0 г) содержит:

Действующее вещество:

Магния цитрат1830 мг

Эквивалентно содержанию магния295,7 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, рибофлавин (Е101), ароматизатор «Апельсиновый сок».

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ

Минеральные добавки. Средства на основе магния. Код ATX: А12СС04.

Лечение дефицита магния.

Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

Взрослые (> 18 лет): 1 пакетик в день (295,7 мг магния).

Способ применения:

Растворить содержимое одного пакетика в половине стакана фруктового сока, чая или воды и выпить за полчаса до еды.

Дети и подростки:

Безопасность и эффективность Магний-Диаспорал® 300 у детей и подростков не установлены.

Применение в гериатрической практике

Дозировки у пожилых пациентов определяются степенью нарушения у них функции печени и/или почек.

Применение у лиц с нарушением функции почек

У пациентов с умеренными нарушениями функций почек рекомендуется применять с осторожностью. При тяжелых нарушениях функций почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) применение препарата противопоказано.

Применение у лиц с нарушением функции печени:

В связи с отсутствием достаточного количества данных, рекомендации по дозированию отсутствуют.

Продолжительность лечения: продолжительность лечения зависит от степени дефицита магния и устанавливается врачом индивидуально.

Если был пропущен очередной прием препарата, не принимайте двойную дозу препарата Магний-Диаспорал® 300, стараясь компенсировать пропущенную дозу.

Оценка нежелательных явлений основывается на следующих показателях частоты возникновения:

Очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота не известна (недостаточно данных для оценки).

Желудочно-кишечные расстройства

Нечасто: мягкий стул или диарея в начале лечения (безвредные и транзиторные).

Общие расстройства

Очень редко: утомляемость при использовании в течение долгого времени.

Следует на время приостановить лечение и продолжить с пониженной дозировкой после улучшения и/или исчезновения симптомов.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо сообщить врачу.

Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав».

В случае со здоровой функцией почек, отравление магнием вследствие передозировки магнием для перорального введения не ожидается.

Только в случае тяжелой почечной недостаточности может наблюдаться накопление магния в комбинации с проявлениями интоксикации.

Симптомы:

При пероральной терапии препаратами магния передозировка обычно не приводит к токсическим реакциям, если функции почек не нарушены. Может наблюдаться диарея, которая проходит после снижения суточной дозы. Признаком повышенной концентрации магния в крови может быть усталость. Только в случае тяжелой почечной недостаточности с анурией как пероральная, так и парентеральная терапия препаратами магния может привести к его накоплению и симптомам интоксикации.

В зависимости от концентрация Mg в плазме (в ммоль/л) наблюдаются следующие симптомы:

Лечение:

Внутривенное введение кальция (10-20 мл 10% раствора глюконата кальция); применение петлевых диуретиков, которые увеличивают выведение магния с мочой; симптоматическая и поддерживающая терапия. При почечной недостаточности: гемодиализ, перитонеальный диализ.

Препарат содержит сахарозу, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы его принимать не следует. При длительном применении (2 недели и более) может привести к повреждению зубов.

В 1 пакетике препарата содержится 145,0 мг натрия гидрокарбоната или 39,79 мг (1,73 ммоль) натрия, что следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Применение у лиц с нарушением функции печени и/или почек

С осторожностью при умеренной почечной недостаточности (опасность развития гипермагниемии).

У пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин) применение препарата противопоказано.

Информации о применении препарата при нарушениях функции печени недостаточно, поэтому рекомендации, связанные с особенностями применения у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют.

Применение в гериатрической практике

Дозировки у пожилых пациентов определяются степенью нарушения у них функции печени и/или почек.

Беременность и лактация

Магний-Диаспорал® 300 может использоваться в период беременности и грудного вскармливания только по рекомендации врача.

Отсутствуют свидетельства риска дефектов развития. Тем не менее, задокументированный опыт применения у женщин на ранних стадиях беременности крайне мал.

Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении

Препарат не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Соли магния могут повышать активность нервно-мышечных блокаторов (например, панкурония бромид, сукцинилхолина галогенид). Некоторые лекарственные средства ускоряют выведение или ингибируют абсорбцию магния и могут таким образом стать причиной дефицита магния. Поэтому может потребоваться коррекция дозы магния, когда препарат применяется одновременно со следующими средствами: диуретики (такие как тиазиды и фуросемид), ингибиторы протонного насоса (например, омепразол и пантопразол), производные платины (в частности, цисплатин), аминогликозидные антибиотики, рапамицин, амфотерицин В, фоскарнет, циклоспорин А, антагонисты EGF- рецепторов (например, цетуксимаб и эрлотиниб) и пентамидин.

Ионы магния, железа, фторидов и тетрациклин взаимно влияют на абсорбцию друг друга, поэтому необходимо соблюдать не менее чем 3 часовой интервал между приемом Магний- Диаспорал® 300 и препаратов, содержащих железо, фтор и тетрациклин. Магний ослабляет действие непрямых антикоагулянтов.

Условия и срок хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 С до 25 С.

3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта врача.

1 пакетик, содержащий 5,0 г гранул, упакованных вместе с инструкцией по применению картонную коробку № 20 и/или № 50.

Информация о производителе

Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH

Adalperostrasse, 37, D-85737, Ismaning, Германия.