Инструкция по применению Медихронал-Дарница (гранулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

пакет № 1:

действующее вещество: 1 пакет содержит глюкозы моногидрата - 17,5 г; вспомогательные вещества: повидон;

пакет № 2:

действующее вещество: 1 пакет содержит глицина - 7,0 г; натрия формиата - 3,5 г; вспомогательные вещества: повидон. 

Описание

Гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха. 

Фармакологическое действие

Медихронал-Дарница является комбинированным средством, которое способствует снижению накопления в организме наиболее токсичного продукта распада алкоголя - уксусного альдегида. Препарат имеет мощное дезинтоксикационное действие, улучшает обменные процессы в организме, нормализует работу головного мозга. Препарат способствует предотвращению развития рецидивов алкоголизма, что позволяет применять его в схемах профилактики. Препарат Медихронал-Дарница положительно влияет на функционирование печени, а также способствует улучшению сна, общего самочувствия и повышению настроения.

Снижение алкогольной интоксикации, похмелья легкой и средней степени тяжести наступает уже через 20-30 минут после приема препарата. Устранение симптомов алкогольной интоксикации наступает на протяжении 1-3 суток. Угасание симптомов похмелья имеет индивидуальный характер и, как правило, наблюдается на 3-7 сутки, что зависит от продолжительности стажа употребления алкоголя и формы заболевания. Продолжительность устранения влечения к алкоголю имеет индивидуальный характер и может составлять от 1 года до 10 лет, что зависит от стажа употребления алкоголя, формы заболевания, эффективности использования других методов лечения (в частности психокоррекции и психотерапии). 

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата обусловлена фармакокинетикой его компонентов.
Кислота аминоуксусная быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Имеет почти 100 % биодоступность. Легко проникает в большинство жидкостей и тканей организма. Разрушается в печени ферментом глициноксидазой.
Натрия формиат быстро всасывается в ЖКТ. В системном кровотоке и тканях организма вступает в реакцию взаимодействия с ацетальдегидом с образованием конъюгатов,которые принимают участие в цикле трикарбоновых кислот, повышает образование макроэргических соединений. Формиат натрия используется пищевой промышленностью стран СНГ в качестве консерванта (Е-237). Формиат натрия ограничен к применению пищевой промышленностью в ЕС, США и ряде других стран.
Глюкоза всасывается уже в ротовой полости. В системном кровотоке тканях организма вступает в реакции нейтрализации промежуточных продуктов метаболизма алкоголя. Повышает насыщенность тканей энергетическим субстратом.
В клинических исследованиях по изучению эффективности и безопасности препарата медихронал при лечении синдрома острой интоксикации алкоголем или состояния отмены алкоголя данные основной группы не сравнивались с данными у группы контроля.

Показания к применению

Состояние отмены алкоголя легкой или средней тяжести.

Противопоказания

Беременность, лактация, детский возраст до 18 лет. Тяжелые формы сахарного диабета. 

Беременность и период лактации

В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных действия на эмбрион и его развитие не выявлено. Строго контролируемые и адекватные исследования по эффективности и безопасности препарата у беременных и кормящих матерей не проводились, поэтому у данной категории пациентов применение препарата противопоказано. 

Способ применения и дозы

Медихронал-Дарница назначают взрослым перорально после еды, предварительно растворив содержимое обоих пакетов в 1/2-3/4 стакана теплой воды. Разовая доза составляет 28,5 г (общая масса компонентов). Для улучшения вкусовых качеств содержимое пакетов можно растворять в негазированных напитках (сок, компот, и т.п.). 

Побочное действие

Все компоненты препарата Медихронал-Дарница являются естественными метаболитами, поэтому он хорошо переносится. В отдельных случаях возможны такие побочные реакции:
Со стороны нервной системы: головная боль, напряжение, раздражительность, ухудшение концентрации внимания.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу. 

Передозировка

О клинических проявлениях передозировки сведений нет. При передозировке возможны нарушения пищеварения (тошнота, вздутие живота, понос) и усиление проявлений побочных реакций. Терапия симптоматическая. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно снижение токсичности антиконвульсантов, нейролептиков, антидепрессантов. Не исключено повышение тормозного влияния на ЦНС снотворных, транквилизаторов. Медихронал-Дарница можно объединять с другими средствами для лечения алкогольной зависимости, кроме дисульфирама. Применение дисульфирама возможно после проведения курсов лечения препаратом Медихронал-Дарнида, если в этом есть необходимость.

Взаимодействие Медихронала-Дарница и алкоголя при одновременном приеме не было изучено в контролируемых клинических испытаниях, поэтому их одновременный прием не рекомендуется. 

Меры предосторожности

Медихронал-Дарница можно применять как самостоятельно, так и в комплексном лечении. При назначении лечения необходимо применять индивидуальный подход, который может предусматривать изменение продолжительности лечения или увеличение количества повторных курсов на протяжении года.

Если после применения препарата симптомы состояния отмены алкоголя («похмелья») сохраняются или усугубляются, а также в случае появления новых необычных жалоб или симптомов, рекомендуется обратиться за специализированной медицинской помощью. В случае наступления сна рекомендуется принять меры, обеспечивающие проходимость дыхательных путей и предотвращающие возможность аспирации рвотных масс. 

Форма выпуска

Гранулы в пакете № 1 и пакете № 2; пакет № 1 и пакет № 2 в пачке; по 7 пакетов № 1 и 7 пакетов № 2 в пачке; по 21 пакету № 1 и 21 пакету № 2 в пачке.

Условия хранения

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте; в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. 

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.