Инструкция по применению Меколь (мазь для наружного применения): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Каждая туба (40 г) содержит: действующие вещества: хлорамфеникола – 0,30 г, метилурацила – 1,60 г; вспомогательные вещества: макрогол 1500, макрогол 400.

Описание

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики для местного применения.
Код АТХ: D06АХ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения с антимикроб-ным, репаративным и противовоспалительным действием. Хлорамфеникол (левомицетин), что входит в состав препарата, оказывает антимикробное действие, механизм которого связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатически, активен в отношении грамположи-тельных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококк, стрептококк, синегнойная и кишечная палочки). Метилурацил ускоряет процессы клеточ-ной регенерации, способствует рубцеванию ран и оказывает противовоспалительное действие. Препарат легко проникает в ткани без повреждения био-логических мембран, однако степень системного всасывания после применения препарата на кожу, раны и слизистые оболочки неизвестна.
Фармакокинетика
Фармакокинетика не изучена.

Показания к применению

Гнойные раны (в т.ч. инфицированные смешанной микрофлорой) в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, псориаз, экзема, грибковые поражения кожи, злокачественные новообразования кожи, патология системы крови в анамнезе, включая миелосупрессию и апластическую анемию, дети до 3 лет.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для наружного применения взрослым и детям старше 3 лет.
Мазью пропитывать стерильные марлевые салфетки, которыми следует заполнить рану.
Возможно введение мази в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В таких случаях мазь предварительно подогревать до 35-36 °С. Перевязки выполнять ежедневно до полного очищения раны от гнойнонекротических масс и до начала их грануляции. При большой площади раневых поверхностей суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол (левомицетин) не должна превышать 3 г.
Длительность лечения зависит от тяжести и особенности течения заболевания. Не следует применять мазь более 5 дней без назначения врача.

Меры предосторожности

Использование антибактериальных средств для наружного применения может приводить к сенсибилизации кожи, сопровождающееся развитием ре-акций повышенной чувствительности при дальнейшем применении этого препарата наружно или в виде лекарственной формы системного действия.
При наличии гноя или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется.
Не допускать попадания мази на слизистую оболочку глаз.
В случае необходимости продолжения терапии более 5 дней рекомендуется повторная оценка локального статуса и общего состояния пациента.
После местного применения хлорамфеникола возможна его системная абсорбция, что при длительном воздействии может привести к токсичности. Сообщалось о гипоплазии костного мозга, включая апластическую анемию после местного применения хлорамфеникола. Хотя риск низкий, его следует учитывать при оценке преимуществ, ожидаемых от лечения. При длительном применении препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферической крови.

Беременность и период лактации

Применение во время беременности и кормления грудью противопоказано.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами

Не влияет.

Побочное действие

Местные реакции: раздражающее действие, контактный дерматит.
Cо стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, ретиколоцитопения, апластическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, жжение, ангионевротический отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательно одновременное применение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина).
Препарат несовместим с барбитуратами, алкоголем.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.
При длительном и частом применении мази возможно появление и усиление описанных побочных реакций. В этом случае следует прекратить применение мази и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска

40 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1).

Хранение

При температуре не выше 20 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3,5 года.
Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.