Инструкция по применению Мексилек (Раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Одна ампула содержит:

Активное вещество: метилэтилпиридинола сукцинат - 100 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы.

В составе комплексной терапии пациентов со следующей патологией:

Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). При инфузионном способе введения лекарственное средство следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Струйно лекарственное средство вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно - со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения в составе комплексной терапии лекарственное средство применяют в первые 10-14 дней - внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм в составе комплексной терапии лекарственное средство применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200- 500 мг 2-4 раза в сутки.

При хронической форме цереброваскулярного заболевания в составе комплексной терапии лекарственное средство следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100-250 мг/сут на протяжении последующих 2 недель.

Для курсовой профилактики при хронической форме цереброваскулярного заболевания в составе комплексной терапии лекарственное средство вводят внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии лекарственное средство вводят внутримышечно по 100-300 мг/сутки 1-3 раза в сутки в течение 14 дней. Лекарственное средство применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с лекарственным средством предназначена только для однократного применения. Остатки лекарственного средства необходимо уничтожить. Приготовленный для внутривенного введения раствор следует использовать немедленно.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой оболочки рта, металлический привкус во рту, метеоризм, диарея.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания), чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушения координации.

Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу, отек Квинке, гиперемию, зуд кожи, возможны тяжелые реакции гиперчувствительности, бронхоспазм.

Прочие: аллергические реакции, дистальный гипергидроз, ощущение "разливающегося тепла" во всем теле, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, одышка, сердцебиение, тахикардия, тремор, гиперемия лица, ощущение неприятного запаха. Как правило, указанные явления связаны с чрезмерно высокой скоростью введения лекарственного средства.

При длительном применении лекарственного средства возможны слабость, периферические отеки, изменения в месте введения.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Симптомы: нарушения сна (бессонница, сонливость), незначительное и кратковременное повышение артериального давления.

Лечение: как правило, не требуется, поскольку симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При необходимости показана симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Пациентам с артериальным давлением более 180/100 мм рт. ст., кризовым течением артериальной гипертензии требуется предварительная коррекция артериальной гипертензии и седативная терапия, а также контроль артериального давления во время проведения терапии.

Одновременное применение лекарственного средства Мексилек с другими лекарственными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.

Применение во время беременности и лактации

Противопоказано применение лекарственного средства во время беременности и в период лактации.

Применение у детей

Безопасность и эффективность не установлены, лекарственное средство не следует назначать детям до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможными нежелательными реакциями со стороны нервной системы (сонливость, нарушения координации) во время лечения не рекомендовано вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В защищенном от света месте при температуре не выше . Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 2 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах из бесцветного стекла с кольцом излома.

5 ампул или 10 ампул в ячейковой упаковке.

Одна или две ячейковые упаковки № 5 или одна ячейковая упаковка №10 вместе с инструкцией по применению для пациента в пачке из картона.

Отпуск из аптек

По рецепту.

Производитель

«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, . Отопень, ул. Ероилор, №1А («S.C. Rompharm Company S.R.L.», , Ilfov, 75100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).

Производитель, осуществляющий упаковку и отвечающий за качество

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, ул. Минская, д. 2а, .Логойск, тел/факс: +375 1774 53 801 e-mail: office@lekpharm.by