Инструкция по применению Метадоксил (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) - 500 мг Неактивные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Каждая ампула (5 мл) содержит:

Активное вещество: метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат)- 300 мг Неактивные ингредиенты: натрия метабисульфит, натрия эдетат, метилпара- гидроксибензоат, вода для инъекций.

Описание

Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне, на другой стороне - гравировка названия препарата.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное действие метадоксина обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате этого повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии токсических агентов алкоголя. Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола - алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы, что ускоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, а следовательно, снижается их токсическое воздействие.

Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, а также препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени.

Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома.

Метадоксин активирует холинергическую и ГАМК-эргическую нейро-трансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.

Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.


Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80%). Связь с белками плазмы - 50%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов - пиридина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40 - 60 минут. 45 - 50% препарата выводится с мочой в течение 24 часов, 35 - 50% препарата выводится с калом в течение 96 часов.

Показания к применению

- токсическое поражение печени алкогольной этиологии;

- острая алкогольная интоксикация

Противопоказания

- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

- период лактации;

- период беременности.

С осторожностью:

- применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к.

метадоксин снижает эффективность лекарства.

- применять раствор для инъекций, содержащий метабисульфит натрия, людям

предрасположенным к астматическим приступам, особенно страдающим бронхиальной астмой, так как это вещество может вызвать у них аллергические реакции или усиление приступов астмы.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Острая алкогольная интоксикация:

300-600 мг (5-10 мл) внутримышечно или 300 - 900 мг (5-15 мл) внутривенно, в зависимости от степени интоксикации.

При внутривенном введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1,5 часа.

Токсическое поражение печени алкогольной этиологии, профшактика формирования цирроза алкогольного происхождения и хронический алкоголизм:

1 таблетка 2 раза в день (1000 мг) за 15-30 мин перед приёмом пищи, дозу можно увеличить до 3 таблеток (1500 мг) или по 300 мг (5 мл) внутримышечно в день.

Курс терапии должен быть не менее 90 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой возможно развитие бронхоспазма (при применении лекарственной формы - раствор для инъекций).

Передозировка

Не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении снижает эффективность леводопы.

Особенности применения


Форма выпуска

Таблетки: 10 таблеток в блистере; 1 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: по 5 мл в ампулах из желтого стекла тип I;

- по 5 или 10 ампул в поддоне из ПВХ;

- 1 поддон с 10 ампулами или 2 поддона по 5 ампул с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в месте, недоступном для детей!

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.