Состав
В одной капсуле содержится:
Действующие вещества:
Альверина цитрат - 60 мг
Симетикон - 300 мг;
Вспомогательные вещества: соевый лецитин, триглицериды средней плотности.
Состав оболочки капсул: желатин, глицерин (Е422), титана диоксид (Е171), вода очищенная.
Описание
Мягкие продолговатые, светло-желтого цвета блестящие капсулы, размер 6.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения функциональных расстройств кишечника.
Код ATX: А03АХ58.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.
Алъверин - миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.
Симетикон - гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.
Фармакокинетика
Альверин
После приема внутрь альверин быстро превращается в основной активный метаболит, который затем превращается в два вторичных метаболита. Наблюдается высокий почечный клиренс всех метаболитов, указывающий на то, что они выводятся путем активной почечной секреции. Максимальная концентрация в плазме самого активного метаболита достигается между 1 и 1 1/2 часами после приема внутрь. Период полувыведения из плазмы составляет в среднем 0,8 часа для альверина и 5,7 часов для активного первичного метаболита.
Симетикон
Симетикон не всасывается после приема внутрь.
Показания к применению
Симптоматическое лечение функциональных расстройств кишечника, особенно сопровождающихся метеоризмом.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ.
Взрослым, включая пациентов пожилого возраста: по 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед приемом пищи.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, зуд, отеки лица, языка, гортани, нарушения дыхания (одышка и/или свистящее дыхание), аллергические реакции, анафилаксия, шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени, желтуха, обусловленная гепатитом, как правило, исчезающие после отмены лечения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, крапивница.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость альверина цитрата и других компонентов препарата.
Паралитический илеус, непроходимость кишечника.
Передозировка
Передозировка альверином может приводить к гипотензии и атропиноподобным токсическим эффектам. После передозировки очень высокими дозами отмечались фатальные случаи.
Лечение: как при отравлении атропином с поддерживающей терапией при гитотензии. Передозировка симетиконом маловероятна.
Лечение: симптоматическое.
Беременность и грудное вскармливание
Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания.
Меры предосторожности
Если после двух недель лечения состояние не улучшается или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Данное лекарственное средство содержит глицерин, который в больших дозах может вызвать головную боль, раздражение желудочно-кишечного тракта и диарею.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Препарат может вызывать головокружение. Если отмечается такое побочное действие, не рекомендуется управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Хотя исследования отсутствуют, сопутствующее применение симетикона и слабительных на основе минерального масла (парафин) не рекомендуется, так как смешение этих двух лекарственных средств будет уменьшать эффективность лечения.
Левотироксин может связываться с симетиконом. Поглощение левотироксина может быть нарушено, если при лечении заболеваний щитовидной железы одновременно принимают Метеоспазмил.
Упаковка
По 10 капсул в блистере из ПВХ/алюминия. По 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе (заявителе)
Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР
6, avenue de lEurope
78400 Chatou
Франция