Инструкция по применению Метеоспазмил (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

В одной капсуле содержится:

Действующие вещества:

Альверина цитрат - 60 мг

Симетикон - 300 мг;

Вспомогательные вещества: соевый лецитин, триглицериды средней плотности.

Состав оболочки капсул: желатин, глицерин (Е422), титана диоксид (Е171), вода очищенная.

Описание

Мягкие продолговатые, светло-желтого цвета блестящие капсулы, размер 6.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения функциональных расстройств кишечника.

Код ATX: А03АХ58.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.

Алъверин - миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.

Симетикон - гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.

Фармакокинетика

Альверин

После приема внутрь альверин быстро превращается в основной активный метаболит, который затем превращается в два вторичных метаболита. Наблюдается высокий почечный клиренс всех метаболитов, указывающий на то, что они выводятся путем активной почечной секреции. Максимальная концентрация в плазме самого активного метаболита достигается между 1 и 1 1/2 часами после приема внутрь. Период полувыведения из плазмы составляет в среднем 0,8 часа для альверина и 5,7 часов для активного первичного метаболита.

Симетикон

Симетикон не всасывается после приема внутрь.

Показания к применению

Симптоматическое лечение функциональных расстройств кишечника, особенно сопровождающихся метеоризмом.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ.

Взрослым, включая пациентов пожилого возраста: по 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед приемом пищи.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, зуд, отеки лица, языка, гортани, нарушения дыхания (одышка и/или свистящее дыхание), аллергические реакции, анафилаксия, шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени, желтуха, обусловленная гепатитом, как правило, исчезающие после отмены лечения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, крапивница.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость альверина цитрата и других компонентов препарата.

Паралитический илеус, непроходимость кишечника.

Передозировка

Передозировка альверином может приводить к гипотензии и атропиноподобным токсическим эффектам. После передозировки очень высокими дозами отмечались фатальные случаи.

Лечение: как при отравлении атропином с поддерживающей терапией при гитотензии. Передозировка симетиконом маловероятна.

Лечение: симптоматическое.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания.

Меры предосторожности

Если после двух недель лечения состояние не улучшается или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Данное лекарственное средство содержит глицерин, который в больших дозах может вызвать головную боль, раздражение желудочно-кишечного тракта и диарею.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Препарат может вызывать головокружение. Если отмечается такое побочное действие, не рекомендуется управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Хотя исследования отсутствуют, сопутствующее применение симетикона и слабительных на основе минерального масла (парафин) не рекомендуется, так как смешение этих двух лекарственных средств будет уменьшать эффективность лечения.

Левотироксин может связываться с симетиконом. Поглощение левотироксина может быть нарушено, если при лечении заболеваний щитовидной железы одновременно принимают Метеоспазмил.

Упаковка

По 10 капсул в блистере из ПВХ/алюминия. По 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Информация о производителе (заявителе)

Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР

6, avenue de lEurope

78400 Chatou

Франция