Состав
Каждая туба (30 г) содержит:
Активное вещество:
Оксиконазол 0,3 г (в виде оксиконазола нитрата-0,3441 г);
Вспомогательные вещества: стеариловый спирт, цетиловый спирт, парафин мягкий белый, полисорбат 60, пропиленгликоль, бензойная кислота, вода очищенная.
Описание
Белый или почти белый, однородный гидрофильный крем типа водно-масляной эмульсии, почти без запаха.
Фармакологическое действие
Действующим веществом является оксиконазол - синтетический дериват имидазола, оказывает противогрибковое, а также противомикробное действие. Угнетает биосинтез эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны патогенных грибков. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и других грибков рода Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, Candida, Pityrosporum, Aspergillus. Активен также в отношении ряда микроорганизмов рода Streptococcus, Staphylococcus, Corynebacterium.
Фармакокинетика
При наружном нанесении отмечается незначительное всасывание оксиконазола кожей, большая часть нанесенного активного вещества накапливается в роговом слое кожи. Через 5 часов после нанесения на кожу крема в дозе 2,5 мг/см2 концентрация оксиконазола в эпидермисе составляет 16,2 мкмоль (в поверхностном роговом слое - 3,64 мкмоль, в более глубоких слоях - 1,29 мкмоль). Всасывается менее 1% нанесенного количества, после наружного нанесения крема в дозе 150 мг, оксиконазол в сыворотке крови не определяется.
Показания к применению
Грибковые заболевания кожи и волосяного покрова, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным имидазола, другим компонентам препарата; детский возраст (до 8 лет).
Беременность и период лактации
не рекомендуется применение препарата МИФУНГАР® во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Для наружного применения. Наносить на пораженное место тонким слоем 1 раз в сутки, лучше на ночь. Продолжительность курса лечения: при микозах кожи - 2 недели, при микозах стоп - 1 месяц. Для предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 1-2 недель после признаков полного выздоровления. Продолжительность курса лечения препаратом более 6 месяцев не рекомендуется.
Побочное действие
Возможны побочные реакции в виде аллергического дерматита, боли, покраснения, зуда кожи, кожной сыпи, трещины, мацерации кожи, фолликулита, чувства жжения, покалывания.
При появлении признаков повышенной чувствительности или раздражения кожных покровов применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данных о взаимодействии препарата МИФУНГАР® с другими лекарственными средствами не получено.
Особенности применения
Без консультации врача не применять с другими препаратами для местного применения.
При лечении грибковых заболеваний наружных половых органов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, необходимо одновременное лечение половых партнеров. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Меры предосторожности
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1%.
По 30 г крема в алюминиевой тубе. Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.