Инструкция по применению Мигдалор (спрей): описание, состав, ФТГ, МНН

Прозрачная, бесцветная жидкость.

1,0 мл содержит:
Активное вещество: бензидамина гидрохлорид – 1,5 мг.
Вспомогательные вещества: глицерин, сахарин, натрия гидрокарбонат, этанол 96 %, метилпарагидроксибензоат, мяты перечной масло, полисорбат 20, вода очищенная.

Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.
Код ATX: A01AD02

Симптоматическое местное лечение воспалительных заболеваний полости рта и глотки, сопровождающихся болевым синдромом (например: гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием Мигдалор без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Местно.
Спрей следует распылять в полости рта на область воспаления. Каждое впрыскивание эквивалентно 0,15-0,19 мл раствора.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и детям старше 12 лет – по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям в возрасте от 4 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Не превышать рекомендованную дозу.
Как пользоваться флаконом с лекарственным средством:
Поднимете насадку распылителя под углом в 90 градусов;
Удерживайте флакон вертикально;
Направьте насадку распылителя в сторону (от себя) и несколько раз сильно нажмите на кнопку до появления хорошей струи;
Введите насадку в рот и направьте ее в сторону воспаленной области или горла, в случае заболеваний горла;
Сильно надавите пальцем на кнопку столько раз, сколько предписано доз.
После применения вытрите насадку бумажной салфеткой и поверните насадку в первоначальную позицию.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше. Конвенция MedDRA по частоте
Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: редкие – реакции гиперчувствительности; с неизвестной частотой – анафилактические реакции.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редкие – ларингоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие – ощущение жжения и сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые – фоточувствительность; очень редкие – ангионевротический отек.

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарственного средства.

Интоксикация ожидается только в случае приема большого количества бензидамина (> 300 мг). Передозировка бензидамина, в основном проявляется симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. Наиболее частые желудочно-кишечные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Симптомы со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, ажитацию, беспокойство и раздражительность.
Очень редко после перорального приема бензидамина сообщалось о симптомах передозировки у детей, таких как возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота.
В случае острой передозировки рекомендуется симптоматическое лечение. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача с возможностью обеспечения поддерживающей терапии и адекватной гидратации.

При применении бензидамина возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение бензидамина не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат Мигдалор должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.
Препарат Мигдалор содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, замедленного типа).
Следует избегать попадания раствора в глаза. При попадании раствора в глаза промойте их большим количеством воды.
Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.
При каждом впрыскивании препарата в ротовую полость попадает 15-19 мг этанола.

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Исследования взаимодействия не проводились.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

По 30 мл во флаконах из темного стекла, герметично укупоренных при помощи устройства с механическим насосом и распылительным клапаном в комплекте с прозрачным колпачком.
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Информация о производителе
ЗАО «ИНТЕГРАФАРМ»
223045, Минская область, Минский р-н, Юзуфовский с/с, 8-5, р-н аг Юзуфово.
тел. +375 17 504 22 60
e-mail: office@integrafarm.by