Инструкция по применению Микродез (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Состав на одну бутылку: 10 % раствора декстрана модифицированного с М. м. 16000 ± 3500 в растворе 9 г/л натрия хлорида - 400 мл

Описание

Прозрачный от желтого до коричневого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: Плазмозамещающие растворы.

Код ATX: B05AA05

Фармакологическое действие

Микродез обладает дезинтоксикационными и дезагрегационными свойствами: предупреждает и уменьшает агрегацию форменных элементов крови, снижает вязкость крови, способствует восстановлению кровотока в капиллярах. При гиповолемии стабилизирует системную гемодинамику за счет перемещения жидкости из экстраваскулярных пространств в сосудистое русло.

Показания к применению

Микродез применяют в качестве дезинтоксикационного средства при эндо- и экзотоксикозах различной этиологии (сепсисе, перитонитах и непроходимости кишечника, ожоговой и лучевой болезни, заболеваниях печени, сопровождающихся печеночной недостаточностью, при раковой, алкогольной и др. интоксикациях). Препарат может быть использован для коррекции нарушений параметров макро- и микрогемодинамики при состояниях, явившихся следствием острой кровопотери средней тяжести (до 15—20% от ОЦК), травмы, ожога, комбинированных поражений, интоксикаций, сепсиса и др. причин; в пред- и постоперационном периодах с целью профилактики шока, а также улучшения гемореологических показателей крови, микроциркуляции и снижения склонности к тромбозам; при консервативном лечении состояний, сопровождающихся гипервязкостным синдромом и сгущением крови.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению микродеза являются: гиперчувствительность, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность, гипертоническая болезнь III стадии; черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; гиперволемия, гипергидратация, нормоволемия на фоне показателя гематокритного числа ниже 0,30 л/л и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей; беременность, детский возраст.

Беременность и период лактации

Противопоказано применение препарата во время беременности. Данные об эффективности и безопасности применения препарата в период лактации отсутствуют.

Способ применения и дозы

Препарат применяют в условиях стационара и амбулатории.

Способ введения микродеза - парентеральный (внутривенный, внутриартериальный). Дозы и скорость введения определяются в соответствии с показаниями и индивидуальным состоянием больного. Максимальная суточная терапевтическая доза препарата составляет 2000 мл. При развившихся явлениях интоксикации препарат вводят внутривенно в разовой дозе до 600 мл. Допускается повторное введение (до 2-х раз в сутки) с интервалом не менее 5-6 часов. Курс инфузионной терапии с использованием микродеза не должен превышать 6 суток.

В случае значительного повышения центрального венозного давления за среднестатистические пределы физиологической нормы уменьшают дозу и скорость введения, а иногда и полностью его прекращают.

Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома, микродез вводят в дозах 5-10 мл/кг массы тела за 30 - 60 минут до операционного вмешательства. Объем инфузий препарата во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери и нижней границей гематокритного показателя, равной 0,30 л/л.

Гемореологический эффект микродеза проявляется при введении препарата в суточной дозе 5-10 мл/кг массы тела, однако в этом случае целесообразно применять многократные курсовые инфузий раствора на протяжении 4-6 дней.

Побочное действие

Осложнений после введения микродеза обычно не наблюдается, однако в редких случаях возможны аллергические реакции. В связи с этим введение препарата целесообразно начинать капельно и после первых 2—5 мл сделать перерыв на три минуты для оценки ситуации (биологическая проба на совместимость).

В случае возникновения во время инфузий реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды, дыхательные аналептики и др.).

Передозировка

Явления передозировки при применении микродеза в терапевтических дозах до настоящего времени не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может применяться одновременно с другими традиционными трансфузионными средствами.

Особенности применения

Из-за возможности развития анафилактической реакции рекомендуется предварительно проводить внутрикожную пробу. В среднюю часть внутренней поверхности предплечья, предварительно обработанную антисептическим средством, внутрикожно вводится 0,05 мл испытуемого лекарственного средства. Учет результатов кожной пробы осуществляется врачом через 20 минут и 24 часа. В случае положительной реакции в виде местных проявлений (гиперемия, зуд, отек диаметром более 10 мм) или общих симптомов (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотензия) назначение лекарственного средства противопоказано.

Введение микродеза оказывается достаточным для коррекции кровопотери до 1000 - 1200 мл. При большей величине кровопотери инфузий препарата необходимо сочетать с переливанием эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы крови, содержащей факторы системы гемостаза.

С целью предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузии микродеза сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:1,5 (при коррекции кровопотери иди других состояний с резко сниженным объемом циркулирующей крови) или 1:0,5 (при плеторическом введении с целью ликвидации гемореологических расстройств; в этом случае солевые среды предваряют инфузии микродеза).

Меры предосторожности

Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики и величины суточного диуреза.

Влияние на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами.

При приеме препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, при работе с машинами и механизмами.

Форма выпуска

В бутылках 400 мл в упаковке № 1, № 24.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.