Инструкция по применению Мирамистин-дарница (мазь): описание, состав, ФТГ, МНН

действующее вещество: myramistin;

1 г мази содержит мирамистина 5 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, пропиленгликоль, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000, полоксамер (проксанол 268), вода очищенная.

Основные физико-химические свойства

Однородная мазь белого цвета.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код ATX D08A J.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующее вещество препарата - мирамистин - катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.

В основе действия лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы мирамистина с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. Обладает противомикробным действием в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia) и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Обладает противогрибковое действие на аскомицеты (рода Aspergillus и рода Penicillium), дрожжевые (Rhodotorula-rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. В месте применения способствует процессам регенерации.

Препятствует инфицированию ран и ожогов. Мирамистин обладает гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневые и перифокальные воспаления, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. Мирамистин не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Фармакокинетика.

При местном применении мирамистин практически не абсорбируется в системный кровоток. При нанесении мази на большие поверхности нельзя исключить частичное попадание мирамистина в системный кровоток.

Показания

Хирургия, травматология: местное лечение инфицированных ран, профилактика вторичного инфицирования ран.

Комбустиология: лечение ожогов II и III А степеней; подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология: лечение пиодермий и дерматомикозов, кератомикозов кожи, стоп и крупных складок.

Профилактика инфицирования поверхностных повреждений кожи - при необширных производственных и бытовых травмах.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном местном применении мирамистина с анионными ПАВ (мыльные растворы) происходит его инактивация.

При одновременном применении мирамистина с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.

Особенности применения

Эффективность препарата повышается, если наносить мазь на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором.

Ввиду того, что препарат в системный кровоток практически не абсорбируется, особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек, у лиц пожилого возраста отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за отсутствия достаточного опыта следует посоветоваться с врачом перед применением препарата в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применять местно взрослым.

Лечение ран и ожогов.

После стандартной обработки ран и ожогов препарат наносить непосредственно на пораженную поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку либо наносить мазь на перевязочный материал, а затем на рану.

Также можно применять тампоны, пропитание препаратом, осторожно заполняя полости гнойных ран после их хирургической обработки или марлевые турунды с мазью, вводя их в свищевые ходы.

Препарат применять 1 раз в сутки при лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса и 1 раз в 1-3 суток - во 2-й фазе в зависимости от состояния раны. Доза зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. Мазь мирамистин-Дарница может применяться совместно с антибиотиками системного действия.

Лечение дерматологических заболеваний.

Препарат наносить тонким слоем на поврежденные участки кожи или наносить мазь на перевязочный материал, а затем на очаг поражения 1-2 раза в сутки. Длительность лечения - препарат применять до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространенных дерматомикозах, в частности рубромикозе, мазь можно применять в течение 5-6 недель в комплексной терапии с гризеофульвином или противогрибковыми препаратами системного действия.

Дети

Из-за отсутствия достаточного опыта препарат не следует применять в педиатрической практике.

Явлений передозировки не наблюдалось. Однако при нанесении препарата на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление. Системное действие мирамистина проявляется как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.

Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, назначение пероральных препаратов кальция, викасола.

Побочные реакции

В отдельных случаях, при лечении ожогов и трофических язв, препарат может вызвать ощущение легкого жжения, проходящего самостоятельно через 15-20 секунд и не нуждающегося в применении аналгетиков и прекращения применения мази.

Также возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе высыпания, зуд, гиперемия, сухость кожи, дерматит, мокнутие и из-за содержания в составе препарата пропиленгликоля - раздражения кожи.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическаяфирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.