Инструкция по применению Мирамистин пластины (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

активное вещество: миритина (мирамистина) - 0,5 мг/г, вспомогательные вещества: повидон К-90, агар, макрогол 400, вода очищенная .  

Полупрозрачные, бесцветные или с желтоватым оттенком гидрогелевые пластины размером 10x12 см, или 6x9 см, или 4x6 см. Допускается наличие газовых пузырьков.

Гидрогелевые пластины мирамистина 0,5 мг/г предназначены для местного применения при лечении ран, язв, пролежней, ожогов. Гидрогелевые пластины обладают высокой эластичностью, хорошо моделируют раневые поверхности, достаточной прочностью, что обеспечивает защиту раневой поверхности от механических повреждений. Обладают высокой степенью атравматичности, не прилипают к поверхности раны, что исключает болевой синдром при перевязках, не травмируют нежную грануляционную ткань, кожные трансплантанты. Гидрогелевые пластины мирамистина хорошо контактируют с раневой поверхностью, что обеспечивает высокие адгезивные свойства покрытия. Аппликация гидрогелевых пластин мирамистина создает оптимальный микроклимат в зоне раневого дефекта за счет поддержания влажной среды, оказывает пластифицирующее действие, размягчая при этом некротический струп, диффундируя под него, облегчая механическое удаление нежизнеспособных тканей. Аппликации гидрогелевых пластин мирамистина не препятствуют нормальному газообмену в ране, обладая при этом достаточной барьерной функцией - не допускают проникновение микроорганизмов извне, предотвращают ре- и суперинфицирование. При аппликации лекарственного средства гидрогелевые пластины мирамистина 0,5 мг/г происходит охлаждение раневой поверхности, что играет немаловажную роль при лечении ожогов. Гидрогелевые пластины мирамистина 0,5 мг/г оказывают стимулирующее действие на репаративные процессы в ране. Входящий в состав лекарственного средства антисептик мирамистин характеризуется антибактериальной активностью в отношении грамположительных, грамотрицательных, аэробных, анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций (включая госпитальные штаммы с резистентностью к антибиотикам). Повышает функциональную активность иммунных клеток, стимулирует местный неспецифический иммунный ответ, ускоряет процесс заживления ран, снижает резистентность микроорганизмов к антибактериальным препаратам.

Свежие травматические раны, гранулирующие раны, хронические вялогранулирующие раны, травматические раны с обнажением костной и сухожильной тканей, раны после кожной пластики (аппликация производится как на донорское, так и реципиентное ложе), фликтены (отслойка и некроз эпидермиса) после полного удаления некротизированного эпидермиса, пролежни, трофические вялогранулирующие язвы, рожистое воспаление, гнойно-некротические заболевания кожи и мягких тканей (абсцессы, флегмоны, панариции), раны после вскрытия нагноившихся гематом, термические ожоги.

Гнойно-некротические раны в I фазу раневого процесса с выраженной экссудацией. Гиперчувствительность к компонентам гидрогеля, индивидуальная непереносимости мирамистина, кожные болезни (экзема в стадии обострения с явлениями мокнутия, сифилитические поражения кожи, туберкулез кожи, вирусные и микотические заболевания кожи).

Не изучено.

Гидрогелевые пластины мирамистина 0,5 мг/г применяются путем аппликации непосредственно на раневую или ожоговую поверхность. Аппликация производится после хирургической обработки, туалета раны. Гидрогель тщательно моделируется в соответствии с поверхностью раны, фиксируется марлевым бинтом. Применяется лекарственное средство в 1-ю и 2-ю фазы раневого процесса с необильным гнойным отделяемым.

Перевязки производятся один раз в день, при необходимости - через день. При наличии у больного раны после аутодермопластики, перевязки выполняются через два дня. Курс лечения проводится до полной эпителизации раневой поверхности.

Возможно развитие повышенной реакции ткани на месте аппликации Гидрогеля мирамистинового, связанной с индивидуальной гиперчувствительностью пациента (покраснение, отек кожных покровов, мягких тканей в ране, усиление экссудации). Указанная реакция может купироваться применением нестероидных противовоспалительных средств, а при необходимости - краткосрочным применением глюкокортикостероидов.

Кроме того, при длительном применении (более 2 недель) гидрогелевых пластин мирамистина в редких случаях может наступить мацерация кожи.

Передозировка препарата до настоящего времени не наблюдалась. Это обусловлено относительной биологической инертностью гидрогеля, а также низким уровнем поступления мирамистина, входящего в состав гидрогеля, в системный кровоток. Однако при применении препарата на обширной раневой поверхности в большом количестве, не исключается появление мирамистина в системном кровотоке, действие которого будет проявляться как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений. Лечение: уменьшение дозы или прекращение применения препарата, назначают пероралъные препараты кальция, викасол.

Взаимодействие компонентов лекарственного средства гидрогелевые пластины мирамистина с другими лекарственными средствами не установлено, из-за относительной биологической инертности гидрогеля, а также низкого уровня поступления мирамистина, входящего в состав гидрогеля, в системный кровоток.

Как правило, гидрогель легко удаляется с поверхности раны. После его удаления на поверхности раны зачастую образуется слизистая пленка, состоящая из смеси гидрогеля и фибрина, которая легко удаляется при помощи марлевого тампона. В редких случаях, происходит некоторое «усыхание» гидрогеля, что затрудняет её удаление. В данной ситуации необходимо поместить на гидрогель марлевую салфетку, обильно смоченную физиологическим раствором, либо р-ром Рингера на 5-10 минут, после чего гидрогель набухнет и может быть легко удалена с поверхности раны.

При аппликации лекарственного средства Гидрогелевые пластины мирамистина на травматические раны с дефектом мягких тканей, обнажением кости и сухожилий раневое покрытие выполняет функции временной покровной ткани, предотвращающей их дегидратацию, дегенерацию и инфицирование. Перевязки производятся по показаниям. При незначительной экссудации через 1-2 суток, при активной - ежедневно.

На гранулирующие инфицированные раны аппликация проводится после некрэктомии, туалета раневой поверхности. Перевязки осуществляются ежедневно или через 1-2 суток.

При лечении трофических вялогранулирующих язв - аппликация Гидрогелевых пластин мирамистина 0,5 мг/г производится после некрэктомии и туалета раневой поверхности. Перевязки осуществляют через сутки, по показаниям - ежедневно.

При проведении аутодермопластики аппликация производится на донорское (место взятия трансплантата) и реципиентное ложа. Перевязка выполняется на 5-е сутки при нормальном течении раневого процесса. В области донорского ложа гидрогель может находиться до окончания процесса эпителизации.

При лечении фликтен производится полное иссечение некротизированного эпидермиса и туалет раневой поверхности. Гидрогелевые пластины мирамистина 0,5 мг/г накладываются на чистую раневую поверхность. Перевязки производятся через 1-2 суток, по показаниям - ежедневно.

Пролежни: после некрэктомии и туалета гидрогель накладывается на раневую поверхность. Перевязки выполняются ежедневно. При появлении в ране грануляций, отсутствии активного инфекционного процесса - через 1-2 сут. Возможна непосредственная аппликация на некротический струп при необходимости его размягчения и удаления.

Термические ожоги: - аппликация после иссечения некротизированного эпидермиса непосредственно на ожоговую поверхность. Перевязки производятся ежедневно при выраженной экссудации, при умеренной - через 1-2 суток.

Применение в гериатрической практике. Не изучено.

Применение в педиатрической практике. Не изучено.

При наличии в ране обильного гнойно-некротического отделяемого возможно расплавление гидрогелевого раневого покрытия с потерей медикаментозных свойств.

С осторожностью применяют у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом, а также при подозрении на индивидуальную непереносимость мирамистина.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.

По одной гидрогелевой пластине в коррекс с внутренним размером ячеек 10x12см, или 6x9 см или по две гидрогелевые пластины в коррекс с внутренним размером каждой ячейки 4x6 см. Каждый коррекс накрывают пленкой полипропиленовой двухосноориентированной и помещают в 2 герметично запаянные пакета из пленки полиэтиленовой, с этикеткой между ними. В пачке из картона содержится 1 или 5 пакетов с гидрогелевыми пластинами и инструкцией по применению.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.