Состав
Действующее вещество - миритин;
100 мл раствора содержит 10,0 мг миритина;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций
Фармакотерапевтическая группа
Антисептические и дезинфицирующие средства. Четвертичные аммониевые соединения. Код ATX. D08AJ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Мирасептин - антисептическое средство, оказывает противовирусное и бактерицидное действие (гидрофобное взаимодействие с мембранами микроорганизмов приводит к их разрушению). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Наиболее высокой чувствительностью к препарату обладают: грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracoides, Bacillus subtilis); грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria spp., Escherichia spp., Shigella spp. (в т.ч. Зонне, Флекснера), Salmonella spp. (брюшного тифа, паратифа А и В, возбудители пищевых токсикоинфекций), Vibrio spp. (в т. ч. холерный, HAF, парахолерный, парагемолитический), Treponema pallidum, Corynebacterium diphtheriae; грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Trichophyton rubrum, Microsporum lanosum, Aspergillus niger); простейшие (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumonia). Повышает функциональную активность иммунных клеток, стимулирует местный неспецифический иммунный ответ, снижает резистентность микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местно-раздражающим действием. Противогерпетическая активность мирасептина была продемонстрирована на животных моделях.
Фармакокинетика. При местном применении практически не адсорбируется в местный кровоток, не всасывается через кожу и слизистые.
Показания к применению
В хирургии - лечение ран, инфицированных бактериями, находящихся в 1 стадии раневого процесса (пролежни, свищи, трофические язвы, послеоперационные нагноившиеся раны и др.), лечение обморожения, глубоких и поверхностных ожогов II и IIIА степени, подготовка ран ожогового типа к аутодермопластике.
В гинекологии и акушерстве — профилактика и лечение ран влагалища, промежности, нагноения послеродовых травм, воспалительных заболеваний и послеродовых инфекций. В стоматологии - при периодонтите, стоматите, для гигиенической обработки съемных зубных протезов.
В дерматологии - для лечения кандидомикозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных складок.
При заболеваниях ЛОР-органов - при наружном и среднем отите (без нарушения целостности барабанной перепонки), синуситах, гайморите, тонзиллите, ларингите.
У детей в возрасте от 3 до 14 лет применяется для комплексного лечения острого фарингита и/или обострения хронического тонзиллита.
Способ применения и дозы
Местно, наружно.
При гнойных ранах и ожогах марлевую салфетку обильно смачивают лекарственным средством и накладывают на инфицированную рану или ожоговую поверхность под окклюзионную повязку.
После операции по поводу остеомиелита орошают раствором через дренаж и рыхло тампонируют послеоперационную рану и свищевые ходы тампонами, смоченными раствором.
При воспалительных заболеваниях женских половых органов проводится ежедневное интравагинальное введение тампонов, смоченных раствором, либо органный электрофорез в течение 10-14 дней.
Для профилактики инфицирования родовых путей, начиная с раннего послеродового периода каждые 2 ч во влагалище вводят обильно смоченные тампоны.
При гнойных отитах вводят 1-2 мл в наружный слуховой проход; при гайморитах - обильно промывают верхнечелюстную пазуху после пункции и удаления гноя; при тонзиллите и ларингите рекомендуется полоскание горла раствором 4-6 раз в день.
Дети. Для лечения острого фарингита либо обострения хронического тонзиллита - орошение глотки с применением насадки-распылителя:
дети 3-6 лет: однократное нажатие с кратностью 3-4 раза в сутки; дети 7-14 лет: двукратное нажатие с кратностью 3-4 раза в сутки; дети от 14 лет: трех- или четырехкратное нажатие 3-4 раза в сутки.Побочное действие
Аллергические реакции.
Местно - чувство жжения в месте применения (проходит самостоятельно в течение 10-15 с и не требует отмены препарата).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Передозировка
Явления передозировки не описаны.
Меры предосторожности
Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Применение в педиатрии. Опыт клинического применения у детей ограничен. Использование у детей требует врачебной консультации для оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска использования мирасептина.
Применение во время беременности и в период лактации
Нет данных о безопасности применения лекарственного средства во время беременности и в период лактации. Возможно применение препарата, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Мирасептина с антибиотиками резистентность к антибиотикам бактерий и грибов снижается.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Упаковка
По 100 мл во флаконы, укупоренные распылительной насадкой, в упаковке № 1 или по 100 мл во флаконы, укупоренные резьбовым колпачком, в упаковке ЖТ.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.
Информация о производителе
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3.
Тел./факс 8(017)2933190, тел. 8(01770)63939.