Состав
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: напроксен натрия 275 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: отдрай®" Белый (Y-1 -7000) (гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль). Напрофф 550 мг
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: напроксен натрия 550 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, талые, магния стеарат.
Состав оболочки: опадрай® Белый (Y-1 -7000) (гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль).Описание
Напрофф 275 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.
Фармакологическое действие
Напрофф является нестероидным противовоспалительным препаратом. Напроксен натрия, активное вещество препарата, является производным пропионовой кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия Напроффа заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении активности лизосом и медиаторов воспаления. Тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2 арахидоновой кислоты, что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов. Напроксен натрия не является наркотическим анальгетиком и не влияет на центральную нервную систему.
Показания к применению
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.
- болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, артралгия, радикулит, подагра, головная и зубная боль, тендинит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея, аднексит.
- как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром при "простудных" и инфекционных заболеваниях.
- приступы и профилактика мигрени.
Противопоказания
- гиперчувствительность к напроксену;
- бронхиальная астма, уртикария, другие аллергические реакции, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НГГВС;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в активной стадии, актив- ное.желудочно-кишечное кровотечение;
-состояние после проведения АКШ;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность;
- период лактации;
- не рекомендуется назначать детям младше 5 лет.
Беременность и период лактации
Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Напроксен выделяется с грудным молоком в небольших количествах (около 1%). Поскольку влияние напроксена на новорожденных неизвестно, то в период лактации не рекомендуется применять препарат.
Способ применения и дозы
Напрофф принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Не следует прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом.
При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат назначают в дозе 550-1100 мг два раза в день с интервалом 12 часов. Суточная доза для поддерживающего лечения составляет 550 мг.
При болевом синдроме препарат назначают сначала в дозе 550 мг. затем в дозе 275 мг каждые 6-8 часов. Суточная доза не должна превышать 1375 мг. При необходимости суточная доза может быть повышена до 1650 мг на некоторое время пациентам, у которых отсутствуют болезни желудочно-кишечного тракта с целью достижения более эффективного обезболивания.
При приступах подагры начальная доза составляет 825 мг, затем по 275 мг каждые 8 часов до окончания приступа.
Для предупреждения приступов мигрени препарат назначают в дозе 550 мг 2 раза в сутки. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых признаках мигренозных приступов следует принимать 825 мг, а при необходимости - еще 275-550 мг через 30 минут.
Побочное действие
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения желудочно-кишечного тракта.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, шум в ушах, головокружение, слабость, замедление скорости реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Передозировка
Симптомы: сонливость, изжога, тошнота, рвота.
Лечение: нет специфического антидота. Промывание желудка, активированный уголь - 0,5 г/кг. Диализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нестероидные противовоспалительные препараты увеличивают плазменные концентрации фени- томна. сульфаниламидов, метотрексата.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами описаны случаи небольшого усиления действия антикоагулянтов.
При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидрокарбонат, уменьшается абсорбция напроксена.
При одновременном назначении Напрофф может вызвать уменьшение натрийуретического эффекта фуросвмида.
Препарат снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, выведение ионов лития и увеличивает их концентрацию в плазме.
При одновременном применении с преонизолоном возможно значительное повышение концентрации преднизолона в плазме крови; с пробенецидом - увеличение концентрации напроксена в плазме крови из-за удлинения его периода полувыведения.
Особенности применения
Не следует превышать рекомендованные дозы.
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочнокишечного тракта в анамнезе, при наличии диспептических симптомов. Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства.
В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.
Напрофф не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.
При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов напроксен следует отменить за 48 часов до исследования.
Пациентам пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТОМ И РАБОТУ С МЕХАНИЗМАМИ
В период применения Напроффа следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Напрофф 275 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
10 таблеток в блистере.
1 или 2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Напрофф 550 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
10 таблеток в блистере.
1 или 2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.