Инструкция по применению Неуробекс (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Действующие вещества в одной покрытой оболочкой таблетке: Тиамина нитрат (витамин В1) 15 мг, Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 10 мг, Цианокобаламин (витамин В12) 0,02 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Состав оболочки: колликоат протект (сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля, поливиниловый спирт, кремния диоксид), титана диоксид, тальк, лак кошенилевый красный Е124.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин В1 в комбинации с витамином В6 и/или В12. Код АТС A11DB.

Неуробекс® представляет собой комбинированный препарат, содержащий витамины группы В. Они входят в состав ферментов, которые катализируют реакции обмена углеводов, жиров и белков. Комбинацию витаминов группы В используют для воздействия на ряд важных процессов и функций в организме и, в основном, на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.

Показания к применению

Сочетанный дефицит витаминов В1, В6, В12.

В комплексном лечении неврологических и кожных заболеваний и состояний, связанных с доказанным клиническим или субклиническим дефицитом витаминов B1, В6, В12, таких как:

неспецифические воспалительные и дегенеративные процессы в периферических нервах - невриты, полиневриты (алкогольные, постинфекционные, токсические, при диабете); невралгии, миалгии, парестезии;

дерматиты, экземы, псориаз, вульгарные угри, атопический дерматит.

Противопоказания

Неуробекс® не применяют при:

аллергии к действующим или какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата;

острой тромбоэмболии (закупорке сосуда образовавшимся тромбом);

эритроцитозе и эритремии (заболеваниях крови, обусловленных повышением числа эритроцитов).

Предостережения при применении

Неуробекс® следует с особой осторожностью применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.

Во время лечения этим препаратом нельзя употреблять алкоголь, так как содержащийся в нем этанол уменьшает количество витамина В1, усваиваемого в кишечнике.

Если признаки заболевания не начнут проходить, или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появились нежелательные явления, обратитесь к врачу за консультацией относительно дальнейшего применения препарата!

Таблетки не предназначены для применения у детей младше 6 лет, так как у данной группы пациентов могут возникать сложности с проглатыванием лекарственных средств в форме таблеток и капсул.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача, а если лечитесь самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможности применения препарата!

Этиловый спирт резко уменьшает всасывание витамина В1. Витамин В6 оказывает влияние на метаболизм некоторых лекарственных препаратов. Совместное применение хлорамфеникола, циклосерина, этионамида, гидралазина, изониазида, пеницилламина или иммунодепрессантов с пиридоксином может привести к анемии или периферическому невриту, поскольку эти средства могут выступать в качестве антагонистов пиридоксина или увеличивать почечную экскрецию пиридоксина. У пациентов, получающих эти лекарственные средства, могут быть увеличены потребности в пиридоксине. Одновременное применение эстрогенов может увеличить потребности в пиридоксине.

Совместное применение леводопы с пиридоксином не рекомендуется, поскольку противопаркинсонические эффекты леводопы уменьшаются пероральным пиридоксином в дозах, превышающих суточные потребности. Эта проблема не возникает, если леводопа комбинируется с ингибитором периферической декарбоксилазы - карбидопой.

Сывороточные уровни цианкобаламина могут снижаться на фоне оральных контрацептивов. Эти взаимодействия вряд ли будут иметь клиническое значение.

Антиметаболиты и большинство антибиотиков искажают результаты анализов витамина В12 в крови микробиологическими методами.

Пара-аминосалициловая кислота, колхицин, бигуаниды, неомицин, холестирамин, хлорид калия, метилдопа и циметидин могут уменьшить всасывание витамина В12. Пациенты, принимавшие хлорамфеникол, могут плохо реагировать на цианкобаламин.

Применение во время беременности и кормления грудью

Данные о негативном влиянии препарата Неуробекс на плод и ребенка во время беременности и кормления грудью отсутствуют. Витамины проникают через плацентарный барьер и выводятся из организма с материнским молоком. Из-за отсутствия достаточного количества сведений применение препарата возможно только в случае абсолютной необходимости, в рекомендованных дозах, по назначению и под наблюдением врача, после оценки соотношения польза/риск, если польза перевешивает риск.

Следует принимать во внимание, что в высоких дозах пиридоксин может вмешиваться в секрецию пролактина и должен применяться с осторожностью у кормящих матерей.

Применение в больших количествах во время беременности может привести к синдрому пиридоксиновой зависимости у новорожденных.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.

Информация о вспомогательных веществах

Этот лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Ввиду наличия в составе препарата пшеничного крахмала, его нельзя принимать больным с аллергией к пшенице (отличающейся от целиакии). Лекарство подходит для пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Краситель Е124, входящий в состав препарата, может вызывать аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Неуробекс® принимают внутрь во время или после еды, запивая водой.

Обычная доза составляет 1-2 таблетки 1-3 раза в сутки в течение 30 дней. Индивидуальную дозу й продолжительность лечения определяет врач.

Пожилые пациенты

Обычно для пожилых пациентов корректировки дозы не требуется.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек корректировки дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушенной функцией печени корректировки дозы не требуется.

Если у Вас сложилось впечатление, что Неуробекс® действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Если Вы пропустили один прием препарата, примите его во время следующего регулярного приема, не увеличивая дозу.

Передозировка

Симптомы: При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата. Возможно появление нервного возбуждения, тахикардии, боли в области сердца.

Лечение: Лечение включает промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В6.

Побочные реакции

Неуробекс®, как правило, переносится хорошо. В редких случаях возможно повышенное потоотделение, тахикардия, зуд, крапивница. В единичных случаях возможно появление аллергических реакций: сыпь, удушье и анафилактический шок.

Тяжелая сенсорная невропатия описана у пациентов, принимающих высокие дозы пиридоксина (от 2 г до 6 г в сутки) на протяжении от 2 до 40 месяцев. Сенсорная периферическая невропатия также возможна при продолжительном применении суточных доз 200 мг или ниже.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 (два) года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

Первичная упаковка:

150 (сто пятьдесят) таблеток упаковывают в непрозрачную пластиковую банку, с крышкой. Крышка снабжена сушителем и контрольным кольцом первого вскрытия.

90 (девяносто) таблеток упаковывают в непрозрачную пластиковую банку, с крышкой. Крышка снабжена сушителем и контрольным кольцом первого вскрытия.

Вторичная упаковка:

Пластиковую банку (150 таблеток), вместе с инструкцией укладывают в картонную пачку. Пластиковую банку (90 таблеток), вместе с инструкцией укладывают в картонную пачку.

Производитель

Балканфарма-Разград АД, 7200 Разград, бул. “Апрельского восстания” 68, Болгария, тел.: (+ 359 84) 660 999, факс: (+ 359 84) 634 272.