Инструкция по применению Нитаргал (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Таблетки от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета. Таблетки дозировкой 20 мг - двояковыпуклые; таблетки дозировкой 40 мг - плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны. На поверхности таблеток допускаются вкрапления и мраморность.

Каждая таблетка 20 мг содержит: активное вещество нитаргал - 20 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат - 75 мг; повидон - 10 мг; сахар-песок - 3 мг; кальция стеарат - 2 мг; крахмал картофельный - до получения таблетки массой 200 мг.

Каждая таблетка 40 мг содержит: активное вещество нитаргал - 40 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат - 150 мг; повидон - 20 мг; сахар-песок - 6 мг; кальция стеарат - 4 мг; крахмал картофельный - до получения таблетки массой 400 мг.

Прочие вазодилятирующие средства, применяемые при заболеваниях сердца. Код ATX: CО1DX.

Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат, органический нитрат. Является венозным дилататором. Уменьшает пред- и постнагрузку на сердце, уменьшает напряжение стенок желудочков, оказывает коронарорасширяющее действие, способствует перераспределению коронарного кровотока в области ишемии, понижает давление в малом круге кровообращения. Вызывает снижение конечного диастолического давления в желудочках сердца, снижение сердечного индекса. Повышает толерантность к физической нагрузке. Улучшает качество жизни больных ИБС за счет уменьшения приступов стенокардии и количества потребляемого нитроглицерина.

Фармакокинетика Нитаргала подробно не изучена.

В составе комплексной терапии у пациентов со стабильным течением стенокардии II-III функциональных классов.

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Нитаргал 40 мг принимают следующим образом: по 1 таблетке 2 раза в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1 таблетки 3 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта вторую таблетку рекомендуется принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.

Решение о продолжительности лечения принимает врач. Это лекарственное средство предназначено для длительного применения и без консультации с врачом нельзя резко прекращать его прием.

Со стороны нервной системы: головная боль (может развиться в начале лечения), головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.

Аллергические реакции: покраснение лица, редко - аллергические кожные реакции.

Прочие: слабость, возможно развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам)

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данной инструкции.

повышенная чувствительность к нитратам;

острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;

острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс);

выраженная артериальная гипотензия (САД < 90 мм рт. ст.);

закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением;

черепно-мозговая травма;

тяжелый аортальный и/или митральный стеноз;

гиповолемия;

геморрагический инсульт;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (силденафил, варденафил, тадалафил), поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов.

Относительные противопоказания

тампонада сердца;

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии);

выраженная анемия;

констриктивный перикардит;

кровоизлияние в мозг;

токсический отек легких.

С осторожностью и при тщательном врачебном наблюдении

склонность к нарушениям регуляции кровообращения из-за низкого АД;

заболевания, которые сопровождаются повышением внутричерепного давления;

тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

гипертиреоз.

Нитаргал не применяется для купирования приступов стенокардии;

в период лечения Нитаргалом необходим контроль АД и ЧСС;

на фоне лечения Нитаргалом в случае возникновения приступа стенокардии для его купирования следует дополнительно применять быстродействующие нитраты;

для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены Нитаргала;

в период лечения Нитаргалом следует исключить употребление алкоголя;

в связи с присутствием в данном лекарственном средстве лактозы и сахара пациентам, страдающим непереносимостью лактозы и/или сахарным диабетом, перед началом применения Нитаргала следует проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Опыт клинического применения Нитаргала у беременных и кормящих грудью пациентов отсутствует. В связи с этим применение Нитаргала у данной категории пациентов не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автомобилем или другими потенциально опасными механизмами

В связи с возможностью развития слабости и головокружения при приеме Нитаргала, пациентам, обнаружившим у себя развитие данных симптомов, не рекомендуется управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.

Симптомы: выраженное снижение АД, сильное головокружение или обморок, коллапс, ощущение давления в голове, слабость, одышка, метглобинемия (цианоз губ и ногтей, аноксия), слабое и учащенное сердцебиение, брадикардия, повышенная температура тела, черепно-мозговая гипертензия, судороги, тошнота, рвота, диарея, зрительные расстройства.

Лечение: промывание желудка, придание горизонтального положения с приподнятыми ногами, в/в капельное введение инфузионных растворов, симптоматическое лечение, при метглобинемии - назначение метилтиониния хлорида (метиленовый синий) в дозе 1-2 мг/кг, в/в.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание из ЖКТ. Антигипертензивные средства (Р-адреноблокаторы, антагонисты кальция, др. вазодилататоры), алкоголь усиливают гипотензивное действие. Симпатомиметики снижают антиангинальный эффект, комбинация с атропином увеличивает вероятность повышения внутриглазного давления.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Производитель

РУП "Белмедпрепараты",

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: .