Инструкция по применению Нормогидрон порошок (порошок для приготовления раствора для внутреннего применения): описание, состав, ФТГ, МНН

Белый кристаллический порошок без запаха. При хранении допускается образование комков, которые разрушаются при легком нажатии. Приготовленный раствор прозрачный, бесцветный, без запаха, с солоновато-сладким вкусом.

1 пакет (18,9 г) содержит:

натрия хлорида3,5 г

натрия цитрата2,9 г

калия хлорида2,5 г

глюкозы10 г

В растворе, полученном при растворении 1 пакетика в 1 л воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ: натрия хлорид - 59,9 ммоль калия хлорид - 33,5 ммоль натрия цитрат - 9,9 ммоль декстроза - 55,5 ммоль

Na+ - 89,6 ммоль

К+- 33,5 ммоль

Сl- - 93,4 ммоль

Цитрат - 9,9 ммоль

Осмолярность раствора - 282 мОсм/л.

Противодиарейные средства, кишечные

противовоспалительные/противоинфекционные средства. Электролиты с углеводами. Код АТС: А07СА.

Фармакологическое действие

Нормогидрон используется для коррекции обезвоживания и потери электролитов, обусловленных диареей. Глюкоза способствует усвоению солей, цитрат помогает ликвидировать метаболический ацидоз и отрегулировать кислотно-основное состояние. Осмолярность раствора составляет 282 мОсм/л, pH раствора слабощелочная - 8,2.

Оральная регидратация (восполнение жидкости в организме) при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией (обезвоживанием) легкой и средней степени тяжести, и профилактика обезвоживания.

Раствор предназначен для восполнения потери воды и солей в организме.

Для приготовления раствора содержимое 1 пакета растворить в 1 л кипяченой охлажденной питьевой воды. Перед употреблением перемешать. Раствор принимают внутрь (перорально), при необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).

Приготовленный раствор должен храниться при температуре от +2°С до +8°С, его следует употребить в течение 24 часов. Чтобы не нарушить действие лекарственного средства, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.

Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.

Питание пациента не следует прерывать во время проведения пероральной регидратационной терапии или следует продолжать сразу же после проведения регидратации. Во время лечения лекарственным средством рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).

Для предотвращения дегидратации прием лекарственного средства следует начинать, как только началась диарея. Обычно лекарственное средство применяют не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.

При тошноте или рвоте раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).

Для регидратации лекарственное средство принимать в течение первых 6-10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, количество лекарственного средства составляет 800 мл. В течение этой фазы лечения применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.

Для профилактики дегидратации: в случае продолжения диареи после коррекции дегидратации рекомендуется ввести лекарственное средство, воду и другие жидкости в течение 24 ч по следующей схеме:

При соблюдении рекомендованных доз лекарственного средства, побочные эффекты маловероятны. Потенциально возможны аллергические реакции, гипернатриемия, гипергидратация, рвота.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, дегидратация тяжелой степени, гемодинамический шок, гиперкалиемия, нарушения функции почек, инсулинозависимый и инсулиннезависимый сахарный диабет, бессознательное состояние, кишечная непроходимость, тяжелая рвота, диарея, обусловленная холерой, глюкозо- галактозная мальабсорбция, тяжелые формы артериальной гипертензии.

Симптомы: при введении раствора лекарственного средства в большом объеме или чрезмерной концентрации, возможна гипернатриемия (нервно-мышечное возбуждение, слабость, сонливость, спутанность сознания, кома, иногда даже остановка дыхания); у пациентов с нарушением функции почек возможно развитие метаболического алкалоза (проявляющегося в снижении вентиляции легких, нервно-мышечном возбуждении и тетанических судорогах), гиперкалиемии (проявляющейся нарушением ритма сердца, слабостью).

Лечение: в случае значительной передозировки требуется контроль врача. Коррекцию баланса электролитов и жидкости следует проводить на основании данных лабораторных исследований.

В раствор нельзя добавлять сахар.

Тяжелую дегидратацию (потеря массы тела > 10%, анурия) следует корректировать с применением средств для внутривенного введения, после этого можно назначать Нормогидрон.

Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства, если необходимость в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями. Пациентам, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, при которых нарушаются кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуется тщательный мониторинг при проведении терапии Нормогидроном.

При применении лекарственного средства у пациентов с заболеваниями, сопровождающимися нарушением выведения калия из организма, нельзя исключить развитие гиперкалиемии.

У детей следует применять растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью. Учитывая состав лекарственного средства, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и (или) калия).

У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.

Лекарственное средство содержит глюкозу, в связи с чем его не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

При применении Нормогидрона требуется консультация врача в следующих случаях: быстрое утомление, сонливость, замедление речи, пациент не отвечает на вопросы, повышение температуры тела более 39°С, прекращение выделения мочи, появление жидкого кровянистого стула, диарея продолжительностью более 48 часов, внезапное прекращение диареи и появление сильных болей, если лечение на дому неэффективно и невозможно.

Применение во время беременности и в период лактации

В рекомендуемых дозах лекарственное средство можно назначать во время беременности и в период лактации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Применение лекарственного средства не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не исследовались.

Раствор Нормогидрона имеет слабощелочную реакцию, поэтому может оказывать влияние на эффективность лекарственных средств, всасывание которых зависит от pH содержимого кишечника.

Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных средств, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или средств, в метаболизме которых имеет место внутрипеченочная циркуляция.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 2°С до 8°С не более 24 часов.

2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

В пакетах по 18,9 г в упаковке № 10 или № 20 вместе с инструкцией по применению.

Без рецепта.

Производитель

РУП "Белмедпрепараты".

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16, e-mail: .