Инструкция по применению Офтан Дексаметазон (капли): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

1 мл препарата содержит:
Активные вещества:
Дексаметазона натрия фосфат – 1,32 мг (экв. дексаметазону 1 мг).
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ: S01BA01.

Фармакологическое действие

Дексаметазон является синтетическим, фторированным глюкокортикоидом. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.

Показания к применению

Негнойные воспалительные и аллергические заболевания глаз, такие как конъюнктивит, кератит, иридит, иридоциклит, травмы роговицы и краевые язвы, а также послеоперационные состояния.

Противопоказания

– туберкулез глаз;
– герпес симплекс;
– варицелла (ветрянка) вакциния (осложнение противооспенной вакцинации) и некоторые другие вирусные и грибковые инфекции глаз;
– гнойные заболевания глаз без сопутствующей антибиотикотерапии;
– перфорация роговицы;
– детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);
– гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа.
После уменьшения воспаления глазные капли Офтан® Дексаметазон закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.
Длительность лечения глазными каплями Офтан® Дексаметазон составляет от нескольких дней до нескольких недель. Обычно, длительность лечения не должна превышать 2 недель.
Решение о продолжительности лечения принимает врач, основываясь на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Если Вы забыли закапать глазные капли Офтан® Дексаметазон, не рекомендуется закапывать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если у Вас возникли какие-либо вопросы по поводу данного препарата, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед закапыванием капель:
• Тщательно вымойте руки.
• Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, станьте перед зеркалом).
Применение глазных капель:
1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона – не прикасайтесь кончиком флакона к векам, ресницам и не трогайте его руками.
2. Запрокиньте голову назад. Поместите флакон над глазом (рис. 1).

3. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх, слегка сожмите флакон и закапайте глазные капли в глаз (рис. 2).

4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты. Это позволит повысить эффективность капель и уменьшить риск возникновения неблагоприятных системных побочных эффектов (рис. 3). Плотно закройте флакон.

Побочное действие

После закапывания глазных капель Офтан® Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения, аллергические реакции.
Длительное применение (более 3-х недель) дексаметазона может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также возможны изъязвление, помутнение, истончение или перфорация роговой оболочки; в редких случаях дексаметазон может способствовать распространению герпетической и бактериальной инфекции.
Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
В случае возникновения побочных эффектов следует как можно скорее обратиться к своему лечащему врачу.

Передозировка

Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении препарата для лечения глазных заболеваний не отмечено никаких клинически значимых реакций взаимодействия.

Меры предосторожности

Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости одеть не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
Во время лечения препаратом более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.

Беременность и лактация

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дексаметазон во время беременности, лактации отсутствуют. Офтан® Дексаметазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии: не более 7-10 дней.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Форма выпуска

Капли глазные 1 мг/мл.
По 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу, укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Срок годности

2 года.
После вскрытия флакона – 1 месяц.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °C, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель
Сантен АО,
Нииттюхаанкату 20,
33720 Тампере,
Финляндия