Инструкция по применению Омикс (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид;

1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, колликоат МАЕ 30 ДП, гипромелоза, пропиленгликоль, тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Состав капсулы: титана диоксид; хинолиновый желтый Е 104; апельсиновый желтый Е 110; кошенилевый красный, пунцовый 4R Е 124; азорубин (кармуазин) Е 122; желатин.

основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с непрозрачным корпусом белого или почти белого цвета и непрозрачной крышечкой красного цвета, которые содержат гранулы белого или почти белого цвета.

Понижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гипертрофией предстательной железы. Терапевтический эффект развивается через две недели после начала лечения. Благодаря высокой селективности, не вызывает клинически значимого понижения системного артериального давления как у пациентов с гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным артериальным давлением.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится почками, 9 % дозы выделяется в неизмененном виде.

Симптоматическое лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Повышенная индивидуальная чувствительность, ортостатическая гипотензия в анамнезе, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность. Детский возраст.

Внутрь, не разжевывая, после завтрака, запивая достаточным количеством воды, по 1 капсуле (0,4 мг). Курс лечения определяет врач.

Со стороны сердечнососудистой системы: редко - головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС иногда - головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.

Со стороны лее дудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, рвота, диарея, запор. Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

В случае появ iem/я каких-либо неэ/селательных реакций посоветуйтесь с врачом относительно да 1ьнейшего применения препарата!

Симптомы: возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.

Лечение. В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу. Проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости - введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата возможно промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

При одновременном применении с циметидином возможно некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - понижение концентрации, однако это не требует изменений дозирования препарата. Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) могут несколько увеличить скорость элиминации тамсулозина. Одновременное применение с другими альфа-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

С осторожностью применяют при предрасположенности к ортостатической гипотензии, выраженных нарушениях функции печени и клиренсе креатинина (С1) ниже 10 мл/мин. При появлении признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется усадить или уложить.

Перед началом лечения необходимо верифицировать диагноз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Необходимо придерживаться осторожности при выполнении работ, связанных с высокой концентрацией внимания, и при управлении транспортными средствами (в связи с возможным возникновением головокружения).

По 10 капсул дозировкой 0,4 мг в контурной ячейковой упаковке. 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

3 года.

По рецепту врача.