Инструкция по применению Остеогенон (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активный компонент: оссеин-гидроксиапатитное соединение (ОГС) - 830,00 мг (относится к сухой субстанции).

Основным компонентом неорганической части ОГС является фосфат кальция в виде микрокристаллического гидроксиапатита, встроенный в протеиновую матрицу. Оссеин состоит, главным образом, из коллагеновых и неколлагеновых пептидов/белков.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, картофельный крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (Е172).

таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтые, равномерно окрашенные, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями. Длина: ~ 18,2 мм, ширина: ~ 8,7 мм, толщина ~ 6,2 мм.

Остеогенон оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее действие на остеобласты и ингибирующее действие на остеокласты. Остеогенон содержит все необходимые компоненты для синтеза костной ткани.

Кальций, входящий в состав препарата, содержится в нем в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному их всасыванию в ЖКТ: кроме того, он ингибирует выработку парагормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии. Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.

- недостаточность кальция, особенно в период роста, беременность, период лактации;

- дополнительный метод лечения остеопороза, в том числе первичного и вторичного (старческий, в постменопаузе, кортикостероидный, иммобилизация во время восстановления подвижности).

- повышенная чувствительность к любому компоненту;

- у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и пациентов на гемодиализе;

- гиперкальциемия, гиперкальциурия, образование кальциевых камней, кальцификация тканей;

- длительная иммобилизация, сопровождающаяся гиперкальциемией и/или гиперкальциурией: при терапии кальцием должно быть уделено внимание восстановлению подвижности;

- дети до 6 лет в связи с лекарственной формой.

Для приема внутрь.

Таблетки следует проглатывать, запивая полным стаканом воды.

Взрослые и дети старше 6 лет:

- 1-2 таблетки в день, что соответствует 178-356 мг элементарного кальция/день и 82-164 мг элементарного фосфора/день.

При остеопорозе:

2-4 таблетки 2 раза в сутки, что соответствует 356-712 мг элементарного кальция/день и 164- 328 мг элементарного фосфора/день.

Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.

В редких случаях возможно появление аллергических реакций. Гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае долговременного использования.

Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа и тетрациклинов, поэтому при их совместном назначении интервал между временем приема Остеогенона и этих препаратов должен составлять не менее 4 часов.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Остеогенон не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

Совместное введение кальция и витамина D должно находиться под строгим контролем уровня кальция в сыворотке и в моче.

При почечной недостаточности следует избегать высоких доз и регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке и в моче.

Если требуется длительное лечение и/или имеется почечная недостаточность, необходимо контролировать содержание кальция и сократить или временно прекратить лечение, если уровень кальция превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) у взрослых и от 0,12 до 0,15 ммоль/кг/24 ч (5-6 мг/кг/24 ч) у детей.

Для пациентов с умеренным нарушением функции почек рекомендуется контроль сывороточных фосфатов.

40 таблеток, покрытых оболочкой - 4 блистера из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, упакованные с инструкцией по применению в картонную коробку.

4 года. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.