Инструкция
Описание
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Состав
1 г раствора содержит:
активные вещества: феназон – 40 мг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этиловый спирт 96 %, глицерин, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение заболеваний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:
– острый средний отит;
– отит, как осложнение после гриппа;
– баротравматический отит.
Способ применения и дозы
Отисфен применяется местно у взрослых и детей с рождения, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность применения Отисфена не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным средствам Отисфен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, частота которых неизвестна (т. е., исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в национальную информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным веществам, включая лидокаин, или любому из вспомогательных компонентов, перечисленных в разделе («Состав лекарственного средства»).
Перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения (см. раздел «Меры предосторожности»).
Передозировка
Не описана.
Меры предосторожности
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения лекарственного средства. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке лекарственное средство может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению нежелательных реакций.
Информация для спортсменов:
Лекарственное средство содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Применение в детском возрасте:
Применяют у детей с рождения только по назначению врача.
Применение в период беременности и лактации:
Ограничения применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные, имеющиеся на сегодняшний день, не предполагают наличия клинически значимого взаимодействия.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности. После первого вскрытия флакона лекарственное средство следует использовать в течение 3 месяцев.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Упаковка
По 20 г во флакон из янтарного стекла третьего гидролитического класса, укупоренный бром-бутиловой резиновой пробкой и обкатанный алюмопластиковым колпачком. Флакон с крышкой-капельницей, упакованной в бумажный блистер, с инструкцией по применению
помещают в пачку картонную.
Производитель
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62 Б,
тел/факс: +375 (212) 34-06-29, e-mail: secretar@rubikon.by