Инструкция по применению Панангин (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Действующие вещества: магния аспарагинат 400 мг (в форме 499,80 магния аспарагината • 4 Н2О) и калия аспарагинат 452 мг (в форме 475,73 мг калия аспарагината • ½ Н2О) в каждой ампуле по 10 мл.

Полный перечень вспомогательных веществ: см. раздел 6.1.

Описание

Бесцветный или слегка зеленоватый, чистый раствор без видимых механических включений.

Клинические свойства

Препарат показан для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушениях ритма сердца, прежде всего желудочковых аритмиях.

Как дополнительная терапия в комбинации с препаратами наперстянки.

Препарат предназначен только для внутривенного введения. Для этой цели содержимое 1-2 ампул растворяют в 5 % растворе глюкозы и вводят в виде медленной капельной внутривенной инфузии. При необходимости эту дозу можно повторить через 4-6 часов.

Препарат можно применять для комбинированной терапии.

Острая и хроническая почечная недостаточность, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада III степени, кардиогенный шок (АД <90 мм рт. ст.).

Особые указания и меры предосторожности при применении препарата

Быстрое введение может вызвать гиперемию лица.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрации электролитов в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия

Одновременное назначение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ может привести к гиперкалиемии.

Беременность и лактация

До настоящего времени не сообщалось о каком-либо вредном воздействии при применении препарата у этой категории пациентов.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Побочные реакции

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Слишком быстрое введение может вызвать симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.

До настоящего времени случаи передозировки не описаны. При передозировке риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии возрастает.

Симптомы гиперкалиемии: утомляемость, мышечная слабость, парестезии, спутанность сознания, расстройства функции сердца (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).

Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, сонливость, снижение АД. При очень высокой концентрации иона магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

В случае передозировки, лечение препаратом Панангин следует прекратить и провести симптоматическую терапию (внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости назначение гемодиализа).

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Растворы для внутривенных инфузий. Растворы, влияющие на электролитный баланс.

КодАТХ: В05ВВ01.

Ионы калия и магния как важные внутриклеточные катионы необходимы для функционирования ряда ферментов, связывания макромолекул с субклеточными структурами, а также для молекулярного механизма мышечного сокращения. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократительную способность миокарда. Аспарагинат является эндогенным веществом - переносчиком ионов калия и магния; обладает выраженным аффинитетом к клеткам, причем его соли слабо диссоциируют. Вследствие этого ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Магния и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.

Фармакокинетические свойства

Нет данных.

Результаты доклинических исследований

В исследованиях острой токсичности препарата отмечался особенно низкий уровень токсичности магния-калия-D,L-аспартата.

Фармацевтические свойства

Перечень вспомогательных веществ

Вода для инъекций.

Несовместимость

Нет данных.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре от +15 °C до +30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

10 мл концентрата для раствора для инфузий в бесцветной стеклянной ампуле с точкой для разлома. 5 ампул по 10 мл в контурной пластиковой упаковке, 1 контурная пластиковая упаковка в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

По рецепту врача.

Производитель и ответственный за выпуск в оборот

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.