Панимун Биорал (капсулы) - инструкция по применению, описание, аналоги препарата

Состав

1 мягкая желатиновая капсула содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг циклоспорина;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло, попиленгликоль монолаурат, желатин, желатин низкомолекулярный, раствор мальтитола, глицерин, очищенная вода, железа оксид красный (для 25мг, 50 мг,100 мг), железа оксид черный (для 50 мг), соевых бобов масло, опакод WB (белый).

Описание

- Капсулы 25 мг: мягкие желатиновые капсулы овальной формы красновато-коричневого цвета, содержащие прозрачную жидкость.

- Капсулы 50 мг: мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы кофейно-коричневого цвета, содержащие прозрачную жидкость.

- Капсулы 100 мг: мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы красновато-коричневого цвета, содержащие прозрачную жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: иммуносупрессивное средство.

Код ATX: L04AA01

Фармакологические свойства: ПАНИМУН БИОРАЛ (циклоспорин) представляет собой селективный иммунодепрессант. Блокирует клеточный цикл покоящихся лимфоцитов в фазах Go или G1 и подавляет запускаемую антигеном продукцию и секрецию лимфокинов (включая интерлейкин-2-фактор роста Т- лимфоцитов) активированными Т-лимфоцитами.

Фармакодинамика: Угнетает развитие реакций клеточного типа, включая реакцию отторжения аллотрансплантанта, болезнь "трансплантант против хозяина", кожную гиперчувствительность замедленного типа, аллергический энцефаломиелит, артрит, обусловленный адъювантом Фройнда, зависимое от Т-лимфоцитов образование антител.

Показания к применению

Трансплантация солидных органов (почка, печень, сердечно- легочный комплекс, легкие, поджелудочная железа) и костного мозга; эндогенные увеиты, нефротический синдром, выраженные формы ревматоидного артрита в активной фазе, тяжелые формы псориаза и атопического дерматита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации

Во время беременности применяют с осторожностью. Грудное вскармливание на время лечения должно быть прекращено.

Способ применения и дозы

Выбор начальной дозы и коррекцию режима дозирования в процессе лечения проводят с учетом клинических и лабораторных параметров, а также значений концентрации препарата в плазме крови.

Мягкие капсулы следует оставлять в блистерной упаковке до тех пор, пока они не понадобятся. После вскрытия блистерной упаковки ощущается характерный запах. Это нормальное явление. Капсулы следует проглатывать целиком.

Побочное действие

Побочные эффекты дозозависимы и обычно обратимы при уменьшении дозы. Частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать при различных показаниях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• избегать одновременного применения с препаратами, повышающими концентрацию ПАНИМУНА БИОРАЛ в крови (антибиотики-макролиды эритромицин и кларитромицин, кетоконазол, флуконазол, итраконазол, дилтиазем, никардипин, нифедипин, верапамил, метоклопрамид, пероральные контрацептивы, даназол, метилпреднизолон (высокие дозы), аллопуринол, амиодарон, холиевая кислота и ее производные, ингибиторы протеаз, иматиниб);

• соблюдать осторожность при одновременном применении ПАНИМУНА БИОРАЛ и препаратов, обладающих нефротоксическими эффектами (аминогликозиды гентамицин и тобрамицин, амфотерицин В, ципрофлоксацин, ванкомицин, триметоприм (+сульфаметоксазол), НПВС (диклофенак, напроксен, сулиндак), мелфалан, такролимус, блокаторы гистаминовых Н2- рецепторов циметидин и ранитидин);

• принимать одновременно с дигоксином, колхицином, преднизолоном и ингибиторами ГМГ- КоА-редуктазы (статинами) только при условии тщательного клинического наблюдения.

Пищевое взаимодействие

Имеются сообщения о том, что грейпфрутовый сок увеличивает биодоступность циклоспорина.

Меры предосторожности

Лечение проводится только в специализированных лечебных учреждениях под систематическим контролем артериального давления, функции почек и печени, концентрации калия в плазме, уровня липидов в сыворотке и др. Следует избегать избыточного поступления калия в организм (с пищей, с калийсодержащими препаратами), не рекомендуется принимать калийсберегающие диуретики. Во время лечения ПАНИМУНОМ БИОРАЛ не следует подвергаться ультрафиолетовому облучению или получать ПУВА-терапию. Избегать прямого воздействия солнечных лучей.

Форма выпуска

Капсулы по 25 мг, 50 мг или 100 мг активного вещества.

По 6 капсул в блистерах из алюминиевой фольги, по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке (№30).

По 5 капсул в блистерах из алюминиевой фольги, по 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке (№50).

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.