Инструкция по применению Пантестин-дарница (гель): описание, состав, ФТГ, МНН

действующие вещества: dexpanthenol, myramistin;

1 г геля содержит декспантенола (D-пантенола) 50 мг, мирамистина 5 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль (макрогол 400), полоксамер, спирт цетиловый, спирт стеариновый, вода очищенная.

Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран.

Код ATX: D03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Активное вещество препарата Пантестин-Дарница® декспантенол является провитамином. При нанесении на кожу декспантенол проникает в клетки эпителия и трансформируется в пантотеновую кислоту, которая является составной частью кофермента А, принимающего участие в процессах синтеза пластического материала. Это приводит к усилению процессов формирования и регенерации кожи, труднозаживающих ран, осложненных ран. Так как труднозаживающие раны, как правило, осложнены раневой инфекцией с целью профилактики и лечения раневой инфекции, в препарат введен катионный антисептик – мирамистин, антимикробное действие которого дополняет эффект декспантенола.

Фармакокинетика.

Декспантенол метаболизируется в тканях в месте нанесения. Практически не поступает в системный кровоток.

Мирамистин благодаря свойствам полимерных веществ мазевой основы удерживается на раневой поверхности и не всасывается в системный кровоток.

– Хирургия: лечение ран различной локализации и генеза, в том числе послеоперационных ран, трофических язв и пролежней в фазе регенерации (II фаза раневого процесса).

– Комбустиология: лечение гранулирующих ожоговых ран, подготовка их к аутодермопластике, улучшение приживления кожных трансплантантов после пластических операций, лечение солнечных ожогов.

– Радиационная медицина: профилактика лучевых поражений слизистых оболочек, кожи и окружающих тканей, лечение лучевых язв в фазе регенерации.

– Стоматология: лечение болезней пародонта (катаральный, язвенно-некротический гингивит, локализованный пародонтит, генерализованный пародонтит), лечение заболеваний слизистой оболочки полости рта (стоматит, хронический рецидивирующий афтозный стоматит), травматические поражения слизистой оболочки полости рта (протезный стоматит).

– Педиатрия: опрелости и пеленочный дерматит, профилактика их инфицирования.

– Гинекология: лечение эрозий шейки матки, эрозивных кольпитов и повреждений слизистой оболочки влагалища.

– Лечение инфекций кожи, в частности, вторично инфицированных экзем и нейродермитов.

– Лечение мелких ссадин, порезов, царапин, ожогов и профилактика их инфицирования при бытовом травматизме.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможны:

с системными или местными антибиотиками – снижение резистентности микроорганизмов к антибиотикам;

с деполяризующими миорелаксантами (суксаметония хлорид, декаметония бромид) – усиление эффективности последних;

с недеполяризующими миорелаксантами – ослабление эффективности последних.

Препарат нельзя применять вместе с другими антисептиками, которые инактивируют антимикробное действие мирамистина.

с анионактивными веществами (мыльными растворами) – инактивация противомикробного действия мирамистина. Следует избегать одновременного применения.

Особенности применения.

Следует избегать попадания геля в глаза.

Лекарственное средство не рекомендуется применять в I фазе раневого процесса при выраженной гнойной экссудации.

Лекарственное средство не следует применять с другими препаратами без предварительной консультации с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные о применении декспантенола/мирамистина у беременных женщин, а также при исследовании репродуктивной токсичности на животных отсутствуют или ограничены. Использование лекарственного средства во время беременности возможно только по назначению врача; следует избегать его применения на больших участках кожи.

Данных о проникновении декспантенола/мирамистина в грудное молоко животных и человека недостаточно. Лекарственное средство рекомендуется применять в период грудного вскармливания только по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство применять местно в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.

После стандартной обработки раневой поверхности гель наносить тонким слоем на рану, затем наложить стерильную марлевую повязку. При необходимости препарат можно наносить на перевязочный материал, а затем на рану.

При наличии экссудата перед применением препарата рану следует промыть раствором фурацилина (1:5000) или перекисью водорода (3 %) и высушить марлевой салфеткой.

При дерматологических заболеваниях и солнечных ожогах: гель можно наносить непосредственно на пораженную поверхность 2-3 раза в сутки.

При гинекологических заболеваниях (эрозии шейки матки, эрозивные кольпиты): тампоны, пропитанные препаратом, можно вводить глубоко во влагалище в положении лежа.

При стоматологических заболеваниях: препарат можно применять только взрослым местно в полости рта. После индивидуальной гигиены ополоснуть полость рта, наносить гель тонким слоем на поверхность десен или участок поражения слизистой оболочки полости рта. В течение часа не пить и не употреблять пищу. При лечении травматических поражений слизистой оболочки полости рта (протезный стоматит) после нанесения геля на область поражения можно использовать зубные протезы. Препарат применять 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения – 7-10 дней, до полного заживления поражения или уменьшения воспалительных процессов.

Дети.

Препарат можно применять в педиатрической практике (при появлении клинических признаков повреждений кожи – с первых дней жизни). Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. Детям до 1 года препарат применять при каждой смене пеленок (подгузника) до исчезновения клинических признаков повреждений кожи.

При местном применении передозировка маловероятна, так как активные компоненты препарата практически не проникают в системный кровоток.

В случае случайного приема препарата внутрь возникновение токсических эффектов не ожидается. При возникновении желудочно-кишечных расстройств – симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: в случае индивидуальной непереносимости препарата возможны реакции гиперчувствительности, которые обычно проявляются изменениями со стороны кожи. Это сопровождается появлением ощущения зуда, гиперемии, локальных или генерализованных высыпаний, различных по клиническим проявлениям и степени тяжести. В отдельных случаях возможно местное раздражение кожи, сопровождающееся чувством жжения, которое исчезает самостоятельно через 15-20 секунд и не требует отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, экзема, крапивница, раздражение кожи, отек кожи, пузырьки, сухость кожи, мокнутие.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Замораживание препарата не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г в тубе; по 1 тубе в пачке вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.