Инструкция по применению Пантокальцин (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

1 таблетка содержит:

активное вещество: гопантеновая кислота (гопантеновая кислота или кальциевая соль гопантеновой кислоты) - 0,25 г (250 мг) или 0,5 г (500 мг);

вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный.

Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.

Код АТХ: [N06BX].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спектр действия препарата Пантокальцин® связан с наличием в его структуре гамма- аминомаслянной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантокальцин® повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсичных веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфамиламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Абсорбция

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1 ч.

Распределение

Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, коже. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Не метаболизируется.

Выведение

Выводится в неизмененном виде в течение 48 ч (67,5% от принятой дозы - с мочой, 28,5% - с калом)

Фармакокинетика у особых групп пациентов (пациенты пожилого возраста, дети, подростки, пациенты с почечной недостаточностью, пациенты с печеночной недостаточностью) не изучалась.

- когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических расстройствах;

- в составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга; сенильной деменции (начальной формы), резидуальных органических поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых;

- церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами);

- экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона и др.);

- последствия перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе комплексной терапии);

- для коррекции побочного действия нейролептиков и с профилактической целью одновременно как «терапия прикрытия»; экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический);

- эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными препаратами);

- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности; для улучшения концентрации внимания и запоминания;

- расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы;

- детям при умственной отсталости (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания); детском церебральном параличе; заикании (преимущественно клоническая форма); эпилепсии (в составе комбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках).

Внутрь, через 15-30 минут после еды.

Разовая доза для взрослых составляет 0,5-1 г, для детей – 0,25-0,5 г, суточная доза для взрослых – 1,5-3 г, для детей – 0,75-3 г. Длительность курса лечения – от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям при умственной недостаточности: по 0,5 г 4-6 раз в день, ежедневно в течение 3 месяцев, при задержке речевого развития – по 0,5 г 3-4 раза в день в течение 2-3 месяцев.

При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым по 0,5-1 г 3 раза в день, детям – 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. Длительность курса лечения – 1-3 месяца.

При эпилепсии: детям по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день, взрослым по 0,5-1 г 3-4 раза в день ежедневно в течение длительного времени (до 6 месяцев).

При гиперкинезах (тиках): детям по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день ежедневно в течение 1-4 месяцев, взрослым – по 1,5-3 г в день ежедневно в течение 1-5 месяцев.

При расстройствах мочеиспускания: взрослым по 0,5-1 г 2-3 раза в день (суточная доза 2- 3 г), детям – по 0,25-0,5 г (суточная доза 25-50 мг/кг). Длительность курса лечения – от 2 недель до 3 месяцев (зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта).

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: по 0,25 г 3-4 раза в день.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: по 0,25 г 3 раза в день.

Дети от 3 до 5 лет принимают таблетки только под контролем взрослых. При отсутствии навыка приема таблеток данная лекарственная форма для детей непригодна.

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!

Не прекращайте прием препарата Пантокальцин® без предварительной консультации с лечащим врачом!

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае уменьшают дозу или отменяют препарат.

Нарушения сна или сонливость, шум в голове – данные симптомы обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Гиперчувствительность; острая почечная недостаточность; беременность (I триместр), лактация, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

При длительном лечении не рекомендуется одновременное назначение Пантокальцина® с другими ноотропными препаратами и средствами, стимулирующими центральную нервную систему (ЦНС).

В случае возникновения аллергических реакций Пантокальцин® отменяют.

Применение во время беременности и периода лактации

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Гопантеновая кислота противопоказана к применению в I триместре беременности. В экспериментальных исследованиях показано, что гопантеновая кислота не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно по показаниям после консультации с врачом. Исследований у женщин в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами в начале терапии в связи с возможными преходящими побочными явлениями (сонливость, шум в голове).

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Пролонгирует действие барбитуратов; усиливает эффекты препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, противосудорожных лекарственных средств, действие местных анестетиков (прокаина). Предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).

Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 4 года. Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

Таблетки по 250 мг и 500 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация о производителе (заявителе)

АО «Валента Фарм»

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2,

тел.: +7 (495) 933 48 62, факс: +7 (495) 933 48 63.

Свидетельство на товарный знак РБ № 19992