Инструкция по применению Папазол (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Таблетки белого или почти белого цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрические, с фаской.

Одна таблетка содержит: действующих веществ − бендазола - 30 мг, папаверина гидрохлорида - 30 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Прочие периферические вазодилататоры.
Код АТХ: С04AX.

Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действия. Бендазол - спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действия, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.
Папаверин - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания ионов кальция, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой систем) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сер-дечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Фармакокинетика 
После приема внутрь папаверин и бендазол быстро абсорбируются в желудочно - кишечном тракте. Биодоступность − около 60 %. Терапевтически эффективные концентрации лекарственного средства в плазме соответствуют содержанию папаверина 0,2-2,0 мкг/мл. При многократном применении лекарственного средства его фармакокинетика не изменяется.
Компоненты Папазола легко проходят через гистогематические барьеры. Папаверин в печени и жировой ткани образует депо, бендазол не кумулирует. Подвергаются биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T1/2) папаверина составляет 0,5-2,0 ч. Выводятся в виде метаболитов с мочой, незначительные количества папаверина (менее 0,5 %) выводятся в неизменном виде.

Умеренно выраженные спазмы периферических и церебральных сосудов, легкие формы артериальной гипертензии, спазмы гладких мышц внутренних органов (спазм привратника желудка, почечная и печеночная колики, холецистит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастический колит).

Артериальная гипотензия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, повышенный тонус мышц, судорожный синдром, детский возраст до 18 лет, эозинофилия, повышение уровня трансаминаз крови, возраст старше 60 лет, беременность, период кормления грудью, повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, печеночная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, бронхообструктивный синдром, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождающаяся кровотечением.

Взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сут. Продолжительность курса терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от эффективности и переносимости терапии. Максимальный курс лечения составляет 3-4 нед.

При применении лекарственного средства могут наблюдаться побочные реакции, характерные для папаверина и бендазола.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, диском-форт в области желудка.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение частоты сердечных сокращений, аритмии (атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия), снижение сократительной способности миокарда, ощущение сердцебиения, боль в области сердца, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса.
Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, отек Квинке.
Общие нарушения: повышенное потоотделение, гиперемия, ощущение жара.
В случае появления каких-либо нежелательных явлений пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью следует назначать и предпочтительно использовать короткие курсы Папазола у лиц пожилого возраста, ослабленных пациентов и пациентов с заболеваниями сердца, в связи с возможностью снижения у них сердечного выброса и ухудшения показателей электрокардиограммы (ЭКГ).
Следует использовать только малые дозы Папазола у лиц с черепно-мозговой травмой, почечной и печеночной недостаточностью, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие лекарственного средства. У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы Папазола могут спровоцировать развитие острой задержки мочи.
С осторожностью применять при глаукоме, снижении моторики желудочно-кишечного тракта, заболеваниях, сопровождающихся снижением мышечного тонуса, патологии органов дыхания с чрезмерным скоплением бронхиального секрета, кровотечении из желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
При появлении симптомов нарушения функции печени, в частности желтухи, повышения уровня печеночных ферментов необходимо прекратить прием лекарственного средства. Во время приема лекарственного средства следует отказаться от употребления алкоголя и средств, угнетающих центральную нервную систему.
Эффективность лекарственного средства снижается при табакокурении.

Прием лекарственного средства во время беременности противопоказан. При необходимости лечения Папазолом кормление грудью необходимо прекратить.

При применении лекарственного средства желательно воздержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

При совместном применении с фентоламином, β-блокаторами и другими антигипертензивными средствами, диуретиками усиливается гипотензивный эффект. Одновременный прием лекарственного средства с β-адреноблокаторами предотвращает усиление общего периферического сопротивления сосудов, вызываемого β-адреноблокаторами. При одновременном применении уменьшает эффект метилдопы.

Симптомы: артериальная гипотензия, повышенная потливость, чувство жара, головокружение, тошнота, нарушение зрения. Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка с активированным углем, применение солевых слабительных. Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×1, №10×2, №10×5).
6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала комбинированного на бумажной и картонной основе или бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием. 1 контурную безъячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№6х1).
Для стационаров:
1000 контурных ячейковых упаковок или 1400 контурных безъячейковых упаковок вместе с 10 инструкциями по применению помещают в коробку из картона (№10х1000, №6х1400).

В защищенном от света и влаги месте, при температуре от 5 °С до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Без рецепта.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс. +375(177)735612, 731156.