Состав
1 пакетик-саше порошка для орального раствора содержит: парацетамола 0,5 г, фенирамина ма- леата 0,02 г, фенилэфрина гидрохлорида 0,01 г, кислоты аскорбиновой 0,05 г; вспомогательные вещества: сахароза или сахар-рафинад, аэросил, ароматизатор апельсиновый.
Описание
порошок белого или почти белого цвета. Раствор порошка имеет фруктовый запах.
Фармакологическое действие
Основное действующее вещество препарата - парацетамол - оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие. Фенилэфрин проявляет сосудосуживающее действие, содействуя устранению отека слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух, нормализации носового дыхания, уменьшению ринореи и слезотечения. Фенирамина малеат проявляет противоаллергическое действие, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость слизистой оболочки верхних дыхательных путей, устраняя зуд в глазах и носу. Аскорбиновая кислота обладает антиоксидантными свойствами, содействует активация иммунной системы, повышает сопротивляемость организма к простудным заболеваниям.
Показания к применению
Острые респираторные, грипп и простудные заболевания, которые сопровождаются повышенной температурой тела, головной болью, отеком слизистой оболочки носа.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени и почек, острый панкреатит, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, тяжелая артериальная гипертензия, желудоч- овая тахикардия, склонность к ангиоспазмам, выраженная анемия, лейкопения, сахарный диабет тяжелой степени, гипертиреоз, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата, алкоголизм, инфаркт миокарда, не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и на протяжении 2 недель после приема ингибиторов МАО.
Беременность и период лактации
Применение препарата противопоказано ,в период беременности или кормления грудью.
Способ применения и дозы
Назначают взрослым и детям старше 14 лет. Содержимое пакетика растворить в стакане горячей воды (около 250 мл). Принимать в горячем виде. При необходимости повторить через 4 часа. Лекарственное средство может быть принято в любое время дня, но лучше вечером или перед сном. Между двумя приемами рекомендуется сделать интервал не менее 4 часов. Максимальная доза: 3 пакетика в день.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: одышка, бронхоспазм. Небольшая часть пациентов (5-10 %) с асвирининдуцированной астмой могут подобным образом реагировать и на парацетамол, входящий, в состав Парафекса. В единичных случаях - анафилактический шок, ангионевротиче- ский отек.
Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, беспокойство, нервное возбуждение, ощущение страха, раздраженность, нарушение сна, спутанность сознания, депрессивные состояния, тремор, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, пшерсаливация, снижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз (при применении высоких доз).
Си стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в высоких дозах - апластическая анемия, панцигопения, аграну- лоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении высоких доз - нефротоксичность, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нарушение мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия или рефлекторная брадикардия, одышка, боли в сердце.
Другие: общая слабость, усиленное потовыделение, гипогликемия.
Обратитесь к врачу при появлении вышеперечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не указанной в листке-вкладыше.
Передозировка
При превышении рекомендованных доз могут наблюдаться тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, усиление потоотделения, ощущение тяжести в голове и конечностях, повышение артериального давления. Лечение: отменить препарат, промыть желудок (в первые 1-2 часа после приема), срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата ПАРАФЕКСПри одновременном применении барбитуратов, трицйклических антидепрессантов, а также употреблении алкоголя возможно увеличение периода полувыведения парацетамола. Длительный прием противосудорожных препаратов может уменьшать активность парацетамола. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. При одновременном применении фенилэфрина гидрохлорида с атропином может наблюдаться тахикардия. Фенирамина малеат одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, нервному возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие.
Препарат снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь повышает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина. Фенилэфрина гидрохлорид снижает эффективность б локаторов Р-адренорецепторов и других антигипертензивных средств.
Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина). Метаклоп- рамид повышает, а холестерлмин снижает скорость всасывания. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект препарата.
Антидепрессанты, прогивопаркинсонические и антипсихотические препараты, фенотиазино- вые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.
Аскорбиновая кислота может уменьшать эффективность антитромботических средств, гепарина, мексилетина, хинидина. При одновременном приеме с барбитуратами, гормональными контрацептивами снижается эффективность аскорбиновой кислоты.
Особенности применения
Если симптомы заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней или же, наоборот, состояние здоровья ухудшилось, или появились нежелательные реакции, обратитесь к врачу за консультацией относительно дальнейшего использования препарата. При артериальной гипертензии и сердечно-сосудистой патологии препарат применять очень осторожно. Препарат надо с осторожностью применять пациентам со склонностью к брадикардии, с заболеваниями печени, а также лицам пожилого возраста. Риск передозировки повышается у лиц с алкогольными заболеваниями печени и у лиц, злоупотребляющих алкоголем.
Относительные противопоказания: печеночная и почечная недостаточность. С осторожностью - при гипертрофии предстательной железы, при заболеваниях щитовидной железы.
Дети. Препарат противопоказан детям до 14 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Парафекс может вызывать чувство усталости, сонливость, замедляет скорость реакции. В период лечения не рекомендуется управлять машиной и заниматься любыми видами деятельности, требующими быстроты реакции.
Форма выпуска
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 5 “С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.