Инструкция по применению Периндоприл-мик (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Что такое ПЕРИНДОПРИЛ-МИК и в каких случаях он применяется

ПЕРИНДОПРИЛ-МИК является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, оказывая расширяющее действие на кровеносные сосуды, что облегчает нагнетание крови.
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК применяется в следующих случаях:
- при лечении артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление),
- при лечении сердечной недостаточности (заболевание, при котором сердце перестает снабжать организм кровью в достаточной мере),
- для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца, а также у пациентов, которые перенесли инфаркт миокарда и/или операцию реваскуляризации.

В каких случаях не следует принимать препарат

- если Вы страдаете аллергией на периндоприл, любой другой ингибитор АПФ или любой из компонентов ПЕРИНДОПРИЛА-МИК;
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если раньше при приёме других ингибиторов АПФ или других обстоятельствах у Вас проявились такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отек).
Противопоказано одновременное применение иАПФ, или БРА II с Алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ<60 мл/мин/1,73 м2)
Назначение ПЕРИНДОПРИЛА-МИК детям и подросткам не рекомендуется

Будьте особенно осторожны при приёме в следующих случаях

Посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, если что- либо из ниже перечисленного применимо к Вам:
- если Вы страдаете стенозом аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца), гипертрофической кардиомиопатией (заболевание сердечной мышцы) или стенозом почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки);
- если Вы страдаете другим сердечным заболеванием;
- если у Вас нарушена функция печени;
- если у Вас нарушена функция почек или если Вы проходите диализ;
- если Вы страдаете коллагенозно-сосудистым заболеванием (заболевания соединительной ткани), такими как системная красная волчанка или склеродермия;
- если Вы страдаете диабетом;
- если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий;
- если Вам предстоит анестезия или серьезная хирургическая операция;
- если Вы проходите аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерола из крови);
- если Вы проходите лечение, цель которого - понизить чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос;
- если у Вас недавно наблюдались диарея или рвота;
- если врач сказал Вам, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров;
Существует повышенный риск развития гиперкалиемии, поражения почек, гипотонии при одновременном применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторов рецепторов AT II (БРА II), прямых ингибиторов ренина.

Приём других лекарственных средств

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие лекарственные средства Вы принимаете или недавно принимали, даже если это средства, отпускаемые без рецепта.
На лечение ПЕРИНДОПРИЛ-МИК может повлиять приём других средств. К ним относятся:
- другие лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления (средства, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);
- калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли;
- литий при мании или депрессии;
- нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен) для снятия боли или высокие дозы аспирина;
- средства для лечения диабетов, например, инсулин;
- средства для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства);
- иммунодепрессивные средства (средства, которые снижают защитные механизмы организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или используются после операций по трансплантации (например, циклоспорин);
- аллопуринол (для лечения подагры);
- прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма);
- вазодилятаторы, включая нитраты (средства, которые расширяют кровеносные сосуды);
- гепарин (средство, которое разжижает кровь);
- лекарственные средства, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).
Существует повышенный риск развития гиперкалиемии, поражения почек, гипотонии при одновременном применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторов рецепторов AT II (БРА II), прямых ингибиторов ренина.

Приём с едой и питьем
Предпочтительно принимать ПЕРИНДОПРИЛ-МИК перед едой.

Беременность и лактация

Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем, как начинать приём любого лекарственного средства.
Не принимайте ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью (см. раздел «В каких случаях не следует принимать препарат»).

Вождение автотранспорта и управление механизмами

ПЕРИНДОПРИЛ-МИК не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления могут развиваться головокружение или слабость. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.

Важная информация о некоторых ингредиентах, входящих в состав

ПЕРИНДОПРИЛ-МИК содержит моногидрат лактозы. Если врач сказал Вам, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь с Вашим врачом, прежде чем начинать приём этого лекарственного средства.

Как принимать препарат

При приёме ПЕРИНДОПРИЛА-МИК всегда строго соблюдайте указания врача. Если Вы сомневаетесь в правильности приёма лекарственного средства, Вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Капсулы рекомендуется принимать один раз в день, утром, перед завтраком, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день. Ваш врач решит, какая доза подходит Вам.
Обычные дозировки:
Повышенное артериальное давление: обычная начальная и поддерживающая доза составляет 4 мг один раз в день. При необходимости после одного месяца лечения дозу сразу можно увеличить до 8 мг один раз в день.
Максимальная рекомендуемая доза при повышенном артериальном давлении составляет 8 мг в день.
Сердечная недостаточность: обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день. После двух недель лечения дозу можно увеличить до 4 мг один раз в день, что составляет максимально рекомендованную дозу при сердечной недостаточности.
Стабильная ишемическая болезнь сердца: обычная начальная доза составляет 4 мг один раз в день. После двух недель лечения дозу можно увеличить до 8 мг один раз в день, что составляет максимально рекомендованную дозу при этом показании.
Если Вам 65 и более лет, то для Вас обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день. После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 4 мг один раз в день, а затем, при необходимости, до 8 мг один раз в день.
Если Вы приняли больше Периндоприла-МИК, чем Вам рекомендовано
Если Вы приняли слишком много капсул, свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является падение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или потерять сознание. Если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние.
Если Вы забыли принять Периндоприл-МИК
Важно принимать лекарственное средство каждый день, так как регулярность приёма делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы Забыли принять дозу ПЕРИНДОПРИЛА-МИК, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.
Если Вы прекращаете приём Периндоприл-МИК
Поскольку приём ПЕРИНДОПРИЛА-МИК обычно рассчитан на всю жизнь, Вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекращать приём лекарственного средства.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приёму лекарственного средства, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Возможное побочное действие

Как и все лекарственные средства, ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, хотя и не у каждого пациента, может вызвать побочные эффекты.
К ним относятся:
• Частые (наступают у менее чем 1 из 10 пациентов, но более чем у 1 из 100):
- головная боль,
- головокружение,
- ощущение пощипывания и покалывания,
- вертиго,
- нарушения зрения,
- шум в ушах,
- лёгкое головокружение из-за пониженного давления,
- кашель,
- затруднённое дыхание,
- нарушения пищеварения (тошнота, рвота, боль в области живота, нарушения вкусовых ощущений, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор),
- аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд),
- мышечные судороги,
- ощущение усталости.
• Нечастые (наступают у менее чем 1 из 100 пациентов, но более чем у 1 из 1000):
- увеличение количества эозинофилов (тип белых клеток крови),
- изменения в лабораторных параметрах: высокий уровень калия в крови, обратимый при отмене лекарственного средства, низкий уровень натрия,
- перепады настроения,
- нарушение сна,
- сонливость,
- тахикардия,
- бронхоспазм (сдавленность в области груди, свистящее дыхание и одышка),
- сухость во рту,
- ангионевротический отёк,
- крапивница,
- реакции фоточувствительности (увеличение чувствительности кожи к солнцу),
- артралгия (боль в суставах),
- миалгия (боль в мышцах),
- проблемы с почками,
- импотенция,
- усиленное потоотделение,
- боль в груди,
- периферические отёки,
- лихорадка.
• Очень редкие (наступают у менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
- спутанность сознания,
- сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярность сердечного ритма, стенокардия, сердечный приступ и инсульт),
- эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии),
- ринит (заложенный нос или выделения из носа),
- мультиформная эритема,
- нарушения в составе крови,
- нарушения функции поджелудочной железы или печени,
- острая почечная недостаточность.
Немедленно прекратите приём ПЕРИНДОПРИЛ-МИК и свяжитесь со своим врачом, если у Вас наступило одно из нижеперечисленных состояний: у Вас отекло лицо, губы, рот, язык или горло, Вам трудно дышать, у Вас сильно кружится голова или Вы теряете сознание, у Вас наступило непривычно быстрое и нерегулярное сердцебиение.
Если побочные эффекты приобретают серьезный характер, или Вы отметили нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

О хранении

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не принимать ПЕРИНДОПРИЛ-МИК по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у провизора или фармацевта, как избавиться от лекарств, приём которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Состав

ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 2 мг
Активный компонент: периндоприла трет-бутиламиновая соль.
Каждая капсула содержит: 2,0 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствует 1,669 мг периндоприла).
Другие ингредиенты:
Магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы белого цвета: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е-171), натрия лаурилсульфат.
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 4 мг
Активный компонент: периндоприла трет-бутиламиновая соль.
Каждая капсула содержит: 4,0 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствует 3,338 мг периндоприла).
Другие ингредиенты:
Магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е-171), красители: бриллиантовый голубой (Е-133), хинолиновый желтый (Е-104).
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 8 мг
Активный компонент: периндоприла трет-бутиламиновая соль.
Каждая капсула содержит: 8,0 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствует 6,676 мг периндоприла).
Другие ингредиенты:
Магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки Капсулы белого цвета: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е-171), натрия лаурилсульфат.

Как выглядит препарат и содержимое упаковки

ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 2 мг: твёрдые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 4 мг: твёрдые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета.
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК, капсулы 8 мг: твёрдые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.
Капсулы упаковываются в контурную ячейковую упаковку по 10 штук, по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Название и адрес производителя
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Тел ./факс (+ 37517) 276-01-59
e-mail: info@mic.by