Инструкция по применению Персен форте (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Одна капсула содержит:
- 87,5 мг сухого водно-спиртового экстракта корней валерианы (Valeriana officinalis L.) (4- 7:1); экстрагент: этанол 70% (об/об);
- 17,5 мг сухого экстракта листьев мелиссы (Melissa officinalis L.) (3-6:1); экстрагент: этанол 50% (об/об);
- 17,5 мг сухого экстракта листьев мяты перечной (Mentha piperita L.) (3-6:1); экстрагент: этанол 40% (об/об).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния оксид, тальк, мальтодекстрин, жидкая глюкоза, порошкообразный ароматизатор мяты перечной, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172); железа оксид красный (Е172), желатин.

Описание

Капсулы (корпус и крышечка) красно-коричневого цвета, содержимое капсулы - гранулы коричневого цвета с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие снотворные и седативные средства. Код ATX: N05CM.

Фармакологические свойства

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.
Экстракт листьев мелиссы - успокаивающее и спазмолитическое действие.
Экстракт листьев мяты перечной - спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

Показания к применению

В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Применение лекарственного средства основано исключительно на опыте традиционного многолетнего использования.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет, артериальная гипотензия, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет
При повышенной нервной возбудимости, раздражительности - по 2 капсулы 2 раза в день; при нарушениях сна рекомендован прием 1 капсулы за полчаса-1 час перед сном.
Капсулы следует принимать, запивая небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры (1/4 стакана), независимо от приема пищи.
Эффект от приема лекарственного средства Персен форте развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течение четырнадцати дней или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Персен форте детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован.

Побочные действия

Частота побочных реакций, перечисленных ниже: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основании доступных данных).
Возможно развитие аллергических реакций, бронхоспазм.
Желудочно-кишечные расстройства
Не известно: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости. При длительном применении - запор.
Возможно усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Применение во время беременности и лактации

Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Прием лекарственного средства Персен форте может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о взаимодействиях между лекарственным средством Персен форте и другими лекарственными средствами ограничена. Перед приемом других лекарственных средств пациент должен обратиться к врачу. Клинически значимые взаимодействия с веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP ЗА4/5, CYP 1А2 и CYP 2Е1, не наблюдались. Одновременный прием лекарственного средства Персен форте с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепины) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.

Передозировка

Однократный прием 20 г экстракта корневищ с корнями валерианы (примерно 39 капсул Персена форте) может вызвать общую слабость, боли в животе спастического характера, чувство стеснения в груди, головокружение, тремор рук и расширение зрачков.
В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Особые указания

Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать приема лекарственных средств, содержащих мяту, из-за возможного усиления изжоги.
Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать препараты листьев мяты перечной без наблюдения врача.
Одна капсула содержит 85,5 мг лактозы моногидрата и 35 мг жидкой глюкозы. Содержание глюкозы необходимо принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом.
В связи с содержанием лактозы моногидрата пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать лекарственное средство Персен форте.
В связи с содержанием глюкозы пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать лекарственное средство Персен форте.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.

Форма выпуска

По 10 капсул в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.