Инструкция по применению Пимидель (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Твердые желатиновые капсулы. Колпачок капсулы темно-зеленого цвета, тело капсулы цвета слоновой кости. Содержимое капсулы - порошок от белого до слегка желтоватого цвета, допускается комкование порошка.

Противомикробное средство, хинолон.

Код ATX [J01МВ04].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Относится к группе хинолоновых препаратов и применяется при лечении инфекций мочевыводящих путей, вызываемых чувствительными к пипемидовой кислоте возбудителями. Препарат оказывает бактерицидное действие.

Пипемидовая кислота связывается с ферментом ДНК-гиразой, который участвует в процессе редупликации ДНК и тем самым приводит к ингибированию репликации ДНК бактерий. Такое действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации. Высокие концентрации пипемидовой кислоты ингибируют как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков. Проведенные в условиях in vivo исследования показали эффективность лечения инфекционных заболеваний, вызванных бактериями Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae. Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria.

Процент возникновения устойчивости составляет от 10% (Escherichia coli, Staphylococcus aureus) до 62% (Pseudomonas aeruginosa). Грамположительные микроорганизмы обладают устойчивостью к пипемидовой кислоте. Препарат создает высокие концентрации в моче, активность усиливается при ощелачивании мочи.

После перорального применения быстро всасывается, биологическая доступность составляет 30 - 60%. После приема внутрь в дозе 400 мг максимальная концентрация препарата (3,5 мкг/мл) достигается через 70 - 80 минут.

Высокие концентрации действующего вещества создаются в почках и предстательной железе. Проникает через плаценту. В материнское молоко проникает в следовых количествах. Пипемидовая кислота большей частью выделяется из организма через почки в неизменной форме. В суточной моче определяется 50 - 85% введенной дозы препарата. Выделение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. Время полувыведения препарата при нормальной функции почек составляет 2 часа 15 минут, а общий клиренс 6,3 мл/мин. 

У больных с нарушениями функции почек отмечаются несколько более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. Период полувыведения из плазмы крови несколько удлинен и составляет 5,7 - 16 часов. При тяжелых нарушениях почечной функции в моче также создается терапевтическая концентрация.

Острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (уретрит, цистит, пиелонефрит, и др.), простатит. Профилактика инфекций при катетеризации, эндоскопии и побочных инструментальных вмешательствах.

• тяжелые нарушения функции печени и почек (при снижении клиренса креатинина ниже 60 мл/мин и при показателях креатинина в сыворотке свыше 265 ммоль/л);

• беременность и период грудного вскармливания;

• детский возраст;

• эпилепсия и другие неврологические состояния со снижением судорожного порога; 

• инфекции, вызванные устойчивыми к препарату возбудителями;

• повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте и другим компонентам препарата.

Препарат противопоказан при беременности и грудном вскармливании. 

Средняя доза для взрослых - по 2 капсулы 2 раза в день (утром и вечером) перед едой. При стафилококковых инфекциях интервал дозировки не должен превышать 8 часов. При наличии устойчивых микроорганизмов можно увеличить среднюю дозу в 2 раза. Курс лечения 10 дней, при необходимости продлевается врачом При инфекции почек продолжительность терапии составляет от 3 до 6 недель, при простатите 6-8 недель. Во время терапии больному рекомендуется обильное питье.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос.

Со стороны нервной системы: нарушение зрения, головная боль, головокружение, слабость. Очень редко - депрессивные расстройства, галлюцинации и психозы, периферические нарушения в виде мышечной слабости и миалгии. Очень редко могут возникать большие судорожные припадки.

Со стороны кожных покровов: фоточувствительность с эритемой, также возможна аллергическая сыпь, крапивница и зуд. Пипемидовая кислота у пациентов с дефицитом глюкозы-6-дигидрогеназы может вызвать гемолитическую анемию.

При передозировке препарата могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, тремор, в более тяжелых случаях - судороги. Рекомендуется провести промывание желудка, контролировать жизненные функции (кровообращение, дыхание). Выведение препарата из организма можно ускорить с помощью форсированного диуреза. Препарат хорошо выводится из плазмы крови гемодиализом. Специфического антидота не существует.

Пипемидовая кислота вызывает ингибирование печеночного фермента Р450, в связи с чем особенно важные реакции взаимодействия отмечаются после одновременного применения препарата с теофиллином и кофеином. Существенное увеличение концентрации этих двух препаратов в плазме крови в результате замедления их метаболизма может являться причиной проявления их побочных эффектов.

При появлении аллергических реакций к препарату необходимо прекратить его применение. При длительном применении препарата следует следить за общими показателями крови, проводить печеночные и почечные пробы и повторять антибиотикограмму. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста (старше 70 лет) и больным с нарушением функции почек. При лечении избегать воздействия солнечных лучей и кварцевания из-за возможной фотосенсибилизации. Соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе кровоизлияние в мозг, нарушение мозгового кровообращения и спазмы сосудов головного мозга, а также судороги. Больным с эпилепсией назначать строго следуя показаниям с соблюдением мер предосторожности. Пипемидовую кислоту не рекомендуется назначать при олигурии и анурии. В течение курса лечения рекомендуется увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза). 

Влияние на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами 

Препарат может вызывать головокружение, нарушение равновесия, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы 200 мг. По 10 капсул в блистере; 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту врача.