Состав
1 таблетка содержит: пиоглитазон 15 мг или 30 мг, вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, тальк, стеарат магния, двуокись кремния коллоидная, кросскармелоза натрия.
Фармакологическое действие
Активный ингредиент Пиоглита - пиоглитазон мощный и высокоселективный агонист гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-гамма). PPAR- гамма рецепторы обнаруживаются в жировой и мышечной тканях, в печени. Активация ядерных рецепторов PPAR-гамма модулирует транскрипцию, ряда генов, чувствительных к инсулину, участвующих в контроле уровня глюкозы и в метаболизме липидов.
Показания к применению
Противопоказания
Инсулинзависимый сахарный диабет (тип I), диабетический кетоацидоз, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Монотерапия
Монотерапия пиоглитазоном пациентов с инсулиннезависимым диабетом (тип II), адекватно неконтролируемых диетой и физической нагрузкой, может быть начата с дозы 15 мг или 30 мг в сутки. Пациентам, у которых не достигается адекватного ответа на применение указанных доз на протяжении 12 недель, доза может быть увеличена до 45 мг в сутки. Если монотерапия пиоглитазоном не дает желаемого эффекта, то переходят на комбинированную терапию.
Комбинированная терапия
Комбинированное применение пиоглитазона с препаратами сульфонилмочевины, метформином, инсулином можно начинать с дозы 15 мг или 30 мг в день. Применение препаратов сульфонилмочевины и метформина может быть продолжено в тех же дозах, что и до начала комбинации с пиоглитазоном. В случае возникновения гипогликемии дозы препаратов сульфонилмочевины, метформина, или инсулина должны быть снижены.
Максимально рекомендуемые дозы
Нельзя превышать суточную дозу пиоглитазона 45 мг. Корректировка дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Отсутствуют данные о применении пиоглитазона у пациентов младше 18 лет, поэтому применение пиоглитазона в педиатрии не рекомендуется.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко-повышение активности АЛТ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кетоконазол снижает метаболизм пиоглитазона в печени in vitro.
Меры предосторожности
Пиоглитазон не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Не следует применять пиоглитазон при наличии клинических проявлений заболевания печени в активной фазе или при увеличении активности АЛТ в 2,5 раза выше верхней границы нормы. Следует контролировать активность АЛТ до начала лечения и в течение первого года лечения (каждые 2 месяца), затем периодически.