Инструкция по применению Пиридоксина гидрохлорид (раствор для инъекций 50 мг/vk): описание, состав, ФТГ, МНН

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Действующее вещество: пиридоксина гидрохлорид – 50 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Витамины. Код АТХ: А11НА02.

Фармакодинамика
Витамин B6 участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот.
Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).
Фармакокинетика
Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90 %. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2 - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном (в/в) введении - с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа.

Гипо- и авитаминоз B6 (лечение и профилактика) - неполноценное питание, длительно протекающие инфекции, диарея, энтерит, спру, длительное стрессовое состояние, синдром мальабсорбции, состояние после удаления желудка и больших участков кишечника, гемодиализ.
В составе комплексной терапии: гипохромная и микроцитарная анемия, паркинсонизм, радикулит, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, невриты (в т.ч. на фоне сахарного диабета), невралгия, врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных, профилактика возникновения судорог у больных во время приема фтивазида; гестоз, алкоголизм, поражения печени на фоне приема этанола и противотуберкулезных ЛС, острые и хронические гепатиты, для увеличения диуреза и усиления действия диуретиков.
Дерматиты (в т.ч. атопический и себорейный), герпетические инфекции (Varicella zoster, Herpes simplex), псориаз, экссудативный диатез.

Гиперчувствительность.
С осторожностью применяют
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ишемической болезни сердца.

Подкожно (п/к), внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м), если прием внутрь невозможен (при рвоте) и при нарушении всасывания в кишечнике. Взрослым - по 50 - 100 мг/сут в 1-2 приема, детям - по 20 мг. Курс лечения для взрослых - 1 мес, для детей - 2 нед. При сопутствующей терапии изониазидом, фтивазидом - по 5 - 10 мг/сут.
Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь, по 100 мг ежедневно или по 100 мг в/м, 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
При паркинсонизме - в/м, по 100 мг/сут; на курс - 20-25 инъекций, курс лечения повторяют через 2-3 мес либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.
При депрессиях инволюционного возраста - в/м, по 200 мг/сут.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым - в/в или в/м 30-600 мг; детям - 10-100 мг ежедневно.

Со стороны сердчно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, возбуждение, нарушения координации, парестезии, онемение в конечностях, симптом «чулок и перчаток» (развитие неприятных ощущений в конечностях), потеря сознания и развитие судорог при быстром введении.
Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боли в эпигастрии, изжога, повышение желудочной секреции.
Со стороны обмена веществ и метаболизма: снижение уровня фолиевой кислоты.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: анафилактический шок, крапивница, сыпь, зуд, гиперемия кожи, повышение температуры тела, дерматит, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Нарушения в месте введения: гиперемия, зуд, жжение.

Витамин B6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина B6 в дрожжах. Потребность в витамине B6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2,5 мг; для детей от 6 мес до 1 года – 0,5 мг, 1-1,5 г – 0,9 мг; 1,5-2 лет - 1 мг; 3-4 лет – 1,3 мг; 5-6 лет – 1,4 мг; 7-10 лет – 1,7 мг; 11-13 лет - 2 мг; для юношей 14-17 лет – 2,2 мг; для девушек 14-17 лет – 1,9 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг, при кормлении грудью – 0,5 мг.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
При лечении туберкулеза гидразидом изоникотиновой кислоты и ее производными на 1 г введенного гидразида изоникотиновой кислоты следует назначать 0,1 г пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

В связи с отсутствием контролируемых исследований по применению лекарственного средства у беременных женщин, использование пиридоксина в период беременности рекомендуется только, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Пиридоксин экскретируется в грудное молоко. Имеются данные о том, что пиридоксин в больших дозах подавляет лактацию. В случае необходимости назначения пиридоксина во время грудного вскармливания не рекомендуется использовать дозы, превышающие рекомендуемые суточные потребности для кормящих женщин.

Лекарственное средство обычно не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, однако следует учитывать возможность развития побочных реакций.

Симптомы: усиление побочных эффектов, нарушения обмена белков, углеводов и липидов, дегенеративные изменения в ЦНС (периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах (нарушения процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидных коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии включают гиперестезии, парестезии, мышечную слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости к инфекциям, снижение активности противосвертывающей системы крови. При длительном введении в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, который характеризуется значительным снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги. При отмене лекарственного средства эти признаки обратимы.
Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.
Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).

Раствор пиридоксина нельзя смешивать в одном шприце с раствором тиамина (витамин В1), раствором цианокобаламина (витамина В12), щелочными растворами, солями железа и растворами окислителей. Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце со следующими лекарственными средствами: адреномиметики, ампициллина натриевая соль, амфотерицин В, аскорбиновая кислота, фитоменадион, дипиридамол, оксиферрискарбон натрия, производные фенотиазина (хлорпромазин), фуросемид, этамзилат, эуфиллин.

В ампулах по 1 мл в упаковке №10, в упаковке №10х1 вместе с листком-вкладышем.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612.