Инструкция по применению Полидекса (капли): описание, состав, ФТГ, МНН

100 мл препарата содержат:

Действующие вещества:

дексаметазона метасульфобензоат натрия 0,100 г неомицина сульфат 1 г, что соответствует 650 000 ЕД полимиксина В сульфат 1 000 000 ЕД Вспомогательные вещества:

тиомерсал, лимонная кислота (ЕЗЗО), 1N раствор гидроксида натрия (Е524), макроголь 400 (Е1521), полисорбат 80 (Е433), очищенная вода q.s. 100 мл.

Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.

Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus inflenzae.

Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus inflenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).

- Наружный отит без повреждения барабанной перепонки;

- Инфицированная экзема наружного слухового прохода.

Это лекарство не должно использоваться в случае перфорации барабанной перепонки по причине риска ототоксичности.

- Инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;

Перфорация барабанной перепонки (подтвержденная или предполагаемая);

- Повышенная чувствительность к неомицину или другим средствам из группы аминогликозидов;

- Повышенная чувствительность к полимиксину В;

- Повышенная чувствительность к дексаметазону или другим компонентам препарата;

- Вирусные инфекции наружного слухового прохода (включая ветряную оспу, Herpes simplex);

С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания.

В период беременности или кормлении грудью это лекарство может быть использовано только по назначению врача.

При длительном лечении беременных женщин возникает риск ототоксического действия на плод.

Взрослым: закапывают по 1 - 5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней. Детям: закапывают по 1 - 2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.

Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Закапывают капли в больное ухо, наклонив голову, оттягивая несколько раз ушную раковину. Держат голову склоненной набок в течение примерно 5 минут, чтобы облегчить проникновение капель в наружный слуховой проход. При необходимости - действия следует повторить с другим ухом.

Не использовать лекарство под сильным давлением.

По окончании лечения оставшийся флакон должен быть выброшен и не должен храниться с целью повторного применения.

Возможны аллергические реакции, редко - кожные проявления.

При нарушении целостности барабанной перепонки - риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).

Перед назначением проверить целостность барабанной перепонки. В случае перфорации барабанной перепонки закапывание лекарства может быть токсичным для уха и вызвать нежелательные последствия на слуховой и вестибулярный аппарат.

Прервать лечение при появлении кожной сыпи или другой местной или общей аллергической реакции.

Не рекомендуется применять данное лекарственное средство одновременно с любыми другими терапевтическими средствами для местного лечения.

Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками - аминогликозидами.

Наличие кортикостероида не влияет на проявления кожных аллергических реакций на антибиотики, но может изменять клиническую картину аллергической реакции.

Следует предупреждать спортсменов о том, что лекарственное средство содержит активное вещество (дексаметазон), которое может дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Не глотать, не вводить под давлением.

Во время применения следует избегать касания кончика пипетки, как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск инфицирования.

Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.

Первичная упаковка: 10,5 мл в стеклянном флаконе желтого цвета. Флакон закрыт пробкой из хлорвинилового каучука и запечатан алюминиевой винтовой крышкой. Вторичная упаковка: Флакон в комплекте со стерильной пипеткой и инструкцией по применению в картонной коробке.

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту врача.