Состав
На 1 капсулу
Действующие вещества:
Неомицина сульфат……………….35 000 МЕ
Полимиксина В сульфат………… 35 000 МЕ
Нистатин …………………………100 000 МЕ
Вспомогательные вещества:
Тефоз 63®…………………….143,87 мг
Соевое масло гидрогенизированное………..…34,56 мг
Диметикон 1000…………до 2730,0 мг
Состав оболочки капсулы:
желатин…………….…768,0 мг
глицерол……………...386,0 мг
диметикон 1000………175,0 мг
вода…………………….q.s.
Действующие вещества:
Неомицина сульфат……………….35 000 МЕ
Полимиксина В сульфат………… 35 000 МЕ
Нистатин …………………………100 000 МЕ
Вспомогательные вещества:
Тефоз 63®…………………….143,87 мг
Соевое масло гидрогенизированное………..…34,56 мг
Диметикон 1000…………до 2730,0 мг
Состав оболочки капсулы:
желатин…………….…768,0 мг
глицерол……………...386,0 мг
диметикон 1000………175,0 мг
вода…………………….q.s.
Описание
Мягкие капсулы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, овальной формы с заостренным вытянутым концом.
Содержимое капсул: масляная эмульсия от светло-желтого до коричневого цвета.
Содержимое капсул: масляная эмульсия от светло-желтого до коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Нистатин в комбинации с другими препаратами.
Код АТС: G01A А51.
Код АТС: G01A А51.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие. Неомицин и Полимексин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов; Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Распространенность приобретенной резистентности микроорганизмов к компонентам препарата может варьировать в различных географических регонах. Поэтому полезно иметь информацию о распространенности локальной устойчивости, особенно для лечения тяжелых инфекций.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие. Неомицин и Полимексин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов; Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Распространенность приобретенной резистентности микроорганизмов к компонентам препарата может варьировать в различных географических регонах. Поэтому полезно иметь информацию о распространенности локальной устойчивости, особенно для лечения тяжелых инфекций.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания
Местное лечение вагинитов, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами и неспецифического вагинита.
Во внимание должны быть приняты официальные рекомендации по использованию антибактериальных препаратов.
Во внимание должны быть приняты официальные рекомендации по использованию антибактериальных препаратов.
Противопоказания
Препарат противопоказан в случае:
• повышенной чувствительности к компонентам препарата (или к этой группе препаратов).
• использования влагалищных диафрагм и презервативов из латекса (риск разрыва).
• аллергии на арахис или сою (в связи с наличием соевого масла).
Препарат не рекомендуется использовать в комбинации со спермицидами (инактивирует действие).
• повышенной чувствительности к компонентам препарата (или к этой группе препаратов).
• использования влагалищных диафрагм и презервативов из латекса (риск разрыва).
• аллергии на арахис или сою (в связи с наличием соевого масла).
Препарат не рекомендуется использовать в комбинации со спермицидами (инактивирует действие).
Способ применения и дозы
Необходимо надрезать заостренный конец капсулы ножницами. После этого содержание одной капсулы медленно ввести интравагинально вечером перед сном, в течении 6 дней подряд.
Не прекращать лечение во время менструации.
Не прекращать лечение во время менструации.
Побочные реакции
Реакции местного раздражения, включая покраснение, отёк, зуд слизистой оболочки влагалища. Возможное наличие повышенной чувствительности у пациентов к вспомогательному компоненту препарата соевому маслу. Возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, крапивницу.
При длительном применении: возможно системное проявление побочных действий (особенно у пациентов с почечной недостаточностью), аллергическая экзема (очаги могут появляться на участках, не связанных с местом введения).
В связи с коротким рекомендуемым сроком лечения препаратом риск возникновения системных токсичных эффектов (влияние на почки, органы слуха) является минимальным.
При длительном применении: возможно системное проявление побочных действий (особенно у пациентов с почечной недостаточностью), аллергическая экзема (очаги могут появляться на участках, не связанных с местом введения).
В связи с коротким рекомендуемым сроком лечения препаратом риск возникновения системных токсичных эффектов (влияние на почки, органы слуха) является минимальным.
Передозировка
Чрезмерное и длительное применение может вызывать системные эффекты (влияние на почки, органы слуха), в частности у больных с почечной недостаточностью. Длительное использование также повышает риск аллергической экземы.
Применение во время беременности или кормления грудью
• Применение этого лекарственного средства во время беременности в связи с наличием риска ототоксичности и возможностью системной абсорбции не рекомендуется.
• Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период кормление грудью прекращают.
• Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период кормление грудью прекращают.
Дети
Специальная лекарственная форма – Полижинакс Вирго – применяется в детской и подростковой гинекологической практике.
Особые указания
До назначения препарата необходимо проведение бактериологического исследования. Во избежание передачи заболевания, пациентку необходимо предупредить о пользовании отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем), ношении белья из натурального хлопка. Во время лечения необходимо воздержаться от применения внутривлагалищных тампонов.
В случае местной непереносимости или системной аллергической реакции, лечение должно быть прервано.
Повышенная чувствительность к антибиотикам, применяемым местно, может поставить под угрозу последующего использования антибиотиков данной группы при системном применении.
В случае местной непереносимости или системной аллергической реакции, лечение должно быть прервано.
Повышенная чувствительность к антибиотикам, применяемым местно, может поставить под угрозу последующего использования антибиотиков данной группы при системном применении.
Меры предосторожности
Продолжительность лечения должна быть ограничена из-за риска формирования устойчивых микроорганизмов и суперинфекций, вызванных этими микробами.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Данные о нежелательных эффектах взаимодействия препарата Полижинакс Вирго с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Срок годности
1,5 года (18 месяцев).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Эмульсия для интравагинального введения.
По 3 капсулы в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры.
2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 3 капсулы в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры.
2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22 авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Произведено:
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, ЛИсль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22 авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Произведено:
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, ЛИсль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция