Инструкция
Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Полприл 2,5 мг: капсулы светло-зеленого (с маркировкой «R») - светло-серого цвета (с маркировкой «2,5»). Капсулы содержат белый или почти белый порошок.
Полприл 5 мг: капсулы зеленого (с маркировкой «R») - светло-серого цвета (с маркировкой «5»). Капсулы содержат белый или почти белый порошок.
Полприл 10 мг: капсулы темно-зеленого (с маркировкой «R») - светло-серого цвета (с маркировкой «10»). Капсулы содержат белый или почти белый порошок.
Состав лекарственного средства
Одна капсула содержит
действующее вещество: 2,5 мг, 5 мг или 10 мг рамиприла.
вспомогательные вещества:
содержимое капсулы: крахмал прежелатинизированный оболочка капсулы: желатин, вода, железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132) тушь Opacode S-1-277002 Black: шеллак, железа оксид черный (Е 172), пропиленгликоль, аммония гидроксид.Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ.
Фармакологические свойства
Лекарственный препарат Полприл содержит рамиприл. Он относится к группе препаратов, называемыми ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента).
Препарат Полприл действует путем:
Снижения образования веществ, которые могут повышать артериальное давление в организме Снижения тонуса и расширения кровеносных сосудов Способствует уменьшению нагрузки на сердечную мышцу.Показания к применению
Препарат Полприл можно применять для:
Лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии) Снижения риска развития инфаркта миокарда или инсульта мозга Снижения риска или задержки развития нарушений со стороны почек (независимо от того, болеет ли пациент сахарным диабетом) Лечения нарушений со стороны миокарда, когда его сократительная функция снижена и не обеспечивает организм достаточным количеством крови (сердечно-сосудистая недостаточность) Лечения после инфаркта миокарда с признаками сердечной недостаточности.Противопоказания
Не следует применять препарат Полприл:
если у пациента повышена чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или любому из вспомогательных веществ, указанных в пункте «Состав лекарственного средства». Симптомами аллергической реакции могут быть: кожная сыпь, затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка, глотки. если у пациента когда-либо отмечалась тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангионевротическим отеком». Симптомами являются: кожный зуд, крапивница, красные пятна на коже ладоней, ступнях и слизистой горла, отек горла и языка, отеки в области глаз и рта, трудности при дыхании и глотании. если у пациента был проведен диализ или другой тип фильтрации крови. В зависимости от вида аппаратуры, Полприл может быть несовместимым препаратом. если у пациента обнаружено заболевание почек, связанное со сниженным кровотоком в почках (стеноз почечной артерии). если пациентка беременна и срок беременности превышает 3 месяца (лучше избегать применения препарата Полприл при ранней беременности - смотри «Применение во время беременности и в период кормления грудью»). если артериальное давление очень низкое или нестабильное. Врач должен оценить артериальное давление пациента. если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек, и при этом принимает гипотензивный препарат, содержащий алискирен.Если отмечается какая-либо из перечисленных ситуаций, не следует применять препарат Полприл. В случае сомнений, связанных с применением лекарственного препарата, следует обратиться к врачу перед приемом препарата Полприл.
Предостережения при применении
Перед применением препарата следует связаться с врачом или фармацевтом:
если у пациента диагностированы заболевания сердца, печени или почек; если у пациента в последнее время наступила потеря значительного количества электролитов или жидкостей (в связи со рвотой, поносом, повышенным потоотделением, применением малосолевой диеты, приемом диуретиков (мочегонные средства) в течение длительного времени или проведение диализа); если пациент должен пройти лечение, снижающее выраженность аллергической реакции на яд пчел или ос (специфическая иммунотерапия); если пациент должен получать препараты, применяемые при наркозе. Они могут быть применены при хирургических вмешательствах или стоматологических процедурах. Необходимым может быть прекращение лечения препаратом Полприл за день до операции, в случае сомнений следует обратиться к врачу; если у пациента отмечается высокий уровень калия или низкий уровень натрия в крови (результаты анализа крови); если у пациента диагностирован коллагеноз, в таких формах как склеродермия или системная красная волчанка; если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления: блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) (эти препараты также известны как «сартаны» - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно, если пациент страдает осложнениями со стороны почек, связанными с сахарным диабетом алискирен.Лечащий врач должен на регулярной основе проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия или натрия) в крови.
См. также информацию раздел «Противопоказания».
Женщины должны проинформировать врача, если подозревают беременность или планируют беременность. Не рекомендуется применение препарата Полприл у женщин в период ранней беременности. Не следует принимать Полприл после третьего месяца беременности, поскольку в этот период это может привести к развитию врожденных пороков (смотри раздел «Применение во время беременности и в период кормления грудью»).
Дети и подростки
Учитывая отсутствие необходимых данных относительно эффективности и безопасности применения у детей и подростков младше 18 лет, Полприл не следует применять в этой возрастной группе.
В случае сомнений, связанных с применением лекарственного препарата, следует обратиться к врачу перед приемом препарата Полприл.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Перед применением любого лекарственного препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.
Беременность
Женщины должны проинформировать врача, если подозревают беременность или планируют беременность. Врач отменит препарат Полприл перед беременностью или так быстро, как это возможно, после наступления беременности и назначит другое лечение вместо этого препарата. Не рекомендуется применение препарата Полприл у женщин в период ранней беременности. Нельзя принимать препарат Полприл после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к развитию врожденных пороков у плода.
Грудное вскармливание
Следует сообщить врачу о грудном вскармливании. Не рекомендуется применять препарат Полприл в период кормления грудью. Врач может назначить применение других антигипертензивных препаратов, если пациентка решит кормить грудным молоком, особенно, если это недоношенный или новорожденный ребенок.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
Во время применения препарата Полприл могут возникать головокружения. Риск проявления головокружений является более высоким в начале лечения препаратом Полприл и после увеличения дозы. Если отмечаются головокружения, не следует управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых лекарственных препаратах в последнее время, включая те, которые отпускаются без рецепта (также растительных препаратах). Полприл может влиять на действие других средств, а прочие препараты могут оказывать влияние на действие Полприла.
Следует сообщить врачу о приеме указанных ниже средств. Они могут снизить клинический эффект Полприла:
препараты, применяемые в качестве противовоспалительных и анальгезирующих средств (например, нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПЛП), такие как ибупрофен, индометацин или ацетилсалициловая кислота) препараты, применяемые в лечении низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, бронхиальной астмы или аллергии, такие как: эфедрин, норадреналин или адреналин. Обязательным является мониторинг артериального давления, выполненный врачом.Следует сообщить врачу о приеме указанных ниже средств. Лекарственные препараты, которые могут повышать риск возникновения нежелательных эффектов в случае сочетанного применения с Полприлом:
препараты, применяемые в качестве противовоспалительных и анальгезирующих средств (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин или ацетилсалициловая кислота) триметоприм или смесь триметоприма с сульфаметоксазолом (ко-тримоксазол) - применяемые в лечении бактериальных инфекций препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний (химиотерапия), такие как темсиролимус лекарственные препараты, предупреждающие отторжение трансплантата (например, циклоспорин, эверолимус) диуретики (мочегонные средства), такие как фуросемид препараты, повышающие концентрацию калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, соли калия и гепарин (антикоагулянт) стероидные противовоспалительные средства, такие как преднизолон аллопуринол (применяемый для снижения концентрации мочевой кислоты в крови) прокаинамид (применяемый при нарушениях сердечного ритма).Следует сообщить врачу о приеме указанных ниже средств. Их действие может быть изменено при одновременном применении с препаратом Полприл:
гипогликемизирующие лекарственные препараты (пероральные гипогликемизирующие препараты и инсулин). Полприл может снижать концентрацию глюкозы в крови. В период лечения Полприлом необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови. литий (применяемый при психических заболеваниях). Полприл может повышать концентрацию лития в крови. Следует тщательно контролировать концентрацию лития в крови.Лечащий врач, возможно, должен будет изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен (смотри также разделы «Противопоказания» и «Предостережения при применении»).
В случае сомнений, связанных с указанными выше ситуациями, следует обратиться к врачу перед приемом препарата Полприл.
Применение лекарственного препарата Полприл с пищей и напитками
Прием алкоголя в период лечения Полприлом может вызвать головокружение и чувство дурноты. В случае сомнений, касающихся допустимого количества алкоголя при приеме препарата Полприл, следует обратиться к врачу и обсудить сочетанное действие препаратов, снижающих артериальное давление и алкоголя. Полприл можно принимать во время или независимо от приема пищи.Способ применения и дозы
Препарат Полприл следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае каких-либо сомнений следует связаться с врачом или фармацевтом.
Способ применения
Препарат необходимо принимать внутрь, каждый день в одно и то же время.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Капсулы не следует разламывать или разжевывать. Данная лекарственная форма не обеспечивает дозировку 1,25 мг. При необходимости назначения рамиприла в дозе 1,25 мг необходимо воспользоваться лекарственным средством другого производителя.Дозы
Лечение артериальной гипертензии
Начальная доза обычно составляет 1,25 мг или 2,5 мг раз в сутки. На основании мониторинга артериального давления, врач может изменять дозировку препарата. Максимальная доза составляет 10 мг раз в сутки. В случае применения диуретиков (мочегонных средств), врач может отменить или снизить дозу применяемого диуретика до назначения препарата Полприл.Снижение риска развития инфаркта миокарда или инсульта мозга
Начальная доза обычно составляет 2,5 мг раз в сутки. Врач может увеличить дозу препарата. Обычная доза составляет 10 мг раз в сутки.Снижение риска или задержка развития нарушений со стороны почек
Начальная доза обычно составляет 1,25 мг или 2,5 мг раз в сутки. Врач может модифицировать дозировку препарата. Обычная доза составляет 5 мг или 10 мг раз в сутки.Лечение сердечной недостаточности
Начальная доза обычно составляет 1,25 мг раз в сутки. Врач может модифицировать дозировку препарата. Максимальная доза составляет 10 мг раз в сутки. Рекомендуется введение препарата в два приема.Лечение после инфаркта миокарда
Начальная доза обычно составляет 1,25 раз в сутки до 2,5 мг два раза в сутки. Врач может модифицировать дозировку препарата. Обычная доза составляет 10 мг раз в сутки. Рекомендуется введение препарата в два приема.Пациенты пожилого возраста
Начальная доза должна быть более низкой, а повышение дозы должно проходить постепенно.
Пропущенный прием препарата Полприл
Если вы забыли принять дозу препарата, следует принять следующую дозу в указанное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.В случае сомнений, связанных с применением лекарственного препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка
Следует обратиться к врачу или вызвать скорую помощь для транспорта пациента в приемное отделение больницы. Нельзя самому управлять транспортным средством, следует обратиться за помощью или вызвать скорую помощь. Следует взять с собой упаковку препарата, чтобы врач узнал, какой препарат был принят пациентом.
Побочные действия
Как каждое лекарственное средство, Полприл может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они наступают.
Если наступит какой-нибудь из указанных тяжелых нежелательных эффектов, следует немедленно прекратить лечение препаратом Полприл и обратиться к врачу - может быть необходимо лечение:
кожная сыпь, затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, глотки. Симптомы могут свидетельствовать о серьезной реакции гиперчувствительности на препарат Полприл; тяжелые кожные реакции, высыпания, изъявления слизистой ротовой полости, обострение уже существующих заболеваний кожи, покраснение, кожные пузыри и отслоение кожи (такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема).В случае их проявления следует немедленно проинформировать об этом врача:
повышенная частота сердечных сокращений, нестабильное или усиленное сердцебиение, боль в грудной клетке, чувство сдавливания в грудной клетке или тяжелые заболевания, включая инфаркт миокарда или инсульт; одышка или кашель. Могут указывать на заболевания легких; появление синяков, более длительный период кровотечения, какие-либо симптомы кровотечения (например, кровотечение из десен), пурпурные пятна на коже или частые инфекции, боль в горле или лихорадка, усталость, головокружения и бледность кожных покровов. Симптомы могут указывать на заболевания крови или костного мозга; сильная боль в животе с иррадиацией в спину. Может свидетельствовать о панкреатите. повышенная температура тела, озноб, слабость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожных покровов или склер (желтуха). Симптомы могут быть проявлением заболеваний печени, таких как повреждение паренхимы печени или гепатит.Другие побочные действия
Если симптомы усиливаются или не проходят в течение нескольких дней, необходимо обратиться к врачу.
Часто (менее чему 1 на 10 пациентов):
головная боль и чувство усталости головокружение. Риск проявления головокружений является более высоким в начале лечения препаратом Полприл и после увеличения дозы обморок, гипотония (низкое артериальное давление), особенно, если проявляется в положении пациента стоя или вызвано переходом в вертикальное положение из положения сидя или лежа сухой, мучительный кашель, синусит или бронхит, удушье боль в животе, понос, диспепсия, тошнота или рвота кожная сыпь с или без изменений, выступающих над кожей боль в грудной клетке спазмы или мышечные боли если у пациента отмечается высокий уровень калия в крови (результаты анализа крови).Нечасто (менее чему 1 на 100 пациентов)
расстройство равновесия (головокружения) кожный зуд и расстройство чувствительности, такие как, онемение, чувство ползания мурашек, покалывание, жжение и парестезии потеря или расстройство вкуса нарушение сна депрессия, фобия, нервозность, или беспокойство чувство заложенности носа, трудности при дыхании или обострение бронхиальной астмы отек кишечника, называемый «ангионевротическим отеком кишечника», симптомы которого: боль в животе, рвота и понос изжога, запор или сухость во рту больший, чем обычно, объем мочи в течение дня усиленное потоотделение потеря или уменьшение аппетита (анорексия) ускоренное или нерегулярное сердцебиение отеки рук и ног. Могут быть симптомом задержки большего, чем обычно, количества воды в организме. горячие приливы нечеткость зрения боли в суставах лихорадка импотенция, снижение сексуального влечения у мужчин и женщин увеличение числа белых кровяных телец (эозинофилов) в анализе крови результаты анализа крови, указывающие на нарушения функций печени, поджелудочной железы или почек.Редко (менее чему 1 на 1000 пациентов)
оглушение, дезориентация, спутанность сознания красный, отечный язык тяжелый эксфолиативный дерматит, зудящая папулезная сыпь болезнь ногтей (например, онихолизис, отслоение пластинки ногтя от ложа) кожная сыпь или синяки на коже пятна на коже и холодные конечности покраснение, зуд, отек и слезотечение расстройство слуха и звон в ушах слабость уменьшение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов или уровня гемоглобина в крови.Очень редко (менее чему 1 на 10000 пациентов)
фотосенсибилизация.Другие нежелательные действия:
Если следующие симптомы усиливаются или не проходят в течение нескольких дней, необходимо обратиться к врачу.
трудности с концентрацией внимания отек ротовой полости уменьшение числа тромбоцитов в анализе крови темная моча, тошнота или рвота, мышечные спазмы, чувство замешательства и судороги, которые могут быть результатом неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ, вазопрессин). В случае появления этих симптомов, следует немедленно обратиться к врачу. более низкий, чем обычно, уровень натрия в крови изменение окраски пальцев после охлаждения и отечность или боль после потепления (синдром Рейно) увеличение грудной железы у мужчин замедленная или нарушенная реакция ощущение жжения нарушения обоняния выпадение волос.В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что сделать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.
Срок годности
Срок годности: 2 года
Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Упаковка
Блистеры OPA/A1/PVC/A1. 1 блистер по 14 капсул или 2 блистера по 14 капсул в литографической картонной коробке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша