Состав
действующее вещество: 1 г мази содержит 5 мг преднизолона в пересчете на 100 % вещество; 100 мг мочевины; 10 мг динатрия эдетата;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е 1520), парафин жидкий (вазелиновое масло) (Е 905а), макрогола цетостеариловый эфир, цетиловый спирт, стеариловый спирт, вода очищенная.
Описание
Мазь белого цвета с очень слабым специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения с противовоспалительным, антиэкссудативным, противоаллергическим, противозудным, кератопластическим, кератолитическим, антимикробным действием.
Преднизолон - глюкокортикостероид, дегидрированный аналог гидрокортизона. При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию. Оказывает иммунодепрессивное действие по типу III—IV реакции гиперчувствительности, ингибируя эффект комплексов антиген-антитело, накапливающихся на стенках кровеносных сосудов и вызывающих аллергический васкулит. Подавляет действие макрофагов, клеток- мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии реакции в виде аллергического контактного дерматита. Предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.
Мочевина (карбамид), регулирует водный баланс кожи и обеспечивает её тургор. Взаимодействуя с кератином в клетках кожи, усиливает гидратацию кожи и десквамацию ороговевшего слоя, оказывает кератопластическое (размягчает ороговевший эпителий) и кератолитическое действие. В концентрации 10 % мочевина при местном применении оказывает бактериостатическое и фунгистатическое действие. Обладает незначительным поверхностным местноанестезирующим действием, за счет чего оказывает противозудное действие, которое аддитивно усиливается аналогичным действием преднизолона.
Сбалансированная (гидрофильная/липофильная) основа мази усиливает гидратацию кожи, а наличие - натрия эдетата способного оказывать антимикробное действие, усиливает антимикробное действие мази. Системного действия не оказывает.
Показания к применению
Псориаз, атопический дерматит, различные формы экземы (в том числе с лихенизацией), дизгидроз, себорейный дерматит. Ихтиоз, ихтиозоформные дерматозы, сопровождающиеся сухостью и гиперкератозом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи, туберкулез, сифилис, опухоли кожи. Обыкновенные угри, розовые угри (возможно обострение заболевания).
Беременность и период лактации
Применение возможно, однако необходимо избегать нанесения препарата на большие участки кожи.
Способ применения и дозы
Мазь применяют наружно. Наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней. По показаниям лечение может быть продолжено. На ограниченные участки кожи для усиления эффекта могут быть использованы окклюзионные повязки.
Побочное действие
Аллергические реакции, гиперемия, зуд и жжение кожи в месте нанесения. Стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии. При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности не исключаются возможные системные эффекты.
Передозировка
Передозировка маловероятна при применении препарата в рекомендованной дозе и длительности лечения. При превышении рекомендованной дозы и длительности лечения возможно усиление побочных эффектов.
Лечение. Лечение препаратом прекратить. Препарат с места нанесения смыть теплым мыльным раствором.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во избежание усиления системных эффектов препарат не применяют одновременно с другими глюкокортикостероидами местного и системного действия.
Особенности применения
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами.
Не влияет на скорость реакции и способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Дети. При применении мази у детей необходимо ограничивать общую продолжительность лечения до 10 дней и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Подгузники могут оказывать окклюзивный эффект.
Форма выпуска
Мазь по 15 г в тубе; по 1 тубе в упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Препарат не замораживать.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.