Инструкция по применению Преднизолон-Белмед (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Действующее вещество - преднизолон, которое относится к одной из групп лекарственных препаратов - кортикостероидам.
Преднизолон-Белмед обладает противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным действием и является эффективным средством лечения различных болезней, связанных с воспалением.
Преднизолон-Белмед применяют при нарушениях эндокринной системы, а также при ревматических заболеваниях, заболеваниях соединительной ткани, кожи, при аллергических состояниях, при заболеваниях глаз, при отечном синдроме, при болезнях органов дыхания и желудочно-кишечного тракта, расстройстве нервной системы. Показаниями к применению также являются трансплантация органов, гематологические заболевания, онкологические заболевания, туберкулезный менингит. В качестве заместительной/ингибиторной терапии Преднизолон-Белмед используют при адреногенитальном синдроме.

• у Вас аллергия на преднизолон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе Состав). Аллергическая реакция может включать сыпь, зуд, затрудненное дыхание или отек лица, губ, горла или языка.
• у Вас инфекция глаз, вызванная простым герпесом.
• у Вас системные инфекции без проведения соответствующей терапии.
• у Вас язва желудка или 12-перстной кишки в фазе обострения.
• у Вас декомпенсированный сахарный диабет.
• у Вас тяжелая артериальная гипертензия, остеопороз.
• у Вас болезнь Иценко-Кушинга.
• у Вас период вакцинации.
• у Вас активная форма туберкулеза.
• у Вас системные микозы.
• у Вас острая вирусная инфекция.
• у Вас продуктивная симптоматика при психических заболеваниях.
• у Вас вирусные и бактериальные заболевания глаз.
• у Вас первичная глаукома.
• у Вас болезни роговицы с повреждением эпителия.
• у Вас бактериальные, грибковые, вирусные поражения кожи.
• у Вас туберкулез.
• у Вас сифилис.
• у Вас опухоли кожи, детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

Преднизолон - назначают при различных показаниях, включая серьезные заболевания. Для достижения эффекта необходим регулярный прием.
Не следует прекращать принимать препарат Преднизолон-Белмед без консультации с лечащим врачом, так как снижение дозы необходимо проводить постепенно.
Преднизолон может вызвать нежелательные реакции (см. раздел Возможные нежелательные реакции ниже). Некоторые проблемы, такие как изменения настроения (чувство депрессии или приподнятое настроение), проблемы желудочно-кишечного тракта могут возникнуть сразу. Если вы плохо себя чувствуете, следует немедленно обратиться к врачу, не прерывая прием препарата.
Некоторые нежелательные реакции могут возникать спустя недели или месяцы после приема препарата (информация представлена в разделе Возможные нежелательные реакции).
Перед применением препарата Преднизолон-Белмед проконсультируйтесь с лечащим врачом,если:
• у Вас был контакт с больными вирусными инфекциями, такими как ветряная оспа, герпес или корь. Если существует такая опасность, следует обратиться к врачу и соблюдать медицинские рекомендации
• у Вас генетическая предрасположенность к сахарному диабету и глаукоме
• у Вас остеопороз, высокое артериальное давление, недавно перенесенный инфаркт миокарда, язва желудка, снижена функция щитовидной железы, эпилепсия, туберкулез, заражение крови (септицемия)
• Вы принимали преднизолон или его аналоги прежде и у Вас наблюдались признаки мышечной слабости (стероидная миопатия)
• у Вас есть какие-либо заболевания сердца, печени или почек
• если Вам предстоит вакцинация
• если у Вас есть генетическая предрасположенность к тяжелой депрессии или маниакальная депрессия (биполярное расстройство), или диагностированы данные заболевания
• у Вас ментальные нарушения или расстройства при приеме преднизолона
При приеме стероидов, в том числе и преднизолона, могут возникать нарушения ментального здоровья (смотрите раздел Возможные нежелательные реакции). Эти нарушения носят серьезный характер, возникают в течение нескольких дней или недель после приема препарата, зависят от дозы и требуют медицинского вмешательства. Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас депрессивное настроение или возникают суицидальные мысли. В некоторых случаях, такие нарушения ментального здоровья возникают при уменьшении дозы или прекращении приема препарата.
• у Вас нарушения зрения
• если у Вас менопауза
Дети и подростки
Использование стероидов может замедлить нормальный рост детей и подростков. Вашему врачу может потребоваться прекратить лечение или соответственно изменить дозу для вашего ребенка.
Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать Преднизолон-Белмед, если у вас склеродермия (системное аутоиммунное заболевание), потому что ежедневный прием преднизолона в дозе 15 мг и более может повышать риск развития серьезного осложнения - склеродермического почечного криза. Признаки склеродермического почечного криза включают повышение артериального давления, и снижение образования мочи. Врач может посоветовать регулярно измерять артериальное давление и контролировать работу почек.

Препарат Преднизолон-Белмед содержит лактозу
Лекарственный препарат Преднизолон-Белмед содержит лактозу. Если у Вас заболевания непереносимости галактозы, дефицита лактазы или мальабсорбция глюкозы и галактозы, Вы не должны принимать данное лекарственное средство.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.
Некоторые препараты можно применять вместе с Преднизолон-Белмед, а другие могут вызывать нежелательные реакции при применении с Преднизолон-Белмед. Очень важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы применяете лекарственные препараты, перечисленными ниже:
• препараты для снижения артериального давления или диуретики
• препарат для лечения эпилепсии - карбамазепин, фенобарбитал, барбитураты, фенитоин, примидон, фенилбутазон
• антидиабетические препараты, включая инсулин
• препараты для лечения инфекционных заболеваний, такие как рифабутин, рифампицин, тетрациклин, амфотерицин, кетоконазол
• этопозид - препарат для лечения онкологических заболеваний
• метотрексат при лечении артрита, болезни Крона, псориаза
• мифепристон
• циклоспорины
• антикоагулянты
• пероральные контрацептивы
• соматотропин
• нестероидные противовоспалительные препараты или аспирин
• симпатомиметики (бамбутерол, фенотерол, формотерол, ритодрин, сальбутамол, сальметерол и тербуталин)
• аминоглютетимид, ацетазоламид, салицилаты
• ретиноиды (при заболеваниях кожи)
• антациды (при расстройстве пищеварения)
• карбимазол (при гипертиреоидизме)
• антидепрессанты флуоксетин или нефазодон
• теофиллин (при астме)

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Кортикостероиды в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости применения в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для ребенка.

В период лечения требуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и машинным оборудованием.

Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Всю суточную дозу препарата рекомендуется принимать однократно в интервале от 6 до 8 часов утра. Таблетки следует принимать во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Доза для взрослых составляет 20-40 мг в сутки (при острых состояниях может увеличиваться до 80 мг). При уменьшении симптомов, доза препарата может быть снижена. Поддерживающая доза составляет 5-20 мг в сутки.
При необходимости применения препарата детьми, Ваш лечащий врач рассчитает необходимую для детей дозу Преднизолон-Белмед.
Дозу следует постепенно снижать до минимальной величины, позволяющей достичь удовлетворительного терапевтического результата.
Если у Вас сахарный диабет, следует обратиться к Вашему лечащему врачу для корректировки дозы.
Необходимо регулярно посещать Вашего лечащего врача для оценки состояния, а также в случае прекращения приема препарата.
Если Вы забыли принять дозу препарата, то выпейте ее сразу же, как только о ней вспомните, независимо от времени, а следующую - как обычно. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если Вы применили препарата Преднизолон-Белмед больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, Преднизолон-Белмед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций - данные нежелательные реакции могут быть потенциально тяжелыми:
• признаки аллергической реакции, такие как отек лица, губ, языка или горла, которые вызывают трудности при дыхании и шок.
Могут возникать следующие нежелательные реакции:
Очень часто (может проявляться более чем у 1 из 10 человек):
• Недостаточность коры надпочечников при длительном пероральном применении преднизолона
• синдром «отмены», при котором возникает головная боль, тошнота, головокружение, снижение аппетита, слабость, изменения эмоционального состояния, апатия и неадекватная реакция на стрессовые ситуации
• «стероидный» сахарный диабет, который возникает из-за нахождения в крови повышенного количества кортикостероидов на протяжении длительного времени
• повышение содержания глюкозы в крови у пациентов, уже страдающих сахарным диабетом
• задержка роста у детей в результате нарушения секреции гормона роста
• повышение внутриглазного давления
• задняя субкапсулярная катаракта, когда помутнение развивается в непосредственной близости от капсулы хрусталика
• остеопороз с такими симптомами, как боль в спине, снижение подвижности, острая боль, а также могут возникать переломы позвонков и снижение высоты позвонков, переломы длинных костей при длительном лечении препаратом
• миопатия (слабость мышц) при применении высоких доз препарата
• снижение устойчивости к инфекциям или усугубление имеющейся инфекции
• снижение количества эозинофилов и лимфоцитов (видно по анализам крови)
• абсцесс легкого у пациентов с раком легкого
Часто (может проявляться более чем у 1 из 100 человек)
• синдром Иценко-Кушинга (появление таких симптомов как лунообразное лицо, ожирение, избыточный рост волос на лице и теле у женщин, повышение артериального давления, сильные боли во время менструации, мышечная слабость, появление растяжек на коже (стрий)
• гипокалиемия
• повышение уровня холестерина
• прекращение менструации (аменорея)
• пониженный или повышенный аппетит
• повышение массы тела
• кандидоз слизистой оболочки ротовой полости
• риск прободения органов желудочно-кишечного тракта при воспалении различных отделов кишечника (колите, илеите, дивертикулите)
• повышение артериального давления
• усугубление хронической сердечной недостаточности
• эйфория
• депрессия, включая суицидальные мысли
• психоз
• грибковые инфекции, поражающие кожу и слизистые оболочки
• угревая сыпь
• образование синяков и петехий (единичные красные точки на теле), дерматит, эритема (покраснение) лица, атрофия, нарушение заживления ран, повышенное потоотделение; расширение поверхностных сосудов и истончение кожи
• повышение количества лейкоцитов и тромбоцитов
• повышенный риск развития туберкулеза
• ночная полиурия (усиленное ночное мочеиспускание, отличающееся повышенным объемом мочи)
Нечасто (может проявляться более чем у 1 из 1 000 человек):
• сахарный диабет при применении малых доз препарата
• повышение уровня холестерина при применении малых доз препарата
• пептические язвы у пациентов, получающих лечение препаратами ацетилсалициловой кислоты и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
• желудочно-кишечное кровотечение
• бессонница
• колебания настроения
• изменения личности, маниакальный синдром и галлюцинации
• некроз костной ткани
• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, местные аллергические реакции)
• слабость дыхательных мышц
• образование мочевых камней в почках
Редко (может проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
• изменения функции щитовидной железы
• ослабление памяти
• эпидуральный липоматоз (образование жировых отложений в позвоночном отделе)
• глаукома (болезнь глаз, вызванная повышением внутриглазного давления), возникающая при длительном лечении препаратом
• риск образования тромбов вследствие повышения свертываемости крови
• повышение активности ферментов печени (видно по анализам крови)
Очень редко (может проявляться менее чем у 1 из 10000 человек):
• кетоацидоз и гиперосмолярная кома (следствие нарушений углеводного обмена)
• проявление латентного гиперпаратиреоза (усилении функции околощитовидной железы)
• ускорение развития порфирии (нарушением пигментного обмена и повышенным содержанием порфирина в крови)
• синдром лизиса опухоли (распад опухолевых клеток)
• панкреатит
• кардиомиопатия (изменение мышцы сердца)
• аритмия (нарушение ритма сердца)
• острая сердечно-сосудистая недостаточность
• проявление латентной эпилепсии
• псевдоопухоль головного мозга (доброкачественная внутричерепная гипертензия с такими симптомами, как головная боль, неясное зрение и нарушения зрения)
• экзофтальм (смещение глазного яблока вперед), хориоретинопатия (заболевание сетчатки глаза)
• воспаление сухожилия
• тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона)
Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основе имеющихся данных):
• повышенное выведение кальция, снижение уровня кальция в крови, повышенный распад белков
• тошнота, рвота, метеоризм, икота, диспепсия, повышенный аппетит
• снижение ритма сердца (вплоть до остановки сердца). У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - риск разрыва сердечной мышцы
• психические расстройства с нарушением сознания, дезориентация, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, головокружение, вертиго (ощущение того, что окружающие предметы находятся в движении), судороги
• склонность к развитию инфекций глаз, изменения роговицы
• патологические переломы костей, некроз кости, снижение мышечной массы
• уменьшение или увеличение пигментации
• повышенное количество лейкоцитов в анализе мочи
• анафилактический шок
• склеродермический почечный криз у пациентов, страдающих склеродермией (аутоиммунным заболеванием). Признаки склеродермического почечного криза включают повышенное артериальное давление и снижение образования мочи.
Сообщение о нежелательных реакциях
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Храните препарат в недоступном для детей месте.
Храните препарат в оригинальной упаковке.
Срок годности: 3 года.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Действующим веществом препарата Преднизолон-Белмед является преднизолон.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактоза моногидрат.

Преднизолон-Белмед, таблетки 5 мг - таблетки белого цвета.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, пять контурных ячейковых упаковок вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров: 350 контурных упаковок с соответствующим количеством листков-вкладышей в коробку из картона.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com