Состав
1 суппозиторий содержит
Активные вещества: трибенозид 400 мг, лидокаин 40 мг.
Вспомогательные вещества: твердый жир (витепсол Е85), твердый жир (витепсол W35).
Описание
Твердые, без трещин суппозитории, торпедообразной формы, слегка жирные на ощупь. Цвет желтовато-белый. Запах слабый, специфический.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для местного применения, используемые для лечения геморроя. Код АТХС05АХ03.
Фармакологические свойства
Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус; антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие и уменьшает выраженность симптомов (боль, жжение и зуд), вызванных геморроем. Максимальная концентрация трибенозида в плазме крови наблюдается через 2 часа после ректального введения 1 суппозитория. Трибенозид активно метаболизируется в организме. 20-27 % введенной дозы выделяется с мочой в виде метаболитов.
Лидокаин легко абсорбируется со слизистых оболочек и плохо - с неповрежденной кожи. Его биодоступность составляет приблизительно 50 % после ректального применения. Лидокаин быстро метаболизируется в печени. Метаболиты лидокаина выделяются с мочой.
Показания к применению
Местное лечение внутренних и внешних геморроидальных узлов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр).
Способ применения и дозы
Лекарственное средство применяется только для взрослых.
Ректально. При выраженных клинических симптомах вводят по 1 суппозиторию утром и вечером. При облегчении симптомов применяют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.
Передозировка
Случаи передозировки Прокто-Гливенолом не выявлены. В случае случайного приема внутрь рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Побочное действие
Редкие побочные реакции, которые могут возникнуть при применении лекарственного средства- реакции в области применения, такие как жжение (боль в месте применения), сыпь и зуд, которые могут распространяться также за пределы области применения. Кроме этих побочных реакций Прокто-Гливенол может вызвать в очень редких случаях анафилактическую реакцию, включая такие симптомы как отек Квинке и отек лица, а также бронхоспазм, сердечно-сосудистые нарушения, крапивницу.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
В целях безопасности не следует применять Прокто-Гливенол в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности, а также в период кормления грудью Прокто-Гливенол может применяться только в случае острой необходимости с учетом соотношения пользы для матери и риска для ребенка. Следует рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания при необходимости применения препарата.
Меры предосторожности
Прокто-Гливенол следует с осторожностью применять пациентам, страдающим печеночной недостаточностью.
При первом появлении симптомов самостоятельное лечение не должно продолжаться более 2 недель. Повторные курсы лечения могут быть проведены только после консультации врача и установления диагноза.
Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения, при возникновении анального кровотечения, подозрении на кровь в стуле, а также при появлении новых необычных симптомов, следует обратиться к врачу.
При применении Прокто-Гливенола необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Применение у детей
Нет клинического опыта применения Прокто-Гливенола у детей.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Взаимодействия Прокто-Гливенола с другими лекарственными средствами не выявлены.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
Исследования по оценке влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не проводились.
Форма выпуска
По 5 суппозиториев в стрипе из комбинированного материала. 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Новартис Консьюмер Хеле СА, Швейцария,
произведено Делфарм Унинж С.А.С., Франция
Адрес: 26, ру де ля Шапель, Ф-68330 Унинж, Франция
Novartis Consumer Health SA, Switzerland, produced Delpharm Huningue S.A.S, France 26, rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, France
Представительство в России
123317, Москва, Пресненская наб. 10
Тел. (495) 969 21 65, факс (495) 969-21-66
e-mail: