Инструкция по применению Проктоседил м (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

В одной капсуле содержится:

активные вещества:

фрамицетина сульфат5,00 мг

гидрокортизона ацетат 2,79 мг

эскулозид 5,00 мг

бензокаин (этиламинобензоат) 5,00 мг

бутамбен (бутиламинобензоат)5,00 мг

вспомогательные вещества: ланолин (Е913), парафин мягкий белый (Е905с), парафин жидкий (Е905с), желатин, глицерол (глицерин) (Е422), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) (Е216), титана диоксид (Е171), вода очищенная, полиэтиленгликоль 6000.

Мягкие желатиновые капсулы грушевидной формы, светло-желтого цвета.

Код ATX: С05АХО3. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для наружного применения.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения геморроя.

Гидрокортизон - глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Уменьшает различные признаки и симптомы воспаления, такие как: краснота, отечность, боль и др.

Фрамицетина сульфат - антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.

Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.

Фармакокинетика

Гидрокортизон частично абсорбируется в прямой кишке. Период полувыведения составляет около 90 минут. Другие компоненты практически не всасываются, а действуют локально.

Симптоматическое лечение внутреннего геморроя.

Проктоседил® М назначают утром и вечером, а также после каждой дефекации. Ректальную капсулу следует ввести как можно глубже в прямую кишку. После улучшения состояния количество ректальных капсул можно сократить до одной в день.

Максимальная разовая доза 1 капсула в день. Максимальная суточная доза 3 капсулы в день.

Препарат применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).

Побочные эффекты

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Возможно появление чувства дискомфорта в области прямой кишки, реакций повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Возможно появление жжения, сухости слизистой оболочки, присоединение вторичной инфекции.

При применении Проктоседила® М в высоких дозах и/или в течение длительного времени повышается риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.

Применение во время беременности и кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано во время беременности и в период кормления грудью.

О случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.

При применении Проктоседила М в высоких дозах и/или в течение длительного времени возможно возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном: вторичных инфекционных поражений, атрофических изменений, гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, признаки синдрома Кушинга).

В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у больных с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.

При обильных кровянистых выделениях из прямой кишки или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

В связи с содержанием пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, включая реакции замедленного типа.

Информация отсутствует.

Не применять одновременно с другими средствами для наружного применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследования по оценке влияния применения лекарственного средства, на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Формы выпуска

20 ректальных капсул во флаконе из темного стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре от 8°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель:

Санофи Индия Лимитед, 54/А, Sir M.V. Road, Andheri (Е), Mumbai - 400093, Индия

На производственных площадях; Софтек Фарма Пвт. Лтд., Индия

Plot No. 708/6, Behind Somnath Temple, Somnath Road, Dabhel, Daman - 396 215, Индия